Ozempic, Wegovy आणि Rybelsus मधील सक्रिय घटक असलेल्या semaglutide चे पेटंट 20 मार्च 2026 रोजी ब्राझीलमध्ये कालबाह्य होत आहे. न्यायालयाच्या निर्णयाने मूळ मुदत कायम ठेवली, देशातील Novo Nordisk ची विशिष्टता संपुष्टात आली. फार्मेसमध्ये स्वस्त आवृत्त्यांची सुरुवातीची अपेक्षा अल्पावधीत पुष्टी होत नाही. नियामक अडथळे, औद्योगिक जटिलता आणि डॅनिश निर्मात्याची धोरणे तात्काळ स्पर्धा मर्यादित करतात आणि मूल्ये उच्च ठेवतात.
औषधाने वजन नियंत्रण आणि टाइप 2 मधुमेह विभागातील सर्वोत्तम विक्रेत्यांपैकी एक म्हणून स्वतःला स्थापित केले आहे. 2025 मध्ये वेट-लॉस पेनसाठी ब्राझीलच्या बाजारपेठेत दुप्पट वाढ झाली. समान राष्ट्रीय उत्पादनांची नोंद हळूहळू व्हायला हवी. नोवो नॉर्डिस्क आपले वर्चस्व टिकवून ठेवण्यासाठी मिनास गेराइसमध्ये स्थानिक उत्पादन तयार करते.
लाँच करण्यासाठी मुख्य नियामक आणि औद्योगिक अडथळे
Anvisa analyzes 14 registration requests for the production of semaglutide in the country. एजन्सी प्रत्येक सेमिस्टरमध्ये जास्तीत जास्त तीन मंजूरींची संख्या मर्यादित करते. ही गती 2028 च्या मध्यापर्यंत रिलीझ शेड्यूल वाढवते. EMS सारख्या कंपन्यांचा अंदाज आहे की पहिली पेन फक्त 2026 च्या उत्तरार्धात फार्मसीपर्यंत पोहोचेल.
उत्पादनासाठी कठोर निर्जंतुकीकरण नियंत्रणे आणि स्थिरता चाचणीसह औद्योगिक वनस्पती आवश्यक आहेत. Hortolândia मध्ये समर्पित युनिटच्या बांधकामासाठी EMS ने R$1.2 बिलियन पेक्षा जास्त वाटप केले. नोवो नॉर्डिस्कने मॉन्टेस क्लॅरोस येथील कारखान्यात R$6.4 बिलियनची गुंतवणूक केली आहे. हे उच्च योगदान परवडणारे पर्याय ऑफर करण्यात विलंबाचा भाग स्पष्ट करतात.
अनिवार्य सवलत समान श्रेणीमध्ये मर्यादित आहेत
राष्ट्रीय आवृत्त्या समान म्हणून नोंदणीकृत केल्या जातील, सामान्य म्हणून नव्हे. कायद्यात समान उत्पादनांसाठी संदर्भ किंमतीवर किमान 20% सूट देण्याची तरतूद आहे. जेनेरिकसाठी किमान 35% कपात आवश्यक आहे, परंतु काही ऑर्डर हा मार्ग स्वीकारतात. बहुतेकजण त्यांचा स्वतःचा ब्रँड आणि वेगळे पॅकेजिंग राखणे निवडतात.
Ozempic ची सूची किंमत सुमारे R$1,300 आहे. अनिवार्य सवलत लागू करून, राष्ट्रीय पेन अंदाजे R$1,040 पासून विकले जाऊ शकतात. Novo Nordisk आधीच अनेक फार्मसी साखळींमध्ये R$999 च्या जवळ प्रचारात्मक किमती ऑफर करते. प्रारंभिक स्पर्धा सध्याच्या पातळीनुसार किंमती ठेवण्याकडे कल आहे.
लिराग्लुटाइडचा अनुभव, त्याच वर्गातील पूर्वीचा रेणू, माफक कपात दर्शवितो. बाजारात समान उत्पादनांच्या आठ महिन्यांनंतर, सूची किमतींवर सरासरी सवलत 20.1% होती. जाहिरातींद्वारे चालवलेल्या वास्तविक सवलती काही वेळा 30% पर्यंत पोहोचल्या. निर्मात्यांची व्यावसायिक रणनीती कायदेशीर दायित्वांपेक्षा अधिक प्रभावित करते.
उत्पादन आणि लॉजिस्टिक्सची गुंतागुंत जलद किंमत कमी होण्यास प्रतिबंध करते
इंजेक्टेबल पेनच्या उत्पादनासाठी सतत सूक्ष्मजीववैज्ञानिक निरीक्षण आणि विस्तृत वाहतूक चाचणी आवश्यक असते. गोळ्या किंवा साध्या सोल्युशनमधील औषधांच्या मागणीपेक्षा जास्त मागणी आहे. लॉजिस्टिक्स साखळीमध्ये अनिवार्य रेफ्रिजरेशन ऑपरेशनल खर्च वाढवते.
ब्राझीलच्या काही प्रयोगशाळांमध्ये पुरेशा पायाभूत सुविधा आहेत. EMS आणि Biomm मोठ्या प्रमाणावर उत्पादन करण्यास सक्षम असलेल्यांमध्ये वेगळे आहेत. इतर कंपन्या इनपुट किंवा तयार उत्पादने आयात करण्यासाठी आशियाई उत्पादकांशी भागीदारी शोधतात. आयातीवरील करामुळे राष्ट्रीय आवृत्त्यांच्या स्पर्धात्मकतेशी तडजोड होते.
नोवो नॉर्डिस्क त्याच्या स्थानिक उत्पादन धोरणाची प्रगती करत आहे. कंपनी आधीच ब्राझीलच्या प्रयोगशाळांसह भागीदारीद्वारे आपली उत्पादने वितरीत करते. राष्ट्रीय क्षेत्रामध्ये उत्पादन बाह्य अवलंबित्व कमी करते आणि भविष्यातील स्पर्धेला प्रतिसाद मजबूत करते.
प्रक्रियेच्या सुरुवातीला मर्यादित राष्ट्रीय स्पर्धा
अनेक उत्पादकांच्या प्रवेशाला तांत्रिक आणि आर्थिक अडचणींचा सामना करावा लागतो. आवश्यक गुंतवणुकीमुळे अनेक औषध कंपन्यांनी स्वतःचे उत्पादन सोडून दिले. काहींनी परवाना किंवा आउटसोर्सिंगचा पर्याय निवडला आहे. ईएमएस समर्पित कारखान्यासह पुढे जात आहे, परंतु खेळाडूंची संख्या कमी आहे.
पेटंट संपल्यानंतरही नोवो नॉर्डिस्कने मजबूत उपस्थिती कायम ठेवली आहे. कंपनी आपल्या मार्केट शेअरचे संरक्षण करण्यासाठी सवलत वाढवू शकते किंवा जाहिराती लाँच करू शकते. काही वर्षांनी जेव्हा स्पर्धा तीव्र होईल तेव्हाच किमतीत लक्षणीय घट होईल असे विश्लेषकांचा अंदाज आहे.
ब्राझीलमध्ये वेट-लॉस पेनची बाजारपेठ वेगवान वाढ नोंदवत आहे. 2025 मध्ये सेमॅग्लुटाइडच्या विक्रीत लक्षणीय वाढ झाली आणि ती वाढतच गेली. प्रक्षेपण 2026 मध्ये R$24 अब्ज पेक्षा जास्त वार्षिक कमाई दर्शवते. लठ्ठपणा आणि मधुमेहावरील उपचारांची मागणी औद्योगिक स्वारस्य टिकवून ठेवते.
इतर रेणू आणि अवैध विक्री सध्याच्या बाजारपेठेवर प्रभाव टाकतात
टिर्झेपाटाइडवर आधारित मोंजारोने अलिकडच्या काही महिन्यांत सेमॅग्लुटाइडच्या विक्रीला मागे टाकले आहे. क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये रेणू जास्त वजन कमी दर्शवितो. त्याचे पेटंट केवळ 2036 मध्ये कालबाह्य होईल, दीर्घकाळापर्यंत विशिष्टतेची हमी देते. विकासाधीन नवीन औषधे आणखी प्रभावी परिणामांचे आश्वासन देतात.
मौखिक पर्याय व्यावहारिक पर्याय म्हणून प्रासंगिकता प्राप्त करतात. Rybelsus, semaglutide टॅब्लेटची किंमत इंजेक्शन करण्यायोग्य पेनपेक्षा कमी आहे. वाहतूक आणि प्रशासनाची सुलभता हळूहळू स्वीकारण्यास अनुकूल आहे. भविष्यातील टॅब्लेट रेणूंनी या प्रवृत्तीचा विस्तार केला पाहिजे.
फेरफार किंवा अनियमितपणे आयात केलेल्या उत्पादनांची अवैध विक्री देशात वाढत आहे. फेडरल पोलिस कंपाउंडिंग फार्मसीमध्ये मोठ्या प्रमाणात उत्पादनाच्या प्रकरणांची तपासणी करतात. अधिकृत उत्पादक रुग्णांच्या सुरक्षेचे रक्षण करण्यासाठी समांतर बाजाराविरुद्ध कृती मजबूत करतात.
