தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் (அன்விசா) எடை இழப்பு பேனாக்கள் எனப்படும் மருந்துகளின் பயன்பாட்டினால் சந்தேகத்திற்கிடமான மரணங்கள் பற்றிய 65 அறிக்கைகளை பதிவு செய்துள்ளது. டிசம்பர் 2018 மற்றும் டிசம்பர் 2025 க்கு இடையில் இந்த வழக்குகள் நிகழ்ந்தன. அதே காலகட்டத்தில் செமகுளுடைட், லிராகுளுடைட், டுலாகுளுடைடு மற்றும் டைர்ஸ்படைடு போன்ற செயலில் உள்ள பொருட்களுடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வுகள் குறித்து ஏஜென்சியின் மருந்தியல் கண்காணிப்பு அமைப்பு 2,436 அறிக்கைகளைப் பெற்றுள்ளது. மருந்துகளுடன் நேரடி காரண உறவின் ஆதாரம் இல்லாமல், அந்த அறிவிப்புகள் சந்தேகத்தைக் குறிக்கின்றன என்று Anvisa வலியுறுத்துகிறது.
இந்த மருந்துகள் முக்கியமாக வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான சிகிச்சைக்காகவும், சில சந்தர்ப்பங்களில், மருத்துவ பரிந்துரையின் கீழ் உடல் பருமனைக் கட்டுப்படுத்தவும் குறிக்கப்படுகின்றன. அழகியல் எடை இழப்பு நோக்கங்களுக்காக பிரபலப்படுத்துதல் பயன்பாட்டின் அளவை அதிகரித்தது, அதன் விளைவாக, பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகள். தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை மதிப்பிடுவதற்கு ஏஜென்சி தொடர்ந்து தரவைக் கண்காணிக்கிறது.
அறிவிப்பு எண்களைப் புதுப்பிக்கவும்
பிப்ரவரி 2026 இன் தொடக்கத்தில் அன்விசாவால் வெளியிடப்பட்ட முந்தைய தரவை விட தற்போதைய இருப்பு விஞ்சி, ஆறு சந்தேகத்திற்கிடமான மரணங்கள் குறிப்பாக கடுமையான கணைய அழற்சியுடன் தொடர்புடையதாக குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இப்போது, மொத்தம் 65 ஆனது Vigimed அமைப்புக்கு அறிவிக்கப்பட்ட பல்வேறு சிக்கல்களை உள்ளடக்கியது. பாதிக்கப்பட்டவர்களில் பெரும்பாலானோர் பெண்கள். Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Trulicity மற்றும் Victoza ஆகியவை சம்பந்தப்பட்ட வர்த்தக முத்திரைகளில் அடங்கும்.
அறிவிப்புகள் அசல் தயாரிப்புகள், பயோசிமிலர் பதிப்புகள் மற்றும் சில சந்தர்ப்பங்களில், கையாளப்பட்ட அல்லது கடத்தப்பட்ட பொருட்களை உள்ளடக்கியது. இந்த அதிகரிப்பு மருந்துகளின் அதிக வெளிப்பாட்டை பிரதிபலிக்கிறது என்பதை வல்லுநர்கள் வலுப்படுத்துகிறார்கள், உள்ளார்ந்த ஆபத்தில் மாற்றம் அவசியமில்லை.
முக்கிய செயலில் உள்ள பொருட்கள் கண்காணிக்கப்படுகின்றன
பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்ட மருந்துகள் GLP-1 ஏற்பியின் அகோனிஸ்டுகளாக செயல்படுகின்றன, இது குளுக்கோஸ் மற்றும் திருப்தியைக் கட்டுப்படுத்தும் ஒரு ஹார்மோன் ஆகும். சமீபத்திய பாதகமான நிகழ்வுகளில் பெரும்பாலானவை Semaglutide கணக்குகள், சமீபத்திய ஆண்டுகளில் சுமார் 69% ஆகும். லிராகுளுடைடு மற்றும் டிர்ஸ்படைடு ஆகியவை சிறிய பகுதிகளை பங்களிக்கின்றன, ஒவ்வொன்றும் சுமார் 15%.
Dulaglutide கண்காணிக்கப்பட்ட குழுவின் ஒரு பகுதியாகும். அங்கீகரிக்கப்பட்ட துண்டுப் பிரசுரங்கள் கடுமையான கணைய அழற்சி போன்ற அபாயங்களை ஏற்கனவே விவரிக்கின்றன, இதில் தீவிரமான மற்றும் ஆபத்தான நிகழ்வுகள் அடங்கும். அங்கீகரிக்கப்பட்ட அறிகுறிகளுக்கு வெளியே பயன்படுத்துவது பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்தகவை அதிகரிக்கிறது.
- செமகுளுடைடு: ஓசெம்பிக் மற்றும் வீகோவியில் உள்ளது.
- Tirzepatide: Mounjaro இன் முக்கிய கூறு.
- லிராகுளுடைடு: சாக்செண்டா மற்றும் விக்டோசாவில் காணப்படுகிறது.
- Dulaglutide: Trulicity என சந்தைப்படுத்தப்படுகிறது.
ஒழுங்குமுறை நிறுவனத்தால் வழங்கப்படும் எச்சரிக்கைகள்
பிப்ரவரி 9, 2026 அன்று, அன்விசா இந்த மருந்துகளின் தவறான பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய கடுமையான கணைய அழற்சியின் அபாயத்தைப் பற்றி ஒரு குறிப்பிட்ட எச்சரிக்கையை வெளியிட்டது. கடுமையான வயிற்று வலி மற்றும் மருத்துவ கவனிப்பு போன்ற அறிகுறிகளின் போது உடனடியாக இடைநீக்கம் செய்ய ஆவணம் அறிவுறுத்துகிறது. 2007 மற்றும் அக்டோபர் 2025 க்கு இடையில் 19 இறப்புகள் உட்பட, கணைய அழற்சியின் 1,296 அறிவிப்புகளைப் பதிவுசெய்த யுனைடெட் கிங்டம் போன்ற சர்வதேச தரவுகளை நிறுவனம் ஒப்பிடுகிறது.
பிரேசிலில், சுய மருந்துகளைத் தவிர்ப்பதற்கு தொழில்முறை கண்காணிப்பில் கவனம் செலுத்தப்படுகிறது. நோவோ நார்டிஸ்க் மற்றும் எலி லில்லி போன்ற உற்பத்தியாளர்கள் துண்டுப் பிரசுரங்களில் அபாயங்கள் குறிப்பிடப்பட்டிருப்பதை மீண்டும் வலியுறுத்துகின்றனர் மற்றும் பரிந்துரைக்கப்பட்ட பிரத்தியேக பயன்பாட்டை பரிந்துரைக்கின்றனர்.
மருந்தியல் கண்காணிப்பு கண்காணிப்பின் சூழல்
Anvisa தனிமையில் இறப்புகளை விசாரிக்காது, ஆனால் வடிவங்களை அடையாளம் காண அறிவிப்புகளின் தொகுப்பை பகுப்பாய்வு செய்கிறது. இந்த செயல்முறை விரிவான மருத்துவ மற்றும் அறிவியல் மதிப்பீட்டை உள்ளடக்கியது, கொமொர்பிடிட்டிகள், பிற மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு மற்றும் முன்பே இருக்கும் நிலைமைகள் போன்ற காரணிகளைக் கருத்தில் கொள்கிறது. அறிவிப்புகளின் அதிகரிப்புக்கு பாதுகாப்பு வழிகாட்டுதல்களை வலுப்படுத்த வேண்டும்.
நோயாளிகள் ஏதேனும் பாதகமான எதிர்வினைகளை Vigimed அமைப்புக்கு அல்லது பொறுப்பான சுகாதார நிபுணரிடம் தெரிவிக்க வேண்டும். ஏஜென்சி அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்துகளின் பதிவுகளை பராமரிக்கிறது மற்றும் அங்கீகரிக்கப்படாத தொகுதிகளின் ஒழுங்கற்ற சந்தைப்படுத்துதலை தடை செய்கிறது.
மருந்துகளின் பாதுகாப்பான பயன்பாட்டிற்கான வழிகாட்டுதல்கள்
தனிப்பட்ட நன்மைகள் மற்றும் அபாயங்களை மதிப்பிட்டு மருத்துவ வழிகாட்டுதலின் கீழ் பிரத்தியேகமாக பயன்பாடு நிகழ வேண்டும். கடுமையான அறிகுறிகளுக்கு உடனடி குறுக்கீடு மற்றும் அறிவிப்பு தேவைப்படுகிறது. பொறுப்பான பரிந்துரைகள் சாத்தியமான சிக்கல்களைக் குறைக்க உதவுகிறது.
Anvisa செயலில் கண்காணிப்பைத் தொடர்கிறது மற்றும் புதிய தரவு வெளிவரும்போது புதிய புதுப்பிப்புகளை வெளியிடலாம்.
