Оксфордский университет и Университетский колледж Лондона получили разрешение на начало испытаний на людях LungVax, первой в мире профилактической вакцины против рака легких, в 2026 году. В технологии используется вирусный вектор, аналогичный вектору вакцины AstraZeneca против Covid-19, для доставки ДНК, которая активирует иммунный ответ против клеток легких с начальными мутациями. В клинических испытаниях примут участие 590 участников на этапах 1 и 2, при этом первоначальное внимание будет уделяться безопасности и предварительным признакам эффективности.
Финансирование в размере 2 миллионов фунтов стерлингов (около 13 миллионов реалов) позволяет проекту продвигаться вперед, который уже продемонстрировал положительные результаты в лабораторных испытаниях. Вакцина нацелена на белок NY-ESO-1, общий маркер предопухолевых изменений.
Как технологии действуют в организме
Модифицированный вирусный вектор транспортирует фрагмент ДНК в клетки. Достигнув ядра клетки, материал индуцирует временное производство белка NY-ESO-1.
Этот белок действует как сигнал тревоги для иммунной системы. Т-клетки начинают распознавать и уничтожать клетки легких, экспрессирующие маркер, до образования опухоли.
Этот механизм создает специфический иммунный надзор в легких. Доклинические испытания показали выраженную активацию цитотоксических Т-лимфоцитов.
Первоначальная аудитория клинических испытаний
Первыми добровольцами станут взрослые в возрасте от 50 до 80 лет, перенесшие хирургическое лечение рака легких на ранней стадии.
В исследовании также примут участие люди с узлами в легких, обнаруженными при скрининге и отнесенными к группе среднего риска.
- Пациенты, оперированные с положительными краями или пораженными лимфатическими узлами
- Бывшие курильщики со стажем потребления более 20 пачка-лет.
- Лица, проходящие программы КТ с низкими дозами для скрининга
При отборе приоритет отдается тем, у кого наиболее высока вероятность рецидива в ближайшие пять лет.
Этапы запланированы на 2026 и 2027 годы
Фаза 1 начинается с 30 добровольцев и тестирует три различные дозировки. Исследователи отслеживают побочные реакции в течение 90 дней после каждого применения.
На этапе 2 560 участников получают две дозы с интервалом в четыре недели. Половина группы получает плацебо для сравнения.
Первичные конечные точки включают специфическую скорость активации Т-клеток и частоту серьезных нежелательных явлений. Предварительные результаты этапа 1 ожидаются во второй половине 2026 года.
Эпидемиологический профиль, обосновывающий развитие
По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно во всем мире регистрируется около 2,2 миллиона новых случаев рака легких.
В Бразилии, по оценкам Национального института рака, к 2025 году будет поставлено 32 тысячи новых диагнозов. Пятилетняя выживаемость заболевания составляет менее 20% при диагностике на поздней стадии.
Заболеваемость увеличивается среди некурящих, особенно женщин, из-за воздействия загрязняющих веществ и генетических факторов.
Позиционирование бразильских экспертов
Опрошенные онкологи оценивают проект как перспективный, но подчеркивают, что он все еще находится на ранней стадии.
Иммунологический ответ, наблюдаемый в лаборатории, не всегда воспроизводится у человека с одинаковой интенсивностью. Такие факторы, как пожилой возраст и сопутствующие заболевания, могут снизить эффективность.
Определение окончательной целевой аудитории будет зависеть от результатов этапов 2 и 3. Вероятными кандидатами являются активные курильщики, бывшие заядлые курильщики и носители определенных генетических мутаций.
Вакцина не заменяет отказ от курения или КТ-скрининг. Это будет дополнением к уже выявленным группам высокого риска.
Следующие шаги британского консорциума
Набор персонала начнется в начале 2026 года в центрах по всей Великобритании. Ожидается, что другие европейские страны присоединятся к исследованию на этапе 2b.
Если данные по безопасности окажутся положительными, в третьем этапе с 2028 года может принять участие до 3000 участников. Одобрение регулирующих органов произойдет только после завершения всех этапов.
