The patent for semaglutide, the active ingredient in the medicines Ozempic and Wegovy, expires in Brasil on March 20, 2026. The Danish laboratory Outras companies can now develop and register equivalent versions, as long as they are approved by Agência Nacional of Vigilância Sanitária (Anvisa). Бұл шара фармацевтикалық компанияның Justiça (STJ) Superior Tribunal қабылдамау мерзімін ұзарту әрекетінен кейін келеді.
Семаглютид қандағы қантты бақылауға және қанықтыруға ықпал ететін табиғи гормонды имитациялайтын GLP-1 аналогтары класына жатады. Препарат 2 типті қант диабеті мен семіздікке арналған, ұйқы безі, асқазан және мидағы механизмдер арқылы калорияны тұтынуды азайтады. Патент мерзімінің аяқталуы ұлттық және шетелдік фармацевтикалық компанияларға жергілікті өндірісті бастауға мүмкіндік береді. Anvisa сапаны, қауіпсіздікті және түпнұсқа нұсқалардың баламасын талдау үшін бірнеше тіркеу сұрауларын алды.
Saúde Ministério емдеуге қолжетімділікті кеңейту үшін осы өнімдерді бағалауда басымдылықты сұрады. Empresas сияқты сегментте жұмыс істеп тұрған EMS, реттеуші рұқсат алған бойда ұшыруларды дайындайды. Бәсекелестік нарықты күшейтіп, дәріханалардағы бағаға әсер етуі керек.
Лираглютид енді 2025 жылдан бастап патенттен тыс
Saxenda белсенді ингредиенті лираглютид 2025 жылдың наурызында патенттік қорғаудан айырылды. Бұл зат салмақ жоғалтуға айтарлықтай әсер еткен өз сыныбында бірінші болды. Бразилиялық фармацевтикалық компания EMS Olire, лираглютид негізіндегі ұлттық нұсқасын 2025 жылдың тамыз айынан бастап қол жетімді етіп шығарды. Өнім семіздікке және 2 типті қант диабетіне арналған, күнделікті қолдану арқылы көрсетілген.
Olire түпнұсқа Saxenda нұсқасына неғұрлым қолжетімді балама болып табылады. Estudos клиницистер бір жыл пайдалану кезінде дене салмағының шамамен 8% жоғалтуын көрсетеді. Бұл нұсқаның Бразилия нарығына шығуы инъекциялық ем іздейтін науқастардың мүмкіндіктерін кеңейтті.
Olire қол жетімділігі аяқталатын патенттердің практикалық әсерін көрсетеді. Outras компаниялары да лираглютидке ұқсас тіркеулермен келеді. Жергілікті өндіріс үлкен жеткізуге және ықтимал шығындарды азайтуға ықпал етеді.
Тирзепатид 2036 жылға дейін қорғанысты сақтайды
Тирзепатид, Mounjaro белсенді ингредиенті, Eli Lilly, Brasil 2036 жылдың маусымына дейін патентте қалады. Essa молекуласы тәбет пен метаболизмді реттейтін ішек гормондары GLP-1 және GIP екеуін де модельдейтін қос агонист ретінде әрекет етеді. Медицина салмақты азайтуда айтарлықтай нәтиже беретін аналогтардың жаңа буыны болып табылады.
Зерттеулер алдыңғы молекулалармен салыстырғанда салмақ жоғалтудың жоғары екенін көрсетеді. Mounjaro Бразилия нарығына 2025 жылы келді және түпнұсқа өндірушіге ғана тән. Ұзақ патенттік қорғау осы заттың жалпы немесе ұқсас нұсқаларын енгізуді кейінге қалдырады.
Жарамдылық мерзімінің айырмашылығы компаниялардың даму және тіркеу стратегияларын көрсетеді. Enquanto семаглютид пен лираглютид шұғыл бәсекелестік үшін ашық кеңістік, тирзепатид тағы бір онжылдық бойы эксклюзивтілікті сақтайды.
Anvisa қолжетімділікті кеңейту үшін талдауларға басымдық береді
Anvisa патенттің қолданылу мерзімі аяқталғаннан бері семаглютид негізіндегі дәрілік заттарды тіркеуге өтінімдерді қабылдауды және бағалауды жүргізді. Pelo салмақ жоғалтуға арналған қаламдарға қатысты минус 17 сұраныс өңделуде, оның ішінде семаглютид пен лираглютид. Агенттік ұсынылған препараттардың биофармацевтикалық эквиваленттілігін, тазалығын және тұрақтылығын тексереді.
Процесс анықтамалық өніммен салыстырмалы тестілеуді қамтиды. Saúde Ministério сұраған басымдық бекітулерді жылдамдатуға және опцияларды SUS немесе танымал дәріханаларға енгізуге бағытталған. Especialistas 2026 жыл бойы бірінші бекітілген нұсқалардың келуін бақылайды.
Нормативтік шығарылымдардан кейін дәріханаларда көбірек қолжетімділік күтілуде. 2 типті қант диабеті және семіздікпен ауыратын Pacientes келесі айларда көбірек терапевтік баламаларға сене алады.
Арықтататын қаламдар нарығын кеңейту
Семіздік пен қант диабетіне арналған инъекциялық препараттар сегменті қаламдар енгізілгеннен бері Brasil өсті. Семаглютид соңғы жылдары айтарлықтай сатылымға әкелді. Эксклюзивтіліктің аяқталуымен сарапшылар ұсыныстың ұлғаюын және алынатын бағаларды түзетуді болжайды.
Ұлттық фармацевтикалық компаниялар сұранысты қанағаттандыру үшін өндірістік қуатқа инвестиция салады. Жергілікті өндіріс импортқа тәуелділікті азайтып, Бразилияның фармацевтикалық өнеркәсібін нығайтады. Бәсекелестік тұтынушыларға әртүрлі нұсқалармен пайда әкеледі.
Бұл препараттарды қолдану дәрігердің рецепті мен кәсіби бақылауды қажет етеді. Indicações емдеудегі қауіпсіздік пен тиімділік үшін белгіленген хаттамаларды орындаңыз.
