Το Agência Nacional του Vigilância Sanitária (Anvisa) κατέγραψε 65 αναφορές ύποπτων θανάτων που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων γνωστών ως στυλό απώλειας βάρους. Τα κρούσματα εμφανίστηκαν μεταξύ Δεκεμβρίου 2018 και Δεκεμβρίου 2025. Το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης του οργανισμού έλαβε 2.436 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα δραστικά συστατικά σεμαγλουτίδη, λιραγλουτίδη, ντουλαγλουτίδη και τιρζεπατίδη την ίδια περίοδο. Η Anvisa τονίζει ότι οι ειδοποιήσεις υποδηλώνουν υποψία, χωρίς απόδειξη άμεσης αιτιώδους σχέσης με τα φάρμακα.
Αυτά τα φάρμακα ενδείκνυνται κυρίως για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και, σε ορισμένες περιπτώσεις, για τον έλεγχο της παχυσαρκίας με ιατρική συνταγή. Η εκλαΐκευση για λόγους αισθητικής απώλειας βάρους έχει αυξήσει τον όγκο χρήσης και, κατά συνέπεια, τις αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο οργανισμός παρακολουθεί συνεχώς τα δεδομένα για την αξιολόγηση του προφίλ ασφάλειας των προϊόντων.
Ενημέρωση αριθμών ειδοποιήσεων
Το τρέχον ισοζύγιο ξεπερνά τα προηγούμενα στοιχεία που δημοσίευσε η Anvisa στις αρχές Φεβρουαρίου 2026, όταν αναφέρθηκαν έξι ύποπτοι θάνατοι που συνδέονται ειδικά με την οξεία παγκρεατίτιδα. Agora, το σύνολο των 65 καλύπτει διάφορες επιπλοκές που αναφέρθηκαν στο σύστημα Vigimed. Η πλειοψηφία των θυμάτων που αναφέρθηκαν είναι γυναίκες. Τα εμπλεκόμενα εμπορικά σήματα περιλαμβάνουν Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Trulicity και Victoza.
Οι ειδοποιήσεις καλύπτουν αυθεντικά προϊόντα, βιοομοειδή εκδόσεις και, σε ορισμένες περιπτώσεις, αντικείμενα χειραγώγησης ή λαθρεμπορίας. Το Especialistas ενισχύει ότι η αύξηση αντανακλά μεγαλύτερη έκθεση στο φάρμακο, όχι απαραίτητα αλλαγή στον εγγενή κίνδυνο.
Τα κύρια ενεργά συστατικά παρακολουθούνται
Τα φάρμακα που αναλύθηκαν δρουν ως αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, μιας ορμόνης που ρυθμίζει τη γλυκόζη και τον κορεσμό. Η σεμαγλουτίδη ευθύνεται για την πλειοψηφία των πρόσφατων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αντιπροσωπεύει περίπου το 69% τα τελευταία χρόνια. Η λιραγλουτίδη και η τιρζεπατίδη συνεισφέρουν σε μικρότερες μερίδες, περίπου 15% η καθεμία.
Η ντουλαγλουτίδη είναι επίσης μέρος της παρακολουθούμενης ομάδας. Τα εγκεκριμένα φυλλάδια περιγράφουν ήδη κινδύνους όπως η οξεία παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και θανατηφόρων περιπτώσεων. Η χρήση εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων αυξάνει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Σεμαγλουτίδη: υπάρχει στα Ozempic και Wegovy.
- Τιρζεπατίδη: κύριο συστατικό του Mounjaro.
- Λιραγλουτίδη: βρίσκεται στα Saxenda και Victoza.
- Dulaglutide: κυκλοφορεί ως Trulicity.
Ειδοποιήσεις που εκδίδονται από τον ρυθμιστικό οργανισμό
Στις 9 Φεβρουαρίου 2026, η Anvisa δημοσίευσε μια ειδική προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο οξείας παγκρεατίτιδας που σχετίζεται με την κακή χρήση αυτών των φαρμάκων. Το έγγραφο συνιστά άμεση αναστολή σε περίπτωση συμπτωμάτων όπως έντονο κοιλιακό άλγος και αναζήτηση ιατρικής βοήθειας. Ο οργανισμός συγκρίνει διεθνή δεδομένα, όπως αυτά από το Reino Unido, το οποίο κατέγραψε 1.296 ειδοποιήσεις παγκρεατίτιδας, συμπεριλαμβανομένων 19 θανάτων, μεταξύ 2007 και Οκτωβρίου 2025.
Στο Brasil, η εστίαση παραμένει στην επαγγελματική παρακολούθηση για την αποφυγή αυτοθεραπείας. Οι Fabricantes καθώς και οι Novo Nordisk και Eli Lilly επαναλαμβάνουν ότι οι κίνδυνοι αναφέρονται στα φυλλάδια και συνιστούν την αποκλειστική χρήση όπως συνταγογραφείται.
Πλαίσιο παρακολούθησης φαρμακοεπαγρύπνησης
Το Anvisa δεν ερευνά τους θανάτους μεμονωμένα, αλλά αναλύει το σύνολο των ειδοποιήσεων για να εντοπίσει μοτίβα. Η διαδικασία περιλαμβάνει λεπτομερή κλινική και επιστημονική αξιολόγηση, λαμβάνοντας υπόψη παράγοντες όπως συννοσηρότητες, ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων και προϋπάρχουσες παθήσεις. Η αύξηση των ειδοποιήσεων απαιτεί ενίσχυση των κατευθυντήριων γραμμών ασφαλείας.
Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια στο σύστημα Vigimed ή στον υπεύθυνο επαγγελματία υγείας. Ο οργανισμός διατηρεί αρχεία με τα εγκεκριμένα φάρμακα και απαγορεύει την παράτυπη εμπορία μη εγκεκριμένων παρτίδων.
Οδηγίες για ασφαλή χρήση φαρμάκων
Η χρήση πρέπει να γίνεται αποκλειστικά υπό ιατρική καθοδήγηση, με εκτίμηση των ατομικών οφελών και κινδύνων. Sintomas σοβαρές καταστάσεις απαιτούν άμεση διακοπή και ειδοποίηση. Η υπεύθυνη συνταγογράφηση βοηθά στην ελαχιστοποίηση των πιθανών επιπλοκών.
Το Anvisa συνεχίζει την ενεργή παρακολούθηση και ενδέχεται να εκδώσει περαιτέρω ενημερώσεις καθώς εμφανίζονται νέα δεδομένα.