Vigilância Sanitária (Anvisa) şirketinden Agência Nacional kısa süre önce Vita BE şirketi tarafından Fabricada ürününün ulusal topraklarındaki satışların ve geri çağırmaların askıya alınmasını emretti.
Karar esas olarak ekin bileşimindeki kusurlardan kaynaklandı. Identificou Dil altı melatonin formülasyonu, bu uygulama yolu için özel güvenlik değerlendirmelerine tabi tutulmamış bir bileşen içeriyordu. Dil altı yöntemi, katı güvenlik ve saflık kriterleri gerektiren ilk sindirim sistemini atlayarak, maddenin ağız mukozası yoluyla doğrudan emilmesine olanak tanır.
Anvisa, kompozisyondaki teknik düzensizliklerin yanı sıra ürünün reklamıyla ilgili sorunlara da dikkat çekti. Reklamda, besin takviyeleri için yasak olan uyku düzenleme, uykusuzluğu önleme ve vücut dengesi vaadi gibi onaylanmamış tedavi edici iddialar yer alıyordu.
Ajans, besin takviyelerinin ilaçlardan farklı düzenlemelere sahip olduğunu ve gerekli bilimsel kanıt ve ilaç olarak tescil edilmeden tedavi veya tedavi vaat edemeyeceğini vurguluyor. Yanıltıcı vaatlerde bulunulan ürünlerin satışı tüketicileri yanıltabilir ve sağlıklarını tehlikeye atabilir.
Usulsüzlüklerin tespiti ve tüketici güvenliği
Anvisa’in asıl endişesi, dil altı formu için tam bir değerlendirmeden geçmemiş maddelerin kullanımının güvenliğidir. Diferentemente diğer takviye türlerine göre dil altı emilim hızlı ve doğrudan kan dolaşımına gerçekleşir; bu da bileşimin uygun olmaması veya yabancı maddeler içermesi durumunda riskleri artırabilir.
Kullanılan bileşene yönelik spesifik bir değerlendirmenin bulunmaması, olası yan etkiler ve ürünün dil altındaki gerçek etkinliği hakkında soruları gündeme getiriyor. Anvisa denetimi, piyasada bulunan tüm ürünlerin minimum kalite ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayarak tüketicilerin gereksiz risklere maruz kalmasını önlemeyi amaçlamaktadır.
Anvisa’nın düzenleyici rolü
Anvisa, çok çeşitli ürün ve hizmetlerin düzenlenmesi ve denetlenmesinde görev alarak Brezilya nüfusunun sağlığının korunmasında temel bir rol oynamaktadır. Sua operasyonları bilimsel kanıtlara ve uluslararası standartlara dayanmakta olup tüketiciye yalnızca güvenli ve etkili ürünlerin ulaşmasını sağlamayı amaçlamaktadır.
Ajans, besin takviyeleri söz konusu olduğunda bileşim sınırlarını, kalite standartlarını ve etiketleme ve reklama ilişkin açık kuralları belirler. Essa Kayıtsız veya asılsız iddialı ürünlerin satışı gibi toplumu aldatabilecek veya sağlığı tehlikeye atabilecek uygulamaların önlenmesi için sürekli denetim esastır.
Vita BE Cosméticos LTDA tarafından dil altı melatoninin askıya alınması, bu standartların uygulanmasının doğrudan bir örneğidir. Bu tedbir, Anvisa’in özellikle takviye talebinin arttığı bir pazarda şirketlerin sağlık düzenlemelerine uymasını sağlama konusundaki titizliğini ortaya koyuyor.
Brezilya’da melatonini ve kullanımını anlayın
Melatonin, beyindeki epifiz bezi tarafından doğal olarak üretilen bir hormondur ve uyku ve uyanıklığı kontrol eden sirkadiyen döngünün düzenlenmesi için gereklidir. Sua üretimi karanlıkla uyarılır ve ışıkla engellenir, bu da uyku kalitesini doğrudan etkiler.
Brasil’de melatoninin gıda takviyesi olarak satışına Anvisa tarafından 2021’den beri, ancak iyi tanımlanmış kurallarla izin verilmektedir. Entre temel gereksinimler, günde maksimum 0,21 mg doz ve bunu ilaç olarak sınıflandıran tedavi edici iddiaların yasaklanmasıdır.
Bu madde, birincil uykusuzluk sorunu yaşayan, sirkadiyen ritim bozuklukları (jet lag gibi) ve bazı nörolojik rahatsızlıkları olan kişiler tarafından ancak her zaman profesyonel rehberlik altında kullanılabilir. Anvisa kararı, popüler takviyelerin bile kullanıcı güvenliğini sağlamak için yönergelere sıkı sıkıya uyması gerektiğini yeniden doğruluyor.
Brezilya’nın melatonin düzenlemesi, gerçekten ihtiyacı olanların ürüne erişimini, uygunsuz kullanımın önlenmesi ve kalite gerekliliklerini karşılamayan ürünlere karşı koruma ile dengelemeyi amaçlıyor.
Ek düzenlemenin önemi
Küresel pazarda besin takviyelerinin çoğalmasına, etkili düzenleme ihtiyacının artması eşlik ediyor. Takviye ile ilaç arasındaki fark çok önemlidir ve onay süreçlerini ve izin verilen talep türlerini belirler.
Takviyelerin amacı, hastalığı teşhis etmek, tedavi etmek, tedavi etmek veya önlemek değil, diyeti desteklemektir. Anvisa, dil altı melatonini denetlerken, tedavi edici iddialarda bulunan her ürünün ilaç olarak sınıflandırılması ve çok daha sıkı testlerden ve kayıtlardan geçmesi gerektiğini yineliyor.
Bu ayrım, tüketicileri vaat edildiği kadar etkili olmayabilecek veya diğer ilaçlarla olumsuz etkileşime girebilecek ürünlerden korumanın yanı sıra, ciddi sağlık sorunlarının kanıtlanmamış bir takviyeye güvenerek gözden kaçmasını da önler. Düzenleme, reklamların dürüst olmasını ve içeriklerin güvenli olmasını sağlar.
Tüketiciyi koruma tedbirleri
Anvisa tespitine göre, Vita BE Cosméticos LTDA’dan Gotas Sabor Maracujá içinde Melatonina Sublingual satın alan tüketicilerin ürünü kullanmayı derhal bırakmaları gerekmektedir. Recomenda-kurumun politikalarına göre değişim veya iade olanaklarını kontrol etmek için satın aldığınız yeri arayın.
Melatonin veya başka bir takviyenin kullanımı konusunda herhangi bir şüpheniz varsa, her zaman doktor veya beslenme uzmanı gibi bir sağlık uzmanına danışmanız önerilir. Esses uzmanları, her birey için takviye kullanımının gerekliliğini ve uygunluğunu değerlendirerek güvenli ve kişiselleştirilmiş bilgiler sağlayabilir.
Tüketici: haklar ve güvenlik kuralları
Código of Defesa of Consumidor, ürün ve hizmetler hakkında açık ve doğru bilgi edinme hakkının yanı sıra sağlık risklerine karşı güvenliği de sağlar. Anvisa’in eylemi, düzenleyici gerekliliklere uymayan ve potansiyel olarak tehlike oluşturabilecek bir ürünü piyasadan kaldırarak bu hakları güçlendiriyor.
Düzensiz ürün satın almaktan kaçınmak için tüketicilerin her zaman takviyelerin ve ilaçların etiketindeki Anvisa kaydını kontrol etmesi gerekir. Além Ayrıca, reklamlarda genellikle bilimsel kanıtı olmayan ürünleri gösteren mucizevi veya abartılı vaatlere karşı da dikkatli olmak önemlidir.
Sağlık gözetimi, özellikle hamile kadınlar, emziren kadınlar, çocuklar ve kronik hastalıkları olan kişiler gibi risk grupları için kendi kendine ilaç tedavisinin ve profesyonel rehberlik olmadan takviye kullanımının tehlikeleri konusunda uyarıda bulunuyor. Resmi kaynaklardan bilgi aramak ve sağlık profesyonellerine danışmak güvenliğin sağlanması için temel tutumlardır.
Sürekli izleme eylemleri
Sağlık gözetimine tabi besin takviyeleri ve diğer ürünlerin denetimi Anvisa’in devam eden bir faaliyetidir. Ajans, ürünlerin güncel standartlara uygunluğunu, yeni teknolojilere ve tüketici trendlerine uyum sağlamasını sağlamak amacıyla pazarı izliyor, şikayetleri alıyor ve denetimler gerçekleştiriyor.
Bu sürekli dikkat, sağlık sisteminin bütünlüğünü korumak ve nüfusun güvenli, kaliteli ürünlere erişimini sağlamak için hayati öneme sahiptir. Anvisa halk sağlığını sağlık risklerine karşı korumak için proaktif hareket etme kararlılığını güçlendirir.