Semaglutide tamat tempoh paten 2026 mempercepatkan generik di China, India, Brazil dan Kanada

Tamat tempoh paten semaglutide pada Mac 2026 di pasaran China, Índia, Canadá dan Novo Nordisk, yang bertanggungjawab untuk Ozempic dan Wegovy, kehilangan keeksklusifannya di negara yang menyumbang kira-kira 40% daripada populasi penduduk dunia dan satu pertiga daripada populasi obes di dunia. Perubahan Essa bertepatan dengan pertumbuhan pesat pasaran, yang unjurannya telah disemak ke atas disebabkan permintaan tinggi untuk rawatan terhadap obesiti dan diabetes jenis 2. Kemasukan generik dan biosimilar harus mengurangkan kos dan meluaskan akses di kawasan baru muncul.

Makmal Asia bergerak ke hadapan dengan perkongsian strategik untuk menduduki ruang yang ditinggalkan oleh kehilangan eksklusiviti. Dinamik melibatkan bukan sahaja pengeluaran salinan semaglutide, tetapi juga pembangunan analog baru dengan kelebihan daya saing, seperti kekerapan penggunaan yang lebih rendah dan format lisan.

Perkongsian Indo-China mengukuhkan kehadiran global

Lupin, salah satu pengeluar generik terbesar di dunia, menandatangani perjanjian dengan Gan & Lee Pharmaceuticals untuk pengedaran eksklusif bofanglutide dalam Índia. Analog Esse GLP-1, masih dalam fasa ujian, menunjukkan keputusan penurunan berat badan yang setanding atau lebih tinggi daripada semaglutide, dengan kelebihan memerlukan hanya satu suntikan setiap 14 hari.

Perkongsian itu dilanjutkan kepada Brasil melalui MedQuímica, anak syarikat Lupin dalam Juiz daripada Fora (MG). Struktur itu membolehkan pecutan dalam bekalan ubat baru di pasaran Amerika Latin selepas paten dibuka.

Makmal India bersaing untuk mendapatkan ruang dalam Brasil

Syarikat India seperti Biocon dan Lupin menstruktur operasi tempatan untuk biosimilars GLP-1. Biocon mengekalkan kerjasama dengan Biomm, dalam Nova Lima (MG), pada mulanya tertumpu pada onkologi, tetapi berpotensi untuk semaglutide generik. Lupin, seterusnya, mengutamakan bofanglutide melalui MedQuímica.

Pergerakan ini mewujudkan persaingan dalaman antara orang India di wilayah Brazil. Kebetulan tarikh tamat tempoh di beberapa negara mempercepatkan persiapan untuk pengeluaran dan pengedaran tempatan.

Perbezaan utama analog baru dalam pembangunan

• Bofanglutide: penggunaan setiap 14 hari, keputusan penurunan berat badan setanding atau lebih baik daripada semaglutide, perkongsian Lupin-Gan & Lee.
• GZR4: di bawah rundingan dengan entiti Brazil oleh Gan & Lee, memfokuskan pada diabetes jenis 2 dan obesiti.
• Semaglutide generik: disediakan oleh Biocon/Biomm pada Brasil selepas Mac 2026.
• Versi lisan: lisan Wegovy (Nordisk baharu) dijadualkan untuk keluaran pada Januari 2026 dan orforglipron (Eli Lilly) menunggu kelulusan pada Mac 2026.

Kemajuan versi lisan mengurangkan halangan lekatan

Lebih daripada 60% orang dewasa mempunyai tahap ketakutan terhadap jarum, yang memberi kesan kepada kesinambungan rawatan suntikan. Novo Nordisk menyediakan pelancaran Wegovy dalam bentuk tablet untuk Januari 2026 dalam Estados Unidos, memerlukan pentadbiran semasa perut kosong dan selang 30 minit sebelum makan atau minum. Eli Lilly berfungsi pada orforglipron, dengan fleksibiliti jadual yang lebih besar dan kebebasan makan.

Unjuran menunjukkan bahawa bentuk lisan sepatutnya mewakili sekitar 24% daripada pasaran penurunan berat badan global menjelang 2030. Tablet Eli Lilly boleh menangkap bahagian terbesar segmen ini, menurut analisis oleh bank pelaburan.

Model jualan langsung mendapat kekuatan dalam sektor ini

Syarikat farmaseutikal melabur dalam saluran terus kepada pesakit untuk memintas sekatan pembayaran balik oleh pelan kesihatan. Programas seperti NovoCare Pharmacy dan LillyDirect menawarkan harga tetap, perundingan teleperubatan dan penghantaran ke rumah. Pendekatan Essa memihak kepada pengguna yang membayar dari poket mereka sendiri dan mengurangkan pergantungan pada sistem awam atau swasta.

Strategi ini amat sesuai untuk ubat obesiti, menurut kenyataan oleh eksekutif Novo Nordisk pada acara industri baru-baru ini. Tumpuan pada saluran digital dan pembayaran langsung meluaskan jangkauan dalam pasaran yang kompetitif.

Inovasi dalam format alternatif sedang diuji

Makmal Cina sedang memajukan kajian mengenai semburan hidung berasaskan semaglutide, mencari kemudahan dan kepatuhan yang lebih besar. Pilihan Essas melengkapkan tablet dan suntikan yang bertindak panjang. Pengedaran melalui platform elektronik memudahkan akses di kawasan yang berbeza.

Dinamik pasaran semakin bergantung pada perjanjian antarabangsa, perkongsian produktif dan keupayaan untuk menyesuaikan diri dengan realiti kawal selia dan komersial baharu selepas 2026.