News (KN)

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 20 ವರ್ಷಗಳ ನಂತರ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಯನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಓಜೆಂಪಿಕ್ ಮತ್ತು ವೆಗೋವಿಯ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆವೃತ್ತಿಗಳಿಗೆ ದಾರಿ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

Semaglutida, caneta emagrecedora
Semaglutida, caneta emagrecedora - Edugrafo/ Shutterstock.com

Ozempic ಮತ್ತು Wegovy ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿನ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗೆ ಪೇಟೆಂಟ್, ಮಾರ್ಚ್ 20, 2026 ರಂದು Brasil ನಲ್ಲಿ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ Outras ಕಂಪನಿಗಳು ಈಗ X__NM5 ರಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವವರೆಗೆ ಸಮಾನ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. Superior Tribunal ಆಫ್ Justiça (STJ) ನಿಂದ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗಡುವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯು ನಿರಾಶೆಗೊಂಡ ಪ್ರಯತ್ನಗಳ ನಂತರ ಈ ಕ್ರಮವು ಬರುತ್ತದೆ.

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ GLP-1 ಅನಲಾಗ್‌ಗಳ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ, ಇದು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಮತ್ತು ಅತ್ಯಾಧಿಕತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಅನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿ, ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಮೆದುಳಿನಲ್ಲಿನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಕ್ಯಾಲೊರಿ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆಗೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್‌ನ ಮುಕ್ತಾಯವು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಿ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಮೂಲ ಆವೃತ್ತಿಗಳಿಗೆ ಸಮಾನತೆಯನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು Anvisa ಈಗಾಗಲೇ ಬಹು ನೋಂದಣಿ ವಿನಂತಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ.

Saúde ನ Ministério ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿದೆ. Empresas, ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಈಗಾಗಲೇ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿರುವ EMS, ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ತಕ್ಷಣ ಉಡಾವಣೆಗಳನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಸ್ಪರ್ಧೆಯು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ತೀವ್ರಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ವಿಧಿಸಲಾಗುವ ಬೆಲೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ ಬೀರಬೇಕು.

Ozempic - Mounjaro - Canetinha
Ozempic – Mounjaro – Canetinha – Foto: Matthew Fowler/istockphoto.com

ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಈಗ 2025 ರಿಂದ ಪೇಟೆಂಟ್ ಆಫ್ ಆಗಿದೆ

Saxenda ನಲ್ಲಿನ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾದ ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮಾರ್ಚ್ 2025 ರಲ್ಲಿ ಪೇಟೆಂಟ್ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡಿತು. ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಮೇಲೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ವಸ್ತುವು ಅದರ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ ಮೊದಲನೆಯದು. ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ EMS ಆಗಸ್ಟ್ 2025 ರಿಂದ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಆಧಾರಿತ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆವೃತ್ತಿಯಾದ Olire ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹಕ್ಕೆ ದೈನಂದಿನ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

Olire ಮೂಲ Saxenda ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಕೈಗೆಟುಕುವ ಪರ್ಯಾಯವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. Estudos ವೈದ್ಯರು ಒಂದು ವರ್ಷದ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ದೇಹದ ತೂಕದ ಸುಮಾರು 8% ನಷ್ಟು ಸರಾಸರಿ ನಷ್ಟವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತಾರೆ. ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಈ ಆವೃತ್ತಿಯ ಪ್ರವೇಶವು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಯಸುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.

Olire ನ ಲಭ್ಯತೆಯು ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಕೊನೆಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. Outras ಕಂಪನಿಗಳು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗಾಗಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ನೋಂದಣಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮುಂದೆ ಬರುತ್ತವೆ. ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೂರೈಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ವೆಚ್ಚ ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

Tirzepatide 2036 ರವರೆಗೆ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ

Eli Lilly ನಿಂದ Mounjaro ನಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ Tirzepatide, Brasil ನಲ್ಲಿ ಜೂನ್ 2036 ರವರೆಗೆ ಪೇಟೆಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿದೆ. Essa ಅಣುವು ಎರಡು ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ, GLP-1 ಮತ್ತು GIP ಎರಡನ್ನೂ ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಹಸಿವು ಮತ್ತು ಚಯಾಪಚಯವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಕರುಳಿನ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳು. ಔಷಧವು ಇತ್ತೀಚಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ಅನಲಾಗ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ, ತೂಕ ಕಡಿತದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಹಿಂದಿನ ಅಣುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ತೂಕ ನಷ್ಟವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ. Mounjaro ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ 2025 ರಲ್ಲಿ ಆಗಮಿಸಿತು ಮತ್ತು ಮೂಲ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ. ದೀರ್ಘವಾದ ಪೇಟೆಂಟ್ ರಕ್ಷಣೆಯು ಈ ವಸ್ತುವಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಥವಾ ಅಂತಹುದೇ ಆವೃತ್ತಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಮುಂದೂಡುತ್ತದೆ.

ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಗಳಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಕಂಪನಿಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ. ತಕ್ಷಣದ ಸ್ಪರ್ಧೆಗಾಗಿ Enquanto ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮುಕ್ತ ಸ್ಥಳ, ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಮತ್ತೊಂದು ದಶಕದವರೆಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಯನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಅನ್ವಿಸಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡುತ್ತದೆ

Anvisa ಪೇಟೆಂಟ್‌ನ ಅಂತ್ಯದ ನಂತರ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳಿಗಾಗಿ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ. ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸೇರಿದಂತೆ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪೆನ್ನುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ Pelo ಮೈನಸ್ 17 ವಿನಂತಿಗಳನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಜೈವಿಕ ಔಷಧೀಯ ಸಮಾನತೆ, ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಉಲ್ಲೇಖ ಉತ್ಪನ್ನದೊಂದಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. Saúde ನ Ministério ನಿಂದ ವಿನಂತಿಸಲಾದ ಆದ್ಯತೆಯು ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು SUS ಅಥವಾ ಜನಪ್ರಿಯ ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. Especialistas 2026 ರ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮೊದಲ ಅನುಮೋದಿತ ಆವೃತ್ತಿಗಳ ಆಗಮನವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಿಯಂತ್ರಕ ಬಿಡುಗಡೆಗಳ ನಂತರ ಔಷಧಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಭ್ಯತೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ಬೊಜ್ಜು ಹೊಂದಿರುವ Pacientes ಮುಂಬರುವ ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರ್ಯಾಯಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು.

ಸ್ಲಿಮ್ಮಿಂಗ್ ಪೆನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತಿದೆ

ಪೆನ್ನುಗಳ ಪರಿಚಯದಿಂದ ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆ ಮತ್ತು ಮಧುಮೇಹಕ್ಕೆ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ಮಾಡಬಹುದಾದ ಔಷಧಿಗಳ ವಿಭಾಗವು Brasil ರಷ್ಟು ಬೆಳೆದಿದೆ. ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಗಮನಾರ್ಹ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಡೆಸಿದೆ. ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಯ ಅಂತ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಪೂರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಶುಲ್ಕದ ಬೆಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಊಹಿಸುತ್ತಾರೆ.

ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳು ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಲ್ಲಿ ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಸ್ಥಳೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಆಮದುಗಳ ಮೇಲಿನ ಅವಲಂಬನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬ್ರೆಜಿಲಿಯನ್ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಸ್ಪರ್ಧೆಯು ಹೆಚ್ಚು ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಆಯ್ಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. Indicações ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ.

To Top