युरोपियन कमिशनने लठ्ठपणा असलेल्या प्रौढांसाठी Novo Nordisk द्वारे निर्मित Semaglutide इंजेक्शन, Wegovy या औषधाच्या 7.2 mg च्या नवीन देखभाल डोसला मान्यता दिली. या निर्णयामुळे डॉक्टरांना हा उच्च डोस लिहून देण्याची मुभा मिळते, जे मागील जास्तीत जास्त डोस वापरल्यानंतर किमान चार आठवड्यांनंतर, त्याच साप्ताहिक सत्रात प्रशासित केलेल्या 2.4 मिलीग्रामच्या तीन इंजेक्शन्सच्या समतुल्य आहे. क्लिनिकल अभ्यास दर्शवितात की नवीन डोस कमी-कॅलरी आहार आणि वाढीव शारीरिक हालचालींसह मधुमेह नसलेल्या रुग्णांमध्ये शरीराचे वजन सरासरी 21% कमी करते.
17 फेब्रुवारी 2026 रोजी मान्यता मिळाली आणि युरोपियन युनियनच्या सर्व 27 देशांचा समावेश आहे. हे 12 डिसेंबर 2025 रोजी जारी केलेल्या युरोपियन मेडिसिन एजन्सीच्या मानवी वापरासाठी औषधी उत्पादनांसाठीच्या समितीच्या सकारात्मक शिफारशीचे पालन करते. हे उपाय आरोग्यसेवा व्यावसायिकांना अतिरिक्त वजन कमी करण्याची आवश्यकता असलेल्या प्रकरणांमध्ये उपचार समायोजित करण्यासाठी अधिक लवचिकता प्रदान करते.
औषधाची टॅब्लेट आवृत्ती केवळ युनायटेड स्टेट्समध्ये उपलब्ध आहे.
नवीन डोस उपचार पर्यायांचा विस्तार करतो
7.2 mg डोस हे रूग्णांसाठी एक पर्याय म्हणून दिसते जे आधीच 2.4 mg च्या डोसमध्ये Wegovy वापरतात आणि त्यांना अधिक लक्षणीय परिणामांची आवश्यकता असते. प्रशासन साप्ताहिक पथ्ये सांभाळते, परंतु सलग तीन 2.4 मिलीग्राम पेन वापरणे आवश्यक आहे.
अभ्यास दर्शविते की या डोससह शरीराची रचना सुधारते. बहुतेक वजन कमी होणे चरबीच्या वस्तुमानात होते, तर स्नायूंचे कार्य जतन केले जाते.
नोवो नॉर्डिस्कने युरोपियन युनियनमध्ये 7.2 मिलीग्राम सिंगल-डोस पेनसाठी मंजुरीसाठी अर्ज केला आहे. अधिकृत असल्यास, उत्पादन 2026 मध्ये बाजारात पोहोचू शकेल.
क्लिनिकल अभ्यासाचे परिणाम परिणामकारकता दर्शवतात
STEP UP नावाच्या दोन फेज III चाचण्यांनी लठ्ठपणा असलेल्या प्रौढांमध्ये 7.2 मिलीग्राम डोसचे मूल्यांकन केले. त्यापैकी एकामध्ये सुमारे 72 आठवडे मधुमेह नसलेले 1,407 सहभागी होते.
परिणामांवरून असे दिसून आले की ज्यांनी सांगितलेल्या उपचारांचे पालन केले त्यांच्या शरीराच्या वजनात सरासरी 21% घट झाली, प्लेसबो गटातील सुमारे 2% च्या तुलनेत. सुमारे एक तृतीयांश सहभागींनी 25% किंवा त्याहून अधिक कपात केली.
आणखी एका अभ्यासात लठ्ठपणा आणि टाइप 2 मधुमेह असलेल्या 512 लोकांचा समावेश आहे. शरीराच्या रचनेवर अतिरिक्त फायद्यांसह, वजन कमी करण्यावर परिणाम सुसंगत होते.
सर्वाधिक वारंवार होणाऱ्या दुष्परिणामांमध्ये मळमळ, अतिसार, उलट्या आणि डिसेस्थेसिया यांचा समावेश होतो. बहुतेक घटना सौम्य ते मध्यम आणि क्षणिक होत्या.
औषधाचे संकेत आणि प्रशासन
कमी-कॅलरी आहार आणि लठ्ठपणा किंवा कॉमोरबिडीटीशी संबंधित जास्त वजन असलेल्या प्रौढांमध्ये दीर्घकालीन वजन व्यवस्थापनासाठी वाढीव शारीरिक हालचालींसाठी वेगोव्ही हे एक पूरक म्हणून सूचित केले जाते. विशिष्ट प्रकरणांमध्ये 12 आणि त्याहून अधिक वयाच्या बालरोग रूग्णांना युरोपियन मान्यता देखील समाविष्ट करते.
युरोपियन युनियनमध्ये उपलब्ध डोसमध्ये आता 0.25 mg, 0.5 mg, 1.0 mg, 1.7 mg, 2.4 mg आणि 7.2 mg समाविष्ट आहे. जेव्हा वैद्यकीयदृष्ट्या योग्य असेल तेव्हा 2.4 mg ते 7.2 mg थेट संक्रमण होते.
साप्ताहिक त्वचेखालील अनुप्रयोग नमुना सुरू ठेवतो. सिंगल-डोस पेनमुळे जास्त डोस वापरणे सोपे होईल.
उपलब्धता आणि नियामक पुढील पायऱ्या
जानेवारी 2026 पासून युनायटेड किंगडममध्ये 7.2 मिलीग्राम डोस आधीच मंजूर झाला आहे आणि उपलब्ध आहे. युरोपियन युनियनमध्ये, अंमलबजावणी नोवो नॉर्डिस्कद्वारे वितरण लॉजिस्टिकवर अवलंबून आहे.
इतर देशांमध्ये नियामक प्रक्रिया सुरू आहेत. युनायटेड स्टेट्समध्ये, अन्न आणि औषध प्रशासनाचे विश्लेषण सुरू आहे, लवकरच निर्णय अपेक्षित आहे.
मान्यता युरोपमधील दीर्घकालीन लठ्ठपणाच्या उपचारांमध्ये सेमॅग्लुटाइडची भूमिका अधिक मजबूत करते.