Agência Nacional av Vigilância Sanitária (Anvisa) registrerte 65 rapporter om mistenkelige dødsfall forbundet med bruk av medisiner kjent som vekttapspenner. Sakene skjedde mellom desember 2018 og desember 2025. Etatens legemiddelovervåkingssystem mottok 2 436 rapporter om uønskede hendelser knyttet til virkestoffene semaglutid, liraglutid, dulaglutid og tirzepatid i samme periode. Anvisa understreker at varslene tyder på mistanke, uten bevis for direkte årsakssammenheng med legemidlene.
Disse legemidlene er hovedsakelig indisert for behandling av type 2-diabetes og, i noen tilfeller, for kontroll av overvekt på resept. Popularisering for estetiske vekttapsformål har økt bruksvolumet og følgelig rapporter om bivirkninger. Byrået overvåker kontinuerlig data for å evaluere sikkerhetsprofilen til produktene.
Oppdater varslingsnumre
Den nåværende balansen overgår tidligere data utgitt av Anvisa i begynnelsen av februar 2026, da seks mistenkelige dødsfall knyttet spesifikt til akutt pankreatitt ble nevnt. Agora, totalt 65 dekker ulike komplikasjoner rapportert til Vigimed-systemet. Flertallet av de rapporterte ofrene er kvinner. Varemerkene som er involvert inkluderer Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Trulicity og Victoza.
Varslene dekker originalprodukter, biotilsvarende versjoner og, i noen tilfeller, manipulerte eller smuglede gjenstander. Especialistas forsterker at økningen reflekterer større eksponering for medisinen, ikke nødvendigvis en endring i den iboende risikoen.
De viktigste aktive ingrediensene overvåkes
Legemidlene som er analysert fungerer som agonister for GLP-1-reseptoren, et hormon som regulerer glukose og metthetsfølelse. Semaglutid står for flertallet av nylige uønskede hendelser, og representerer rundt 69 % de siste årene. Liraglutid og tirzepatid bidrar med mindre porsjoner, rundt 15 % hver.
Dulaglutid er også en del av den overvåkede gruppen. De godkjente brosjyrene beskriver allerede risikoer som akutt pankreatitt, inkludert alvorlige og dødelige tilfeller. Bruk utenfor godkjente indikasjoner øker sannsynligheten for uønskede hendelser.
- Semaglutid: tilstede i Ozempic og Wegovy.
- Tirzepatid: hovedkomponenten i Mounjaro.
- Liraglutid: funnet i Saxenda og Victoza.
- Dulaglutid: markedsført som Trulicity.
Varsler utstedt av reguleringsbyrået
9. februar 2026 publiserte Anvisa en spesifikk advarsel om risikoen for akutt pankreatitt forbundet med misbruk av disse legemidlene. Dokumentet anbefaler umiddelbar suspensjon i tilfelle symptomer som sterke magesmerter og oppsøking av lege. Byrået sammenligner internasjonale data, for eksempel fra Reino Unido, som registrerte 1296 varsler om pankreatitt, inkludert 19 dødsfall, mellom 2007 og oktober 2025.
Hos Brasil er fokus fortsatt på profesjonell overvåking for å unngå selvmedisinering. Fabricantes samt Novo Nordisk og Eli Lilly gjentar at risikoene er angitt i brosjyrene og anbefaler eksklusiv bruk som foreskrevet.
Kontekst for overvåking av legemiddelovervåking
Anvisa undersøker ikke dødsfall isolert, men analyserer settet med varsler for å identifisere mønstre. Prosessen involverer detaljert klinisk og vitenskapelig evaluering, med tanke på faktorer som komorbiditeter, samtidig bruk av andre medisiner og allerede eksisterende tilstander. Økningen i varslinger krever styrking av sikkerhetsretningslinjene.
Pasienter bør rapportere alle bivirkninger til Vigimed-systemet eller til ansvarlig helsepersonell. Etaten fører journal over godkjente legemidler og forbyr uregelmessig markedsføring av uautoriserte partier.
Retningslinjer for sikker bruk av legemidler
Bruk må skje utelukkende under medisinsk veiledning, med vurdering av individuelle fordeler og risikoer. Sintomas alvorlige forhold krever umiddelbar avbrudd og varsling. Ansvarlig forskrivning bidrar til å minimere potensielle komplikasjoner.
Anvisa fortsetter aktiv overvåking og kan gi ytterligere oppdateringer etter hvert som nye data dukker opp.