Orforgliprone 36 mg HbA1c ஐ 2.2% ஆகவும், எடையை 9.2% ஆகவும், 1.4% ஆகவும், 5.3% ஆகவும் குறைக்கிறது. வாய்வழி பரிசோதனை மருந்துகளுக்கு உண்ணாவிரதம் தேவையில்லை மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான சிகிச்சையைப் பின்பற்றுவதை எளிதாக்கலாம்.
ஒரு கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையானது, மெட்ஃபோர்மினில் போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்தப்படாத வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு எலி லில்லியின் வாய்வழி விசாரணை மருந்து அல்லது ஃபோர்கிளிப்ரோனை வாய்வழி செமகுளுடைடுடன் நேரடியாக ஒப்பிட்டது. ACHIEVE-3 ஆய்வில் 52 வாரங்களுக்கு orforgliprone (12 mg அல்லது 36 mg) அல்லது semaglutide (7 mg அல்லது 14 mg) தினசரி டோஸ்களில் 1,698 பங்கேற்பாளர்கள் சீரற்ற முறையில் வாழ்க்கை முறை மாற்றங்களைக் கண்காணித்தனர். அனைத்து முதன்மை மற்றும் முக்கிய இரண்டாம் நிலை விளைவுகளிலும் orforgliprone இன் மேன்மையை முடிவுகள் நிரூபித்தன.
கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின் (HbA1c) குறைப்பு புதிய மருந்துகளின் அளவுகளுடன் அதிகமாக இருந்தது, மேலும் உடல் எடை இழப்பு குறிப்பிடத்தக்கது, மருத்துவ ரீதியாக தொடர்புடைய வேறுபாடுகள் நான்காவது வாரத்தில் இருந்து கவனிக்கப்பட்டு காலம் முடியும் வரை பராமரிக்கப்பட்டது. Orforgliprone வேறுபட்டது, உணவு அல்லது நீர் உட்கொள்ளலுக்கு நேரக் கட்டுப்பாடுகள் தேவையில்லை, இது தற்போதைய வாய்வழி செமகுளுடைடுடன் ஒப்பிடும்போது தினசரி பயன்பாட்டை எளிதாக்குகிறது.
கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டில் முடிவுகள்
orforgliprone இன் 36 mg டோஸ் HbA1c இல் 8.3% இன் சராசரிக் குறைப்பை 2.2% அடைந்தது. Semaglutide 14 mg அளவு அதே குறிகாட்டியில் 1.4% வீழ்ச்சியை பதிவு செய்தது. மதிப்பிடப்பட்ட சிகிச்சை வேறுபாடு குறிப்பிடத்தக்க புள்ளியியல் மேன்மையை உறுதிப்படுத்தியது.
orforgliprone 12 mg இல் பங்கேற்பாளர்கள் HbA1c இல் 1.9% குறைப்பை அடைந்தனர். அதிக அளவுகளில் சிகிச்சை பெற்ற நபர்களில் பாதிக்கும் மேற்பட்டவர்கள் 6.5% அல்லது 7% க்கும் குறைவான அளவை அடைந்துள்ளனர், இது வகை 2 நீரிழிவு நோயைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான முக்கிய இலக்குகளாகும். மேம்பாடுகள் ஆரம்பத்தில் நிகழ்ந்தன மற்றும் 52 வார பின்தொடர்தலில் நீடித்தன.
முக்கிய வேறுபாடுகள் கவனிக்கப்பட்டன
- orforgliprone 36 mg உடன் HbA1c குறைப்பு: 2.2%
- செமகுளுடைடுடன் HbA1c குறைப்பு 14 mg: 1.4%
- orforgliprone 36 mg உடன் சராசரி எடை இழப்பு: 9.2% (சுமார் 8.9 கிலோ)
- செமகுளுடைடுடன் சராசரி எடை இழப்பு 14 மிகி: 5.3% (சுமார் 5 கிலோ)
- orforgliprone இல் ஏற்படும் பாதகமான விளைவுகளால் நிறுத்தப்படும் விகிதம்: 8.7% முதல் 9.7%
- செமகுளுடைடில் உள்ள பாதகமான விளைவுகளால் நிறுத்தப்படும் விகிதம்: 4.5% முதல் 4.9%
இந்த தரவு நேரடியாக ஒப்பிடுகையில் orforgliprone இன் அதிக ஆற்றலை வலுப்படுத்துகிறது, குறிப்பாக மதிப்பிடப்பட்ட அதிகபட்ச அளவு.
சோதனையில் காணப்பட்ட எடை இழப்பு
Orforgliprone இன் அதிகபட்ச அளவு உடல் எடையில் சராசரியாக 9.2% இழப்பை ஊக்குவித்தது, இது பங்கேற்பாளர்களில் சுமார் 8.9 கிலோவுக்கு சமமான ஆரம்ப எடை 97 கிலோவுக்கு அருகில் உள்ளது. Semaglutide 14 mg 5.3% அல்லது தோராயமாக 5 கிலோவைக் குறைத்தது. இந்த வேறுபாடு orforgliprone க்கு ஆதரவாக எடை இழப்பில் தோராயமாக 73.6% ஒரு ஒப்பீட்டு நன்மையைக் குறிக்கிறது.
12 mg டோஸ் செமகுளுடைட் விருப்பங்களை அளவுடன் விஞ்சியது. எடை குறைப்பு கார்டியோமெடபாலிக் அளவுருக்களில் கூடுதல் நன்மைகளுக்கு பங்களித்தது.
கார்டியோவாஸ்குலர் குறிகாட்டிகளில் மேம்பாடுகள்
orforgliprone உடனான சிகிச்சையானது செமகுளுடைடுடன் ஒப்பிடும்போது இரத்த அழுத்தம் மற்றும் கொலஸ்ட்ரால் அளவுகளில் அதிகக் குறைப்புக்கு வழிவகுத்தது.
இந்த விளைவுகள் அதிக எடை இழப்பு மற்றும் சிறந்த கிளைசெமிக் கட்டுப்பாட்டுடன் தொடர்புடையவை. பங்கேற்பாளர்கள் ஆய்வு முழுவதும் இருதய ஆபத்து காரணிகளில் ஒட்டுமொத்த முன்னேற்றத்தைப் புகாரளித்தனர்.
ஆரம்ப அளவைப் பொருட்படுத்தாமல், சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குழுக்களில் நிலைத்தன்மையுடன் பலன்கள் நிகழ்ந்தன.
பாதகமான விளைவுகள் மற்றும் சகிப்புத்தன்மை
குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் வாந்தி போன்ற இரைப்பை குடல் நிகழ்வுகள் orforgliprone உடன் அடிக்கடி நிகழ்கின்றன, இது பரிசோதிக்கப்பட்ட அளவுகளில் பங்கேற்பாளர்களில் சுமார் 58-59% பாதிக்கப்படுகிறது. செமகுளுடைடில், விகிதங்கள் 37% முதல் 45% வரை இருந்தது. பெரும்பாலான நிகழ்வுகள் டோஸ் அதிகரிப்பு காலத்தில் நிகழ்ந்தன மற்றும் காலப்போக்கில் குறையும்.
சோதனையின் போது போதைப்பொருள் தொடர்பான மரணங்கள் எதுவும் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை.
எலி லில்லி ஒழுங்குமுறை அவுட்லுக்
எலி லில்லி அடுத்த காலாண்டில் எதிர்பார்க்கப்படும் உடல் பருமன் சிகிச்சையில் orforgliprone இன் ஒப்புதலுக்காக FDA பகுப்பாய்வுக்காக காத்திருக்கிறார். வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கான குறிப்பிட்ட பயன்பாடு 2026 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. இந்த மருந்து GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்டுகளின் வகுப்பைச் சேர்ந்தது, ஆனால் உணவு கட்டுப்பாடுகள் இல்லாமல் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் ஒரு சிறிய மூலக்கூறாக தனித்து நிற்கிறது.
ACHIEVE-3 இன் முடிவுகள் நோயாளிகளுக்கு வசதியான விருப்பமாக அதன் திறனை வலுப்படுத்துகின்றன.
ஆய்வில் பொதுவான பாதுகாப்பு
பாதுகாப்பு விவரம் GLP-1 அகோனிஸ்டுகளுக்கு எதிர்பார்க்கப்பட்டதைப் பின்பற்றியது, லேசான மற்றும் மிதமான இரைப்பை குடல் விளைவுகள் மேலோங்கி உள்ளன. இதயத் துடிப்பு அதிகரிப்பு orforgliprone உடன் சற்று அதிகமாக இருந்தது, ஆனால் தீவிரமான தாக்கங்கள் இல்லாமல் தெரிவிக்கப்பட்டது.
உலகளாவிய கட்டம் 3 orforgliprone திட்டத்தில் 6,000 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளனர், மேலும் ACHIEVE-3 ஆனது இரண்டு வாய்வழி GLP-1 அகோனிஸ்டுகளுக்கு இடையேயான முதல் தலையை பிரதிபலிக்கிறது.
