Ο Agência Nacional του Vigilância Sanitária δημοσίευσε ένα ψήφισμα που απαγορεύει την εμπορία, την κατασκευή, τη διανομή, την εισαγωγή, τη διαφήμιση και τη χρήση του συμπληρώματος διατροφής Tadala Pro Max. Το μέτρο, που περιέχεται στο Resolução RE 690/2026, καθορίζει την άμεση κατάσχεση όλων των παρτίδων του προϊόντος σε φυσικές εγκαταστάσεις και ψηφιακές πλατφόρμες. Το συμπλήρωμα διατέθηκε στο εμπόριο ως φυσική επιλογή για την αύξηση της ανδρικής ανδρικότητας, τη βελτίωση της σεξουαλικής απόδοσης και την τόνωση της λίμπιντο. Το πρακτορείο ενήργησε επειδή το προϊόν δεν έχει έγκυρο μητρώο υγείας και ο κατασκευαστής παραμένει άγνωστος. Η κατάσταση Essa εμποδίζει κάθε έλεγχο ποιότητας, υγιεινής και ασφάλειας της παραγωγής. Το προϊόν κυκλοφόρησε κυρίως στο διαδίκτυο με τιμές μεταξύ 79 και 90 δολαρίων.
Η απαγόρευση ισχύει για ολόκληρη την εθνική επικράτεια και επηρεάζει εταιρείες και ιδιώτες. Qualquer η συνέχεια στην πώληση, διάδοση ή προώθηση του συμπληρώματος μπορεί να δημιουργήσει ευθύνη. Η απόφαση δημοσιεύτηκε στο Diário Oficial του União τη Δευτέρα 23 Φεβρουαρίου 2026.
- Το Tadala Pro Max δεν σχετίζεται με εγκεκριμένα και εγγεγραμμένα φάρμακα που βασίζονται στην ταδαλαφίλη.
- Το προϊόν έχει ταξινομηθεί ως λαθραίο λόγω έλλειψης υγειονομικής άδειας.
- Το Anvisa ενισχύει ότι τα συμπληρώματα με μη αποδεδειγμένες θεραπευτικές ενδείξεις αποτελούν κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Το ψήφισμα περιλαμβάνει επίσης άλλα μη καταχωρημένα στυλό απώλειας βάρους και προϊόντα με βάση την κανναβιδιόλη που κατασκευάζονται χωρίς άδεια. Το πρακτορείο παρακολουθεί συνεχώς διαφημίσεις σε κοινωνικά δίκτυα και ιστότοπους ηλεκτρονικού εμπορίου. Ο Consumidores που αγόρασε το συμπλήρωμα πρέπει να σταματήσει να το χρησιμοποιεί αμέσως.
Η απόφαση δημοσιεύεται σε ειδικό ψήφισμα
Το Anvisa περιγράφει λεπτομερώς την απαγόρευση σε επίσημο έγγραφο που καλύπτει όλες τις παρτίδες και όλες τις διαθέσιμες συγκεντρώσεις. Το μέτρο αποτρέπει οποιαδήποτε μορφή κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά της Βραζιλίας. Autoridades οι υγειονομικές αρχές έχουν ήδη ξεκινήσει ενέργειες επιθεώρησης σε καθορισμένα σημεία πώλησης.
Η έλλειψη ταυτότητας του κατασκευαστή ήταν ο κύριος παράγοντας για την έγκριση του ψηφίσματος. Sem δεδομένα σχετικά με την προέλευση, δεν είναι δυνατό να επαληθευτούν οι συνθήκες παραγωγής ή η πραγματική σύνθεση του συμπληρώματος. Ο οργανισμός δίνει προτεραιότητα στην προστασία του πληθυσμού από αντικείμενα που κατασκευάζονται χωρίς έλεγχο.
Χαρακτηριστικά του απαγορευμένου προϊόντος
Το Tadala Pro Max διαφημίστηκε ως συμπλήρωμα διατροφής με φυσική φόρμουλα για την υποστήριξη της ανδρικής σεξουαλικής υγείας. Η συσκευασία είχε συσχετισμούς με όρους όπως «φυσικό» και συγκρίσεις με γνωστά φάρμακα. Ωστόσο, το προϊόν δεν έχει κανένα αρχείο που να αποδεικνύει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.
Οι πωλήσεις πραγματοποιήθηκαν κυρίως σε ψηφιακές πλατφόρμες και εξειδικευμένους ιστότοπους. Το Anúncios τόνισε τα γρήγορα οφέλη χωρίς την ανάγκη ιατρικής συνταγής. Το μάρκετινγκ ακολούθησε κοινά πρότυπα για τα συμπληρώματα που πωλούνται χωρίς επίβλεψη.
Η έλλειψη εγγραφής παραβιάζει το Lei nº 6,360/1976, που ρυθμίζει τα προϊόντα υγείας. Ο Anvisa θεωρεί ακανόνιστο οποιοδήποτε στοιχείο που δίνει θεραπευτικές ενδείξεις χωρίς επιστημονική απόδειξη. Το συμπλήρωμα εμπίπτει σε αυτή την κατηγορία παρατυπιών.
Οι έμποροι που διατηρούν ακόμη απόθεμα πρέπει να συλλέγουν τα είδη και να τα αναφέρουν στις αρχές. Η υπηρεσία καθοδηγεί τις καταγγελίες μέσω των επίσημων καναλιών της για να επιταχύνει την αφαίρεση από την αγορά.
Κίνδυνοι από τη χρήση ουσιών χωρίς υγειονομικό έλεγχο
Η χρήση προϊόντων που μπορεί να περιέχουν ταδαλαφίλη χωρίς ιατρική επίβλεψη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως πονοκέφαλο, πόνο στην πλάτη, ερυθρότητα προσώπου, ζάλη, αίσθημα παλμών και πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν στέκεστε όρθιοι. Σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, ο συνδυασμός με φάρμακα με βάση τα νιτρικά άλατα μπορεί να προκαλέσει σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης και κίνδυνο θανάτου. Η νόμιμη ταδαλαφίλη ενδείκνυται μόνο για συγκεκριμένες παθήσεις όπως η στυτική δυσλειτουργία, η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ή η υπερδραστήρια κύστη, πάντα υπό ιατρική συνταγή και επαγγελματική παρακολούθηση.
Τα μη καταχωρημένα προϊόντα δεν υποβάλλονται σε δοκιμές ποιότητας, καθαρότητας ή δοσολογίας. Η δηλωμένη σύνθεση μπορεί να μην αντιστοιχεί στο πραγματικό περιεχόμενο. Τα Consumidores εκτίθενται σε προσμείξεις ή ουσίες σε άγνωστες συγκεντρώσεις. Το Anvisa έχει ήδη καταγράψει σημαντική αύξηση στη ζήτηση για φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία τα τελευταία χρόνια, γεγονός που ευνοεί τον πολλαπλασιασμό παράνομων εναλλακτικών λύσεων.
Ο οργανισμός ενισχύει ότι μόνο τα φάρμακα που έχουν καταχωριστεί και αγοράζονται από εξουσιοδοτημένα φαρμακεία εγγυώνται την ασφάλεια. Το συμπλήρωμα Qualquer με ισχυρισμούς ότι έχει επίδραση στη σεξουαλική απόδοση πρέπει να αξιολογηθεί πριν φτάσει στον καταναλωτή. Η έλλειψη διαφάνειας σχετικά με την προέλευση του Tadala Pro Max αποτελεί πρόσθετο κίνδυνο για όσους αναζητούν γρήγορες λύσεις χωρίς ιατρική συμβουλή.
Συνεχείς ενέργειες ελέγχου
Ομάδες από την Anvisa και συνεργαζόμενες εταιρείες πραγματοποιούν εργασίες για την αφαίρεση του προϊόντος από την κυκλοφορία. Τα Fiscalizações εμφανίζονται σε αποθήκες, φυσικά καταστήματα και εικονικά περιβάλλοντα. Οι Plataformas των διαδικτυακών πωλήσεων λαμβάνουν ειδοποιήσεις για την κατάργηση διαφημίσεων που σχετίζονται με το συμπλήρωμα.
Το ψήφισμα ορίζει ότι οι εγκαταστάσεις καταστρέφουν ή επιστρέφουν κατασχεμένες παρτίδες. Relatórios της συλλογής πρέπει να αποσταλεί στην αντιπροσωπεία. Το μέτρο επιδιώκει την πλήρη διακοπή της αλυσίδας διανομής.
Οι καταναλωτές που προσδιορίζουν το προϊόν σε οποιοδήποτε κανάλι πρέπει να υποβάλουν αναφορά. Το Anvisa χρησιμοποιεί αυτές τις πληροφορίες για να χαρτογραφήσει ακανόνιστα σημεία πώλησης. Η παρακολούθηση περιλαμβάνει ανάλυση αναρτήσεων στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.
Σημασία καταχώρισης υγείας για συμπληρώματα
Κάθε προϊόν που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση χρειάζεται προηγούμενη αξιολόγηση από τον Anvisa όταν παρουσιάζει ισχυρισμούς για οφέλη για την υγεία. Η εγγραφή ή η ειδοποίηση διασφαλίζει ότι η φόρμουλα έχει δοκιμαστεί και ότι η κατασκευή ακολουθεί καλές πρακτικές. Τα Itens χωρίς αυτή την έγκριση θεωρούνται εξαρχής παράτυπα.
Ο οργανισμός διατηρεί μια δημόσια λίστα με εγκεκριμένα προϊόντα. Ο Consumidores μπορεί να συμβουλευτεί αυτήν τη λίστα πριν κάνει οποιαδήποτε αγορά. Η απλή επαλήθευση αποφεύγει την έκθεση σε περιττούς κινδύνους.
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς που δεν συμμορφώνονται με το πρότυπο αντιμετωπίζουν διοικητικές και ποινικές κυρώσεις. Η απαγόρευση του Tadala Pro Max χρησιμεύει ως παράδειγμα της συνεχούς δράσης του οργανισμού για τον περιορισμό των παρατυπιών.
Οδηγίες για τους καταναλωτές σχετικά με την ασφαλή αγορά
Τα άτομα που αγόρασαν το Tadala Pro Max πρέπει να απορρίψουν το προϊόν με ασφάλεια. Το σύμπτωμα Qualquer μετά τη χρήση πρέπει να αναφέρεται σε επαγγελματία υγείας. Ο Anvisa συνιστά να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια για ατομική αξιολόγηση.
Οι αγορές συμπληρωμάτων πρέπει να γίνονται μόνο σε εξουσιοδοτημένα καταστήματα. Το Embalagens πρέπει να εμφανίζει καθαρά τον αριθμό εγγραφής ή ειδοποίησης. Το Ausência από αυτά τα δεδομένα υποδηλώνει παρατυπία.
Ο οργανισμός συμβουλεύει προσεκτική ανάγνωση των ετικετών και δυσπιστία στις υποσχέσεις για θαυμαστά αποτελέσματα. Το Orientação Professional είναι απαραίτητο πριν ξεκινήσετε οποιοδήποτε συμπλήρωμα.