Eli Lilly ha annunciato un avvertimento sui rischi per la sicurezza nelle versioni combinate dei suoi farmaci per la perdita di peso e il diabete. L’azienda ha identificato livelli significativi di impurità nei prodotti che combinano tirzepatide, il principio attivo di Zepbound e Mounjaro, con la vitamina B12. La combinazione Essa è offerta da farmacie, telemedicina e cliniche estetiche in Estados Unidos. L’impurità deriva da una reazione chimica tra i componenti e non si sa nulla dei suoi effetti a breve o lungo termine sugli esseri umani.
L’azienda ha effettuato test su campioni ottenuti da diverse fonti. In tutti i 10 prodotti analizzati, l’impurezza appariva a livelli significativi. Lilly ha evidenziato che la combinazione non è mai stata studiata rigorosamente a livello clinico. Pacientes che utilizzano queste formulazioni manipolate potrebbero essere esposti a sostanze con effetti sconosciuti.
Avviso emesso dalla società
Eli Lilly ha pubblicato una lettera aperta per informare i pazienti, le famiglie e gli operatori sanitari. L’azienda ha ribadito che solo i suoi prodotti approvati dalla FDA garantiscono standard di qualità, sicurezza ed efficacia. Gli Produtos manipolati non sono sottoposti alla stessa revisione normativa.
Il direttore medico di Lilly ha dichiarato che le versioni composte non vengono valutate per sicurezza, efficacia o qualità. L’azienda raccomanda ai pazienti di cercare solo farmaci approvati. Qualquer l’uso di tirzepatide con B12 può comportare rischi potenziali.
Dettagli dell’impurezza rilevata
I test hanno dimostrato che la reazione chimica tra tirzepatide e vitamina B12 genera costantemente impurità. Variantes di B12, come metilcobalamina, idrossicobalamina o cianocobalamina, producono lo stesso risultato. L’impurità solleva preoccupazioni sulla tossicità, sulle reazioni immunologiche e sui cambiamenti nell’assorbimento o nel metabolismo dei farmaci.
Non si sa nulla sull’impatto di questa sostanza sui recettori GLP-1 e GIP, bersagli della tirzepatide. Lilly ha sottolineato che le miscele non testate con molecole complesse aumentano i pericoli. Pacientes deve essere consapevole che questi prodotti possono essere potenzialmente pericolosi.
L’azienda ha pubblicato un manoscritto scientifico sul processo di test. I risultati indicano una diffusa preoccupazione circa la qualità delle formulazioni manipolate.
Contesto sui farmaci composti
Le farmacie compounding preparano versioni personalizzate quando c’è una specifica esigenza medica. Tuttavia, durante i periodi di carenza, la pratica si è estesa a copie di massa di tirzepatide. La FDA ha già avvertito che questi prodotti non ricevono la piena approvazione normativa.
Lilly non fornisce il principio attivo agli addetti alla manipolazione degli alimenti. La società continua l’azione legale contro le entità che vendono versioni non approvate. Precedente Casos hanno rivelato contaminazione batterica o impurità in prodotti simili.
Raccomandazioni per i pazienti
I pazienti che ricevono tirzepatide con B12 da fonti come la telemedicina o le cliniche devono consultare il medico. Lilly consiglia l’interruzione immediata se si sospetta l’uso di un prodotto manipolato. Gli operatori sanitari Profissionais devono dare la priorità ai farmaci approvati per evitare esposizioni non necessarie.
L’azienda dà priorità alla sicurezza del paziente sopra ogni altra cosa. Ulteriori Informações sono disponibili sul sito web ufficiale Lilly per chiarimenti.
Rischi associati a miscele non testate
L’impurità evidenzia i pericoli derivanti dall’aggiunta di componenti senza un’adeguata valutazione. Moléculas come tirzepatide richiedono test rigorosi per garantirne la stabilità. La modifica Qualquer può modificare il profilo di sicurezza del farmaco.
La FDA ha emesso avvertimenti simili sui rischi presenti nei prodotti composti. Pacientes con diabete o obesità dovrebbero cercare una guida specializzata prima di optare per alternative manipolate.
