Ozempic, Wegovy மற்றும் Rybelsus ஆகியவற்றில் உள்ள செயலில் உள்ள மூலப்பொருளான Semaglutide க்கான காப்புரிமை மார்ச் 20, 2026 அன்று பிரேசிலில் காலாவதியாகிறது. நீதிமன்றத் தீர்ப்பு அசல் காலத்தைத் தக்க வைத்துக் கொண்டது, நாட்டில் நோவோ நார்டிஸ்க்கின் தனித்தன்மை முடிவுக்கு வந்தது. மருந்தகங்களில் மலிவான பதிப்புகளின் ஆரம்ப எதிர்பார்ப்பு குறுகிய காலத்தில் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை. ஒழுங்குமுறை தடைகள், தொழில்துறை சிக்கலானது மற்றும் டேனிஷ் உற்பத்தியாளரின் உத்திகள் உடனடி போட்டியைக் கட்டுப்படுத்துகின்றன மற்றும் மதிப்புகளை உயர்வாக வைத்திருக்கின்றன.
இந்த மருந்து எடை கட்டுப்பாடு மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு பிரிவில் சிறந்த விற்பனையாளர்களில் ஒன்றாக தன்னை நிலைநிறுத்தியுள்ளது. எடை குறைக்கும் பேனாக்களுக்கான பிரேசிலிய சந்தை 2025 இல் வருவாயில் இரட்டிப்பாகியது. இதேபோன்ற தேசிய தயாரிப்புகளின் நுழைவு படிப்படியாக நிகழ வேண்டும். Novo Nordisk அதன் மேலாதிக்க நிலையைப் பாதுகாக்க Minas Gerais இல் உள்ளூர் உற்பத்தியைத் தயாரிக்கிறது.
தொடங்குவதற்கான முக்கிய ஒழுங்குமுறை மற்றும் தொழில்துறை தடைகள்
நாட்டில் செமாகுளுடைடு உற்பத்திக்கான 14 பதிவு கோரிக்கைகளை Anvisa பகுப்பாய்வு செய்கிறது. ஒரு செமஸ்டருக்கு அதிகபட்சம் மூன்று அனுமதிகளின் எண்ணிக்கையை ஏஜென்சி கட்டுப்படுத்துகிறது. இந்த வேகம் வெளியீட்டு அட்டவணையை 2028 நடுப்பகுதி வரை நீட்டிக்கிறது. முதல் பேனாக்கள் 2026 ஆம் ஆண்டின் இரண்டாம் பாதியில் மட்டுமே மருந்தகங்களைச் சென்றடையும் என்று EMS போன்ற நிறுவனங்கள் மதிப்பிட்டுள்ளன.
உற்பத்திக்கு கடுமையான மலட்டுத்தன்மை கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை சோதனையுடன் கூடிய தொழில்துறை ஆலைகள் தேவை. ஹார்டோலாண்டியாவில் ஒரு பிரத்யேகப் பிரிவைக் கட்டுவதற்கு EMS R$1.2 பில்லியனுக்கும் அதிகமாக ஒதுக்கியது. Novo Nordisk, Montes Claros இல் உள்ள ஒரு தொழிற்சாலையில் R$6.4 பில்லியன் முதலீடு செய்கிறது. இந்த உயர் பங்களிப்புகள் மலிவு விலையில் மாற்றுகளை வழங்குவதில் ஏற்பட்ட தாமதத்தின் ஒரு பகுதியை விளக்குகின்றன.
இதே பிரிவில் கட்டாய தள்ளுபடிகள் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளன
தேசிய பதிப்புகள் ஒரே மாதிரியாக பதிவு செய்யப்படும், பொதுவானவை அல்ல. இதே போன்ற தயாரிப்புகளுக்கான குறிப்பு விலையில் குறைந்தபட்சம் 20% தள்ளுபடியை சட்டம் வழங்குகிறது. ஜெனரிக்ஸுக்கு குறைந்தபட்சம் 35% குறைப்பு தேவைப்படும், ஆனால் சில ஆர்டர்கள் இந்த வழியில் செல்கின்றன. பெரும்பாலானவர்கள் தங்கள் சொந்த பிராண்ட் மற்றும் வேறுபட்ட பேக்கேஜிங்கை பராமரிக்க தேர்வு செய்கிறார்கள்.
Ozempic இன் பட்டியல் விலை சுமார் R$1,300. கட்டாய தள்ளுபடியைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம், தேசிய பேனாக்கள் தோராயமாக R$1,040 முதல் விற்கப்படலாம். Novo Nordisk ஏற்கனவே பல மருந்தக சங்கிலிகளில் R$999 க்கு அருகில் விளம்பர விலைகளை வழங்குகிறது. ஆரம்ப போட்டி தற்போதைய நிலைகளுக்கு ஏற்ப விலைகளை வைத்திருக்க முனைகிறது.
அதே வகுப்பில் முந்தைய மூலக்கூறான லிராகுளுடைடுடனான அனுபவம் மிதமான குறைப்புகளைக் காட்டுகிறது. சந்தையில் இதேபோன்ற தயாரிப்புகளின் எட்டு மாதங்களுக்குப் பிறகு, பட்டியல் விலைகளில் சராசரி தள்ளுபடி 20.1% ஆகும். விளம்பரங்களால் இயக்கப்படும் உண்மையான தள்ளுபடிகள் சில நேரங்களில் 30% ஐ எட்டியது. உற்பத்தியாளர்களின் வணிக மூலோபாயம் சட்டப்பூர்வ கடமைகளை விட அதிகமாக பாதிக்கிறது.
உற்பத்தி மற்றும் தளவாடங்களின் சிக்கலான தன்மை விரைவான விலை வீழ்ச்சியைத் தடுக்கிறது
ஊசி போடக்கூடிய பேனாக்களின் உற்பத்திக்கு தொடர்ச்சியான நுண்ணுயிரியல் கண்காணிப்பு மற்றும் விரிவான போக்குவரத்து சோதனை தேவைப்படுகிறது. மாத்திரைகள் அல்லது எளிய தீர்வுகளில் உள்ள மருந்துகளுக்கான கோரிக்கைகளை விட அதிகமாக உள்ளது. தளவாடச் சங்கிலி முழுவதும் கட்டாயக் குளிரூட்டல் இயக்கச் செலவுகளை அதிகரிக்கிறது.
சில பிரேசிலிய ஆய்வகங்களில் போதுமான உள்கட்டமைப்பு உள்ளது. EMS மற்றும் Biomm ஆகியவை அளவில் உற்பத்தி செய்யும் திறன் கொண்டவைகளில் தனித்து நிற்கின்றன. பிற நிறுவனங்கள் உள்ளீடுகள் அல்லது ஆயத்த தயாரிப்புகளை இறக்குமதி செய்ய ஆசிய உற்பத்தியாளர்களுடன் கூட்டாண்மையை நாடுகின்றன. இறக்குமதிகள் மீதான வரிவிதிப்பு தேசிய பதிப்புகளின் போட்டித்தன்மையை சமரசம் செய்கிறது.
Novo Nordisk அதன் உள்ளூர் உற்பத்தி மூலோபாயத்தை மேம்படுத்துகிறது. நிறுவனம் ஏற்கனவே பிரேசிலிய ஆய்வகங்களுடன் கூட்டாண்மை மூலம் அதன் தயாரிப்புகளை விநியோகித்துள்ளது. தேசிய பிராந்தியத்தில் உற்பத்தி வெளிப்புற சார்புகளை குறைக்கிறது மற்றும் எதிர்கால போட்டிக்கான பதிலை பலப்படுத்துகிறது.
செயல்முறையின் ஆரம்பத்தில் வரையறுக்கப்பட்ட தேசிய போட்டி
பல உற்பத்தியாளர்களின் நுழைவு தொழில்நுட்ப மற்றும் நிதிக் கட்டுப்பாடுகளை எதிர்கொள்கிறது. தேவையான முதலீடு காரணமாக பல மருந்து நிறுவனங்கள் தங்கள் சொந்த உற்பத்தியை கைவிட்டன. சிலர் வெளிநாட்டில் உரிமம் அல்லது அவுட்சோர்ஸிங் தேர்வு செய்துள்ளனர். EMS ஒரு பிரத்யேக தொழிற்சாலையுடன் முன்னேறி வருகிறது, ஆனால் வீரர்களின் எண்ணிக்கை குறைவாகவே உள்ளது.
காப்புரிமை முடிவடைந்த பின்னரும் நோவோ நார்டிஸ்க் வலுவான இருப்பை பராமரிக்கிறது. நிறுவனம் தனது சந்தைப் பங்கைப் பாதுகாக்க தள்ளுபடிகள் அல்லது விளம்பரங்களைத் தொடங்கலாம். போட்டி தீவிரமடையும் போது, சில ஆண்டுகளுக்குப் பிறகுதான் குறிப்பிடத்தக்க விலைக் குறைப்பு ஏற்படும் என்று ஆய்வாளர்கள் கணிக்கின்றனர்.
எடை இழப்பு பேனாக்களுக்கான சந்தை பிரேசிலில் விரைவான வளர்ச்சியைப் பதிவு செய்கிறது. 2025 ஆம் ஆண்டில் செமகுளுடைட்டின் விற்பனை கணிசமாக அதிகரித்து, தொடர்ந்து அதிகரித்து வருகிறது. 2026 ஆம் ஆண்டில் R$24 பில்லியனைத் தாண்டிய வருடாந்த வருமானத்தை கணிப்பு சுட்டிக்காட்டுகிறது. உடல் பருமன் மற்றும் நீரிழிவு சிகிச்சைக்கான தேவை தொழில்துறை ஆர்வத்தைத் தக்கவைக்கிறது.
மற்ற மூலக்கூறுகள் மற்றும் சட்டவிரோத விற்பனை தற்போதைய சந்தையை பாதிக்கிறது
tirzepatide ஐ அடிப்படையாகக் கொண்ட Mounjaro, சமீபத்திய மாதங்களில் செமகுளுடைட்டின் விற்பனையை ஏற்கனவே விஞ்சிவிட்டது. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மூலக்கூறு அதிக எடை குறைப்பைக் காட்டுகிறது. அதன் காப்புரிமை 2036 இல் மட்டுமே காலாவதியாகும், இது நீடித்த தனித்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. வளர்ச்சியில் உள்ள புதிய மருந்துகள் இன்னும் ஈர்க்கக்கூடிய முடிவுகளை அளிக்கின்றன.
வாய்வழி விருப்பங்கள் ஒரு நடைமுறை மாற்றாக பொருத்தத்தைப் பெறுகின்றன. Rybelsus, ஒரு செமாகுளுடைட் மாத்திரை, ஊசி போடக்கூடிய பேனாக்களை விட குறைவாக செலவாகும். போக்குவரத்து மற்றும் நிர்வாகத்தின் எளிமை அதன் படிப்படியான தத்தெடுப்பை ஆதரிக்கிறது. எதிர்கால டேப்லெட் மூலக்கூறுகள் இந்தப் போக்கை விரிவுபடுத்த வேண்டும்.
முறையற்ற முறையில் கையாளப்பட்ட அல்லது இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பொருட்களின் சட்டவிரோத விற்பனை நாட்டில் அதிகரித்து வருகிறது. The Federal Police investigates cases of mass production in compounding pharmacies. உத்தியோகபூர்வ உற்பத்தியாளர்கள் நோயாளியின் பாதுகாப்பைப் பாதுகாக்க இணையான சந்தைக்கு எதிரான நடவடிக்கைகளை வலுப்படுத்துகின்றனர்.
