Universidade von Die Technologie verwendet einen viralen Vektor, der dem des AstraZeneca-Impfstoffs gegen Covid-19 ähnelt, um DNA zu liefern, die eine Immunantwort gegen Lungenzellen mit anfänglichen Mutationen aktiviert. An der klinischen Studie werden 590 Teilnehmer in den Phasen 1 und 2 teilnehmen, wobei der Schwerpunkt zunächst auf der Sicherheit und ersten Anzeichen einer Wirksamkeit liegt.
Eine Finanzierung von 2 Millionen Pfund (rund 13 Millionen R$) ermöglicht die Weiterentwicklung des Projekts, das in Labortests bereits positive Ergebnisse gezeigt hat. Der Impfstoff zielt auf das Protein NY-ESO-1 ab, ein häufiger Marker für Veränderungen vor dem Tumor.
Wie Technologie im Körper funktioniert
Der modifizierte virale Vektor transportiert das DNA-Fragment zu den Zellen. Wenn Ao den Zellkern erreicht, induziert das Material vorübergehend die Produktion des NY-ESO-1-Proteins.
Dieses Protein fungiert als Alarm für das Immunsystem. Células T beginnt, Lungenzellen, die den Marker exprimieren, vor der Tumorbildung zu erkennen und zu eliminieren.
Der Mechanismus erzeugt eine spezifische Immunüberwachung in der Lunge. Präklinisches Testes deutete auf eine starke Aktivierung zytotoxischer T-Lymphozyten hin.
Erstpublikum für klinische Studien
Die ersten Freiwilligen werden Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren mit einer Vorgeschichte von operativ geheiltem Lungenkrebs im Frühstadium sein.
Teilnehmen werden auch Menschen mit Lungenknötchen, die beim Screening entdeckt und als mittleres Risiko eingestuft wurden.
- Patienten, die mit positiven Rändern oder beeinträchtigten Lymphknoten operiert wurden
- Ex-Raucher mit mehr als 20 Packungsjahren Konsum
- Personen, die Niedrigdosis-CT-Scanprogramme zum Screening nutzen
Bei der Auswahl werden diejenigen bevorzugt, die in den nächsten fünf Jahren am wahrscheinlichsten einen Rückfall erleiden.
Etappen für 2026 und 2027 geplant
Phase 1 beginnt mit 30 Freiwilligen und testet drei verschiedene Dosierungen. Forscher überwachen Nebenwirkungen 90 Tage lang nach jeder Anwendung.
In Phase 2 erhalten 560 Teilnehmer zwei Dosen im Abstand von vier Wochen. Metade der Gruppe erhält zum Vergleich ein Placebo.
Zu den primären Endpunkten gehören die spezifische T-Zell-Aktivierungsrate und das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Resultados Die Vorbereitungen für Phase 1 werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet.
Epidemiologisches Profil, das die Entwicklung rechtfertigt
Nach Angaben von Organização Mundial und Saúde werden weltweit jährlich etwa 2,2 Millionen neue Fälle von Lungenkrebs registriert.
In Brasil, Instituto Nacional von
Bei Nichtrauchern, insbesondere bei Frauen, steigt die Inzidenz aufgrund der Belastung durch Schadstoffe und genetische Faktoren.
Positionierung brasilianischer Experten
Befragte Onkologen bewerten das Projekt als vielversprechend, betonen jedoch, dass es sich noch in einem frühen Stadium befinde.
Die im Labor beobachtete immunologische Reaktion wird beim Menschen nicht immer in der gleichen Intensität reproduziert. Fatores, da fortgeschrittenes Alter und Komorbiditäten die Wirksamkeit verringern können.
Die Definition der endgültigen Zielgruppe hängt von den Ergebnissen der Phasen 2 und 3 ab. Aktive Fumantes, ehemalige starke Raucher und Träger spezifischer genetischer Mutationen sind wahrscheinliche Kandidaten.
Der Impfstoff ersetzt nicht die Raucherentwöhnung oder die CT-Untersuchung. Ela wäre eine Ergänzung zu bereits identifizierten Hochrisikogruppen.
Nächste Schritte für das britische Konsortium
Die Rekrutierung beginnt Anfang 2026 in den Zentren in Reino Unido. Outros Europäische Länder müssen sich der Studie in Phase 2b anschließen.
Bei positiven Sicherheitsdaten könnte Phase 3 ab 2028 bis zu 3.000 Teilnehmer umfassen. Eine behördliche Genehmigung würde erst nach Abschluss aller Phasen erfolgen.