Agência Nacional af Vigilância Sanitária (Anvisa) registrerede 65 rapporter om mistænkelige dødsfald forbundet med brugen af medicin kendt som vægttabspenne. Sagerne fandt sted mellem december 2018 og december 2025. Agenturets lægemiddelovervågningssystem modtog 2.436 indberetninger om bivirkninger relateret til de aktive ingredienser semaglutid, liraglutid, dulaglutid og tirzepatid i samme periode. Anvisa understreger, at underretningerne indikerer mistanke, uden bevis for en direkte årsagssammenhæng med lægemidlerne.
Disse lægemidler er hovedsageligt indiceret til behandling af type 2-diabetes og i nogle tilfælde til kontrol af fedme på recept. Popularisering til æstetisk vægttab har øget mængden af brug og følgelig rapporter om bivirkninger. Agenturet overvåger løbende data for at evaluere produkternes sikkerhedsprofil.
Opdater meddelelsesnumre
Den nuværende balance overgår tidligere data udgivet af Anvisa i begyndelsen af februar 2026, hvor seks mistænkelige dødsfald relateret specifikt til akut pancreatitis blev nævnt. Agora, de i alt 65 dækker forskellige komplikationer rapporteret til Vigimed systemet. Størstedelen af de rapporterede ofre er kvinder. De involverede varemærker omfatter Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Trulicity og Victoza.
Meddelelserne dækker originale produkter, biosimilar-versioner og i nogle tilfælde manipulerede eller smuglede genstande. Especialistas forstærker, at stigningen afspejler større eksponering for medicinen, ikke nødvendigvis en ændring i den iboende risiko.
De vigtigste aktive ingredienser overvåges
De analyserede lægemidler fungerer som agonister af GLP-1-receptoren, et hormon, der regulerer glukose og mæthed. Semaglutid tegner sig for størstedelen af de seneste uønskede hændelser, der repræsenterer omkring 69 % i de seneste år. Liraglutid og tirzepatid bidrager med mindre portioner, omkring 15 % hver.
Dulaglutid er også en del af den overvågede gruppe. De godkendte foldere beskriver allerede risici såsom akut pancreatitis, herunder alvorlige og dødelige tilfælde. Brug uden for godkendte indikationer øger sandsynligheden for bivirkninger.
- Semaglutid: til stede i Ozempic og Wegovy.
- Tirzepatid: hovedbestanddelen af Mounjaro.
- Liraglutid: fundet i Saxenda og Victoza.
- Dulaglutid: markedsføres som Trulicity.
Advarsler udstedt af tilsynsmyndigheden
Den 9. februar 2026 offentliggjorde Anvisa en specifik advarsel om risikoen for akut pancreatitis forbundet med misbrug af disse lægemidler. Dokumentet tilråder øjeblikkelig suspension i tilfælde af symptomer såsom svære mavesmerter og lægehjælp. Agenturet sammenligner internationale data, såsom dem fra Reino Unido, som registrerede 1.296 anmeldelser om pancreatitis, herunder 19 dødsfald, mellem 2007 og oktober 2025.
Hos Brasil er fokus fortsat på professionel overvågning for at undgå selvmedicinering. Fabricantes samt Novo Nordisk og Eli Lilly gentager, at risiciene er angivet i folderne og anbefaler eksklusiv brug som foreskrevet.
Kontekst af overvågning af lægemiddelovervågning
Anvisa undersøger ikke dødsfald isoleret, men analyserer sættet af meddelelser for at identificere mønstre. Processen involverer detaljeret klinisk og videnskabelig evaluering under hensyntagen til faktorer som følgesygdomme, samtidig brug af anden medicin og allerede eksisterende tilstande. Stigningen i meddelelser kræver styrkelse af sikkerhedsretningslinjerne.
Patienter skal indberette enhver bivirkning til Vigimed-systemet eller til den ansvarlige sundhedspersonale. Agenturet fører registre over godkendte lægemidler og forbyder uregelmæssig markedsføring af uautoriserede partier.
Retningslinjer for sikker brug af medicin
Anvendelse skal udelukkende ske under medicinsk vejledning med vurdering af individuelle fordele og risici. Sintomas alvorlige forhold kræver øjeblikkelig afbrydelse og underretning. Ansvarlig ordination hjælper med at minimere potentielle komplikationer.
Anvisa fortsætter aktiv overvågning og kan udsende yderligere opdateringer, efterhånden som nye data dukker op.