தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் (அன்விசா) சமீபத்தில் விற்பனையை நிறுத்தி, நாடு முழுவதும் சப்ளிங்குவல் மெலடோனின் இன் பேஷன் ஃப்ரூட் ஃப்ளேவர் டிராப்ஸ் தயாரிப்பை திரும்பப் பெற உத்தரவிட்டது. Vita BE Cosméticos LTDA நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்பட்டது, இந்த நடவடிக்கையானது தடுப்புத் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கும் வகையில் வணிகமயமாக்கல், விநியோகம், உற்பத்தி, இறக்குமதி, விளம்பரம் மற்றும் பயன்பாடு ஆகியவற்றின் தடையை உள்ளடக்கியது.
இந்த முடிவு முக்கியமாக துணை கலவையில் உள்ள குறைபாடுகளால் தூண்டப்பட்டது. சப்ளிங்குவல் மெலடோனின் உருவாக்கத்தில் இந்த நிர்வாக முறைக்கான குறிப்பிட்ட பாதுகாப்பு மதிப்பீடுகள் மேற்கொள்ளப்படாத ஒரு மூலப்பொருள் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது என்பது அடையாளம் காணப்பட்டது. சப்ளிங்குவல் முறையானது வாய்வழி சளி வழியாக பொருளை நேரடியாக உறிஞ்சுவதற்கு அனுமதிக்கிறது, ஆரம்ப செரிமான அமைப்பைத் தவிர்த்து, கடுமையான பாதுகாப்பு மற்றும் தூய்மை அளவுகோல்கள் தேவைப்படுகிறது.
கலவையில் உள்ள தொழில்நுட்ப முறைகேடுகளுக்கு மேலதிகமாக, தயாரிப்பு விளம்பரம் தொடர்பான சிக்கல்களையும் அன்விசா முன்னிலைப்படுத்தியது. இந்த விளம்பரமானது, உறக்கத்தை ஒழுங்குபடுத்துதல், தூக்கமின்மை தடுப்பு மற்றும் உடல் சமநிலை ஆகியவற்றின் உறுதிமொழி போன்ற அங்கீகரிக்கப்படாத சிகிச்சை உரிமைகோரல்களை முன்வைத்தது, இது உணவுப் பொருட்களுக்கு தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.
உணவுச் சப்ளிமெண்ட்கள் மருந்துகளை விட வேறுபட்ட விதிமுறைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் முறையான அறிவியல் சான்றுகள் மற்றும் மருந்தாகப் பதிவு செய்யாமல் சிகிச்சைகள் அல்லது சிகிச்சைகளை உறுதியளிக்க முடியாது என்று நிறுவனம் வலியுறுத்துகிறது. தவறான வாக்குறுதிகளுடன் பொருட்களை விற்பனை செய்வது நுகர்வோரை தவறாக வழிநடத்தி அவர்களின் ஆரோக்கியத்தை சமரசம் செய்துவிடும்.
முறைகேடுகள் கண்டறியப்பட்டது மற்றும் நுகர்வோர் பாதுகாப்பு
அன்விசாவின் முக்கிய அக்கறை, சப்ளிங்குவல் வடிவத்திற்கான முழுமையான மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுத்தப்படாத பொருட்களைப் பயன்படுத்துவதன் பாதுகாப்பில் உள்ளது. மற்ற வகை சப்ளிமெண்ட்ஸ் போலல்லாமல், சப்ளிங்குவல் உறிஞ்சுதல் விரைவாகவும் நேரடியாகவும் இரத்த ஓட்டத்தில் நிகழ்கிறது, இது கலவை பொருத்தமானதாக இல்லாவிட்டால் அல்லது அசுத்தங்களைக் கொண்டிருந்தால் அபாயங்களை அதிகரிக்கலாம்.
பயன்படுத்தப்படும் மூலப்பொருளுக்கான குறிப்பிட்ட மதிப்பீட்டின் பற்றாக்குறை சாத்தியமான பாதகமான விளைவுகள் மற்றும் நாக்கின் கீழ் உற்பத்தியின் உண்மையான செயல்திறன் பற்றிய கேள்விகளை எழுப்புகிறது. சந்தையில் கிடைக்கும் அனைத்து பொருட்களும் குறைந்தபட்ச தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு தரங்களை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டது Anvisa இன் ஆய்வு.
அன்விசாவின் ஒழுங்குமுறை பங்கு
பிரேசிலிய மக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதில், பரந்த அளவிலான தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளை ஒழுங்குபடுத்துதல் மற்றும் ஆய்வு செய்வதில் அன்விசா அடிப்படைப் பங்கு வகிக்கிறது. அதன் நடவடிக்கைகள் அறிவியல் சான்றுகள் மற்றும் சர்வதேச தரங்களை அடிப்படையாகக் கொண்டவை, பாதுகாப்பான மற்றும் பயனுள்ள பொருட்கள் மட்டுமே நுகர்வோரை சென்றடைவதை உறுதி செய்வதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன.
உணவு சப்ளிமெண்ட்ஸ் விஷயத்தில், நிறுவனம் கலவை வரம்புகள், தர தரநிலைகள் மற்றும் லேபிளிங் மற்றும் விளம்பரத்திற்கான தெளிவான விதிகளை நிறுவுகிறது. பதிவு செய்யப்படாத பொருட்கள் அல்லது தவறான உரிமைகோரல்களுடன் பொருட்களை விற்பனை செய்வது போன்ற பொதுமக்களை ஏமாற்றக்கூடிய அல்லது ஆரோக்கியத்தை ஆபத்தில் ஆழ்த்தும் நடைமுறைகளைத் தடுக்க இந்தத் தொடர் கண்காணிப்பு அவசியம்.
Vita BE Cosméticos LTDA ஆல் சப்ளிங்குவல் மெலடோனின் இடைநிறுத்தம் இந்த தரநிலைகளின் பயன்பாட்டிற்கு ஒரு நேரடி எடுத்துக்காட்டு. நிறுவனங்கள் சுகாதார விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்வதில் அன்விசாவின் கடினத்தன்மையை இந்த நடவடிக்கை நிரூபிக்கிறது, குறிப்பாக சப்ளிமென்ட்களுக்கான தேவை அதிகரித்து வரும் சந்தையில்.
பிரேசிலில் மெலடோனின் மற்றும் அதன் பயன்பாட்டைப் புரிந்து கொள்ளுங்கள்
மெலடோனின் என்பது மூளையில் உள்ள பினியல் சுரப்பியால் இயற்கையாக உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு ஹார்மோன் ஆகும், மேலும் இது தூக்கம் மற்றும் விழிப்புணர்வைக் கட்டுப்படுத்தும் சர்க்காடியன் சுழற்சியை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கு அவசியம். அதன் உற்பத்தி இருளால் தூண்டப்பட்டு, ஒளியால் தடுக்கப்பட்டு, தூக்கத்தின் தரத்தை நேரடியாக பாதிக்கிறது.
பிரேசிலில், 2021 ஆம் ஆண்டிலிருந்து மெலடோனின் ஒரு உணவுப் பொருளாக விற்பனை செய்ய அன்விசா அனுமதித்துள்ளது, ஆனால் நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட விதிகளுடன். முக்கிய தேவைகளில் ஒரு நாளைக்கு 0.21 மி.கி அதிகபட்ச டோஸ் மற்றும் அதை ஒரு மருந்தாக வகைப்படுத்தும் சிகிச்சை உரிமைகோரல்களின் தடை.
முதன்மையான தூக்கமின்மை, சர்க்காடியன் ரிதம் கோளாறுகள் (ஜெட் லேக் போன்றவை) மற்றும் சில நரம்பியல் நிலைமைகள் உள்ளவர்கள் இந்த பொருளைப் பயன்படுத்தலாம், ஆனால் எப்போதும் தொழில்முறை வழிகாட்டுதலின் கீழ். அன்விசாவின் முடிவு, பயனர் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களைக் கண்டிப்பாகப் பின்பற்றுவதற்கான பிரபலமான துணைப்பொருட்களின் அவசியத்தை மீண்டும் உறுதிப்படுத்துகிறது.
மெலடோனின் மீதான பிரேசிலிய ஒழுங்குமுறையானது, பொருத்தமற்ற பயன்பாடு மற்றும் தரமான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாத தயாரிப்புகளுக்கு எதிரான பாதுகாப்பின் மூலம் உண்மையில் தேவைப்படுபவர்களுக்கு தயாரிப்புக்கான அணுகலை சமநிலைப்படுத்த முயல்கிறது.
துணை ஒழுங்குமுறையின் முக்கியத்துவம்
உலகளாவிய சந்தையில் உணவுப்பொருட்களின் பெருக்கம், பயனுள்ள ஒழுங்குமுறைக்கான தேவை அதிகரிப்புடன் சேர்ந்துள்ளது. ஒரு சப்ளிமெண்ட் மற்றும் மருந்துக்கு இடையே உள்ள வேறுபாடு முக்கியமானது மற்றும் அனுமதிக்கப்படும் உரிமைகோரல்களின் ஒப்புதல் செயல்முறைகள் மற்றும் வகைகளை தீர்மானிக்கிறது.
சப்ளிமெண்ட்ஸ் என்பது உணவுக்கு துணையாக இருப்பதே தவிர நோயைக் கண்டறிவதற்கோ, சிகிச்சை செய்வதற்கோ, குணப்படுத்துவதற்கோ அல்லது தடுப்பதற்கோ அல்ல. அன்விசா, சப்ளிங்குவல் மெலடோனின் கண்காணிக்கும் போது, சிகிச்சை உரிமைகோரல்களை உருவாக்கும் எந்தவொரு தயாரிப்பும் ஒரு மருந்தாக வகைப்படுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் மிகவும் கடுமையான சோதனை மற்றும் பதிவுக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும் என்பதை மீண்டும் வலியுறுத்துகிறது.
இந்த வேறுபாடு, உறுதியளிக்கப்பட்ட அளவுக்கு பயனுள்ளதாக இல்லாத அல்லது பிற மருந்துகளுடன் எதிர்மறையாக செயல்படக்கூடிய தயாரிப்புகளில் இருந்து நுகர்வோரைப் பாதுகாக்கிறது, மேலும் நிரூபிக்கப்படாத துணைப்பொருளை நம்பி தீவிர உடல்நலப் பிரச்சனைகள் கவனிக்கப்படாமல் தடுக்கிறது. விளம்பரம் நேர்மையானது மற்றும் பொருட்கள் பாதுகாப்பானது என்பதை ஒழுங்குமுறை உறுதி செய்கிறது.
நுகர்வோர் பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள்
அன்விசாவின் உறுதிப்பாட்டைக் கருத்தில் கொண்டு, Vita BE Cosméticos LTDA இலிருந்து டிராப்ஸ் சபோர் மராகுஜாவில் சப்ளிங்குவல் மெலடோனின் வாங்கிய நுகர்வோர் உடனடியாக தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்த வேண்டும். ஸ்தாபனத்தின் கொள்கைகளின்படி, பரிமாற்றம் அல்லது திரும்புவதற்கான சாத்தியக்கூறுகளை சரிபார்க்க, வாங்கும் இடத்தைப் பார்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
மெலடோனின் அல்லது வேறு ஏதேனும் சப்ளிமெண்ட் பயன்படுத்துவது குறித்து உங்களுக்கு ஏதேனும் சந்தேகம் இருந்தால், மருத்துவர் அல்லது ஊட்டச்சத்து நிபுணர் போன்ற சுகாதார நிபுணரை அணுகுவது எப்போதும் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. இந்த வல்லுநர்கள் பாதுகாப்பான மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தகவலை வழங்க முடியும், ஒவ்வொரு தனிநபருக்கும் கூடுதல் பயன்பாட்டின் தேவை மற்றும் சரியான தன்மையை மதிப்பிடலாம்.
நுகர்வோர்: உரிமைகள் மற்றும் பாதுகாப்பு வழிகாட்டுதல்கள்
நுகர்வோர் பாதுகாப்புக் குறியீடு, தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளைப் பற்றிய தெளிவான மற்றும் துல்லியமான தகவலைப் பெறுவதற்கான உரிமையையும், அத்துடன் சுகாதார அபாயங்களுக்கு எதிரான பாதுகாப்பையும் உறுதி செய்கிறது. அன்விசாவின் நடவடிக்கை இந்த உரிமைகளை வலுப்படுத்துகிறது, ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்காத மற்றும் ஆபத்தை ஏற்படுத்தக்கூடிய ஒரு தயாரிப்பை சந்தையில் இருந்து நீக்குகிறது.
ஒழுங்கற்ற தயாரிப்புகளை வாங்குவதைத் தவிர்க்க, நுகர்வோர் எப்போதும் சப்ளிமெண்ட்ஸ் மற்றும் மருந்துகளின் லேபிளில் உள்ள அன்விசா பதிவைச் சரிபார்க்க வேண்டும். மேலும், முறையான அறிவியல் சான்றுகள் இல்லாத தயாரிப்புகளை அடிக்கடி குறிப்பிடும் விளம்பரங்களில் அதிசயமான அல்லது மிகைப்படுத்தப்பட்ட வாக்குறுதிகள் குறித்து எச்சரிக்கையாக இருப்பது முக்கியம்.
குறிப்பாக கர்ப்பிணிப் பெண்கள், பாலூட்டும் பெண்கள், குழந்தைகள் மற்றும் நாட்பட்ட நோய்களால் பாதிக்கப்பட்டவர்கள் போன்ற ஆபத்துக் குழுக்களுக்கு, சுய மருந்து மற்றும் தொழில்முறை வழிகாட்டுதல் இல்லாமல் கூடுதல் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் ஆபத்துகள் குறித்து சுகாதார கண்காணிப்பு எச்சரிக்கிறது. உத்தியோகபூர்வ ஆதாரங்களில் இருந்து தகவல்களைத் தேடுவதும், சுகாதார நிபுணர்களுடன் கலந்தாலோசிப்பதும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கான இன்றியமையாத அணுகுமுறைகளாகும்.
தொடர் கண்காணிப்பு நடவடிக்கைகள்
சுகாதார கண்காணிப்புக்கு உட்பட்ட உணவுப் பொருட்கள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளை ஆய்வு செய்வது அன்விசாவின் தொடர்ச்சியான செயலாகும். ஏஜென்சி சந்தையை கண்காணிக்கிறது, புகார்களைப் பெறுகிறது மற்றும் தயாரிப்புகள் தற்போதைய தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்ய ஆய்வுகளை மேற்கொள்கிறது, புதிய தொழில்நுட்பங்கள் மற்றும் நுகர்வோர் போக்குகளுக்கு ஏற்றது.
சுகாதார அமைப்பின் ஒருமைப்பாட்டை பராமரிக்கவும், பாதுகாப்பான, தரமான தயாரிப்புகளை மக்கள் அணுகுவதை உறுதி செய்யவும் இந்த நிலையான விழிப்புணர்வு இன்றியமையாதது. சுகாதார அபாயங்களுக்கு எதிராக பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாப்பதற்கு முன்முயற்சியுடன் செயல்படுவதற்கான அதன் உறுதிப்பாட்டை Anvisa வலுப்படுத்துகிறது.
