Eli Lilly a annoncé un avertissement concernant les risques de sécurité liés aux versions composées de ses médicaments pour la perte de poids et le diabète. La société a identifié des niveaux importants d’impureté dans les produits associant le tirzépatide, l’ingrédient actif du Zepbound et du Mounjaro, à la vitamine B12. La combinaison Essa est proposée par les pharmacies composées, la télémédecine et les cliniques esthétiques de Estados Unidos. L’impureté résulte d’une réaction chimique entre les composants, et on ne sait rien de ses effets à court ou à long terme sur les humains.
L’entreprise a effectué des tests sur des échantillons provenant de différentes sources. Dans les 10 produits analysés, l’impureté est apparue à des niveaux significatifs. Lilly a souligné que cette association n’a jamais été rigoureusement étudiée cliniquement. Pacientes qui utilisent ces formulations manipulées peuvent être exposés à des substances aux effets inconnus.
Alerte émise par l’entreprise
Eli Lilly a publié une lettre ouverte pour informer les patients, les familles et les professionnels de santé. L’entreprise a souligné que seuls ses produits approuvés par la FDA garantissent des normes de qualité, de sécurité et d’efficacité. Les Produtos manipulés ne sont pas soumis au même examen réglementaire.
Le directeur médical de Lilly a déclaré que les versions composées ne sont pas évaluées pour leur sécurité, leur efficacité ou leur qualité. La société recommande aux patients de rechercher uniquement des médicaments approuvés. Qualquer L’utilisation du tirzépatide avec la B12 peut impliquer des risques potentiels.
Détails de l’impureté détectée
Des tests ont montré que la réaction chimique entre le tirzépatide et la vitamine B12 génère systématiquement l’impureté. Variantes de B12, comme la méthylcobalamine, l’hydroxocobalamine ou la cyanocobalamine, produisent le même résultat. L’impureté soulève des inquiétudes concernant la toxicité, les réactions immunologiques et les modifications de l’absorption ou du métabolisme des médicaments.
On ne sait rien de l’impact de cette substance sur les récepteurs GLP-1 et GIP, cibles du tirzépatide. Lilly a souligné que les mélanges non testés contenant des molécules complexes augmentent les dangers. Pacientes doit être conscient que ces produits peuvent être potentiellement dangereux.
La société a publié un manuscrit scientifique sur le processus de test. Les résultats indiquent une préoccupation généralisée quant à la qualité des formulations manipulées.
Contexte des médicaments composés
Les pharmacies composées préparent des versions personnalisées lorsqu’il existe un besoin médical spécifique. Cependant, pendant les périodes de pénurie, la pratique s’est étendue aux copies massives du tirzépatide. La FDA a déjà averti que ces produits ne recevaient pas l’approbation réglementaire complète.
Lilly ne fournit pas l’ingrédient actif aux manipulateurs d’aliments. La société poursuit ses poursuites judiciaires contre les entités qui vendent des versions non approuvées. Les Casos précédents ont révélé une contamination bactérienne ou des impuretés dans des produits similaires.
Recommandations pour les patients
Les patients recevant du tirzépatide avec B12 à partir de sources telles que la télémédecine ou des cliniques doivent consulter un médecin. Lilly conseille une interruption immédiate en cas de suspicion d’utilisation d’un produit manipulé. Les professionnels de la santé Profissionais doivent donner la priorité aux médicaments approuvés pour éviter les expositions inutiles.
L’entreprise donne avant tout la priorité à la sécurité des patients. Des Informações supplémentaires sont disponibles sur le site Web officiel de Lilly pour clarification.
Risques associés aux mélanges non testés
L’impureté met en évidence les dangers de l’ajout de composants sans évaluation adéquate. Moléculas comme le tirzépatide nécessitent des tests rigoureux pour garantir la stabilité. Le changement Qualquer peut modifier le profil d’innocuité du médicament.
La FDA a émis des avertissements similaires concernant les risques liés aux produits composés. Pacientes atteint de diabète ou d’obésité devrait demander conseil à un spécialiste avant d’opter pour des alternatives manipulées.
