လိုက်လျောညီထွေရှိသော အသုံးပြုမှုနှင့် အလားအလာရှိသော ရလဒ်များဖြင့် Lilly ၏ GLP-1 ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးကို FDA မှ ခွင့်ပြုသည်

အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) သည် Foundayo™ (orforglipron) မှ Eli Lilly နှင့် Company တို့က တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော ခံတွင်းဆေး Company ကို ခွင့်ပြုချက်ပေးထားသည်။ 2026 ခုနှစ် ဧပြီလ 1 ရက်နေ့တွင် ထုတ်ပြန်သော သတင်းသည် GLP1 ၏ ကုသမှုတွင် သိသိသာသာ တိုးတက်လာသော ရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်၊ အစာ သို့မဟုတ် ရေ ကန့်သတ်ချက်မရှိဘဲ နေ့၏အချိန်။

ဤဆေးအသစ်သည် အဝလွန်သူများ၊ သို့မဟုတ် အဝလွန်သူများနှင့် ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်ပတ်သက်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပြဿနာများရှိသူများအတွက် ညွှန်ပြထားသည်။ Foundayo ကို ကယ်လိုရီ လျှော့စားသော အစားအစာ နှင့် ကိုယ်လက် လှုပ်ရှားမှု တိုးမြှင့် ခြင်းဖြင့် လူတစ်ဦး ချင်းစီကို ပိုလျှံနေသော ခန္ဓာကိုယ် အလေးချိန် လျော့ချကာ ရေရှည် ထိန်းသိမ်း နိုင်ရန် ကူညီပေး ရမည် ။ အုပ်ချုပ်မှုတွင် ပျော့ပြောင်းမှုသည် လက်ရှိရွေးချယ်မှုများနှင့် ဆက်စပ်၍ ပါရာဒိုင်းကျကျ ပြောင်းလဲမှုကို ကိုယ်စားပြုသည်။

Eli Lilly မှ Foundayo ကို LillyDirect® မှတစ်ဆင့် ကနဦးရရှိနိုင်မည်ဖြစ်ကြောင်း Eli Lilly မှ အစီရင်ခံတင်ပြသည်မှာ Foundayo ကို LillyDirect® မှတစ်ဆင့် ချက်ခြင်းလက်ခံပြီး 2026 ခုနှစ် ဧပြီလ 6 ရက်နေ့မှ စတင်ကာ ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။ ရရှိနိုင်မှုသည် မကြာမီတွင် အမေရိကန်တစ်ဝှမ်းရှိ လက်လီဆေးဆိုင်များနှင့် တယ်လီဆေးဝါးဝန်ဆောင်မှုပေးသည့်ဝန်ဆောင်မှုပေးသူများထံ တိုးချဲ့သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ လူနာအများအပြားအတွက် လွယ်ကူချောမွေ့စွာ ဝင်ရောက်နိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။

အဝလွန်ခြင်းကို ကုသရာတွင် ခံတွင်းရွေးချယ်မှုများ၏ တော်လှန်ရေး

စားသုံးချိန်တွင် အစားအသောက် သို့မဟုတ် ရေဓါတ်ကန့်သတ်ချက်မလိုအပ်သော GLP-1 ဆေးပြား၏ခွင့်ပြုချက်သည် ဆေးပညာတွင် ထင်ရှားသောမှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ Historicamente၊ GLP-1 receptor agonists များကို ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် သို့မဟုတ် အစောပိုင်းပါးစပ်ဗားရှင်းများတွင် တိကျသော အစာရှောင်ခြင်းနှင့် ရေစားသုံးမှုလိုအပ်ချက်များဖြင့် စီမံထားပါသည်။ Foundayo ၏ အဆင်ပြေမှုသည် လူနာများစွာအတွက် အတားအဆီးများကို ဖယ်ရှားပေးမည်ဟု ကတိပြုပါသည်။

UTHealth Houston ရှိ McGovern Medical School ၏ ဒါရိုက်တာ Deborah Horn သည် ဤပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်၏ အရေးပါမှုကို မီးမောင်းထိုးပြခဲ့သည်။ Segundo သူမ၊ အဝလွန်နေသူများသည် ၎င်းတို့၏အဖြစ်မှန်များနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေမည့် ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ လိုအပ်ပြီး ရှုပ်ထွေးမှုများမရှိသော နေ့စဉ်ဆေးပြားသည် ပိုမိုလွတ်လပ်မှုနှင့် ကုသမှုကို လိုက်နာမှုတို့ကို ပေးဆောင်သည်။

ATTAIN အစီအစဉ်မှ အလားအလာရှိသော ဆေးခန်းရလဒ်များ

Foundayo သည် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းတွင် ၎င်း၏ထိရောက်မှုကို သက်သေပြခဲ့သည့် ပြင်းထန်သောလက်တွေ့စမ်းသပ်ခြင်းအစီအစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည့် ATTAIN ကို လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။ ATTAIN-1 စမ်းသပ်မှုတွင်၊ အမြင့်ဆုံးဆေးပမာဏ Foundayo ကိုခံယူပြီး ကုသမှုခံယူနေသူများသည် ပျမ်းမျှအားဖြင့် 12.4% (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 12.4 ကီလိုဂရမ် သို့မဟုတ် 27.3 ပေါင်) ဆုံးရှုံးသွားကာ 0.9% (0.9 ကီလိုဂရမ် သို့မဟုတ် 2.2 ပေါင်) အုပ်စုတွင်း ဆုံးရှုံးသွားခဲ့သည်။

အစမ်းပါဝင်သူအားလုံးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး ပြီးစီးသည်ဖြစ်စေ ပျမ်းမျှဆုံးရှုံးမှုသည် 11.1% (11.3 ကီလိုဂရမ် သို့မဟုတ် 25 ပေါင်ခန့်)၊ placebo အုပ်စုရှိ 2.1% (2.4 ကီလိုဂရမ် သို့မဟုတ် 5.3 ပေါင်) နှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ Esses ဒေတာသည် ဆေးဝါး၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို သိသိသာသာ မြှင့်တင်ပေးပြီး ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို စဉ်ဆက်မပြတ် လျှော့ချပေးကာ လူသန်းပေါင်းများစွာကို မျှော်လင့်ချက်ပေးသည်။

ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းအပြင် ATTAIN ပရိုဂရမ်မှ Foundayo သည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာအန္တရာယ်အမှတ်အသားများ အများအပြားကို လျှော့ချနိုင်ခဲ့ကြောင်း သရုပ်ပြခဲ့သည်။ Isso တွင် စစ်ဆေးမှုအားလုံးတွင် ခါးပတ်၊ HDL မဟုတ်သော ကိုလက်စထရောအဆင့်၊ triglycerides နှင့် systolic သွေးပေါင်ချိန် တိုးတက်မှုများ ပါဝင်သည်။ Tais ရလဒ်များသည် လူနာများ၏ အထွေထွေ ဇီဝဖြစ်စဉ်ကျန်းမာရေးအတွက် ဆေးဝါး၏ အလားအလာကောင်းကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။

လူနာအတွက် သုံးစွဲနိုင်မှုနှင့် ကတိကဝတ်များ

Eli Lilly သည် လူနာများအတွက် Foundayo ကို လက်လှမ်းမီနိုင်ပြီး တတ်နိုင်စေရန်အတွက် ၎င်း၏ကတိကဝတ်ကို ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ Para တွင် ကုန်သွယ်လုပ်ငန်းခွန်အာမခံပါရှိသော အရည်အချင်းပြည့်မီသူများ၊ လစဉ်ကုန်ကျစရိတ်ကို Foundayo ငွေစုကတ်ဖြင့် ၂၅ ဒေါ်လာသာ လျှော့ချနိုင်သည်။ အိတ်ကပ်ထဲမှ ပေးချေရန် ရွေးချယ်သူ Aqueles သည် အနိမ့်ဆုံးဆေးအတွက် တစ်လလျှင် $149 မှစတင်၍ ဆေးကို သုံးစွဲခွင့်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

ထို့အပြင် Medicare Parte D အတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီသော လူနာများသည် Foundayo ကို တစ်လလျှင် $50 ဖြင့် ဝယ်ယူနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ဤရွေးချယ်မှုကို 2026 ခုနှစ် ဇူလိုင်လ 1 ရက်နေ့မှ စတင်၍ ရရှိနိုင်မည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ Essas ဆောင်ရွက်မှုများသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးပြဿနာကို တားဆီးလေ့ရှိသည့် ငွေကြေးအတားအဆီးများကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။

ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ကုသမှုရွေးချယ်မှု၏ အရေးပါမှု

Eli Lilly နှင့် Company၊ David A. Ricks ၏ ဥက္ကဌနှင့် CEO မှ GLP-1 မှ အကျိုးခံစားနိုင်သူ ဆယ်ဦးလျှင် တစ်ဦးထက်နည်းသည် ၎င်းကို လက်ရှိအသုံးပြုနေကြကြောင်း မီးမောင်းထိုးပြခဲ့သည်။ Fatores ကန့်သတ်ဝင်ရောက်မှု၊ လူမှုရေးအမည်းစက်နှင့် ရှုပ်ထွေးမှုအပေါ် ခံယူချက် သို့မဟုတ် ကုသမှုအတွက် လုံလောက်သောအခြေအနေသည် မပြင်းထန်ပါက ဤလိုက်နာမှုနှုန်းနည်းပါးစေရန် အထောက်အကူဖြစ်စေသည်။

သိသာထင်ရှားသော ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေမည့် အဆင်ပြေသောနေ့စဉ် ပါးစပ်ဆေးပြား Foundayo ရောက်ရှိလာခြင်းကို ဂိမ်းပြောင်းလဲသူအဖြစ် ရှုမြင်ပါသည်။ Ela ကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးမှုများနှင့်အတူ အဝလွန်ခြင်း သို့မဟုတ် အဝလွန်ခြင်းများကို စီမံခန့်ခွဲရန် ပိုမိုလက်တွေ့ကျပြီး အနှောက်အယှက်ဖြစ်စေသော ချဉ်းကပ်နည်းကို ပေးဆောင်ကာ လူတို့၏ဘဝသရုပ်မှန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ Essa ဆန်းသစ်တီထွင်မှုသည် ရရှိနိုင်သောရွေးချယ်မှုများကို ချဲ့ထွင်ပေးကာ လူတစ်ဦးချင်းစီသည် ၎င်းတို့၏လိုအပ်ချက်များနှင့် ပန်းတိုင်များနှင့် အကိုက်ညီဆုံးသော စောင့်ရှောက်မှုကို ရှာဖွေနိုင်စေပါသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဘေးကင်းရေးအချက်အလက်များ

ဆေးဝါးအားလုံးကဲ့သို့ပင်၊ Foundayo တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် အရေးကြီးသော ဘေးကင်းရေး ပရိုဖိုင်တစ်ခု ရှိသည်။ လူနာများသည် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများနှင့် ဆန့်ကျင်မှုများကို သတိပြုမိရန် အရေးကြီးပါသည်။

Foundayo ကို အခြားသော GLP-1 receptor agonist ဆေးဝါးများနှင့်အတူ အသုံးပြုခြင်းကို အကြံမပြုပါ။

ကလေးများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို မသိရသေးပါ။

သတိပေးချက် Importante-Foundayo သည် သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာအပါအဝင် သိုင်းရွိုက်အကျိတ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ လည်ပင်းတွင် ရောင်ရမ်းခြင်း သို့မဟုတ် အဖုများထွက်ခြင်း၊ အသံပြာခြင်း၊ မျိုချရခက်ခဲခြင်း သို့မဟုတ် အသက်ရှုကြပ်ခြင်းစသည့် လက္ခဏာများအတွက် လူနာများအား သတိရှိသင့်သည်။ Caso ဤလက္ခဏာများ ပေါ်ပေါက်ပါက ဆရာဝန်နှင့် ချက်ချင်းပြသရန် အရေးကြီးပါသည်။

medullary thyroid carcinoma (MTC) သို့မဟုတ် Neoplasia Endócrina Múltipla type 2 (MEN 2) ၏ Síndrome ရှိသည့် ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ သို့မဟုတ် မိသားစုရာဇဝင်ရှိသူများ အတွက် တားမြစ်ထားပါသည်။

orforglipron သို့မဟုတ် ၎င်း၏ အစိတ်အပိုင်းများထဲမှ တစ်ခုခုကို ပြင်းထန်စွာ ဓာတ်မတည့်မှုဖြစ်ဖူးသူတိုင်း အသုံးမပြုသင့်ပါ။

အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ပျို့ခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ အစာမကြေခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်ဖောင်းခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ လေချဉ်တက်ခြင်း၊ ရင်ပူခြင်း၊ ဓာတ်ငွေ့နှင့် ဆံပင်ကျွတ်ခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ Existem ပန်ကရိယရောင်ခြင်း (ပန်ကရိယရောင်ခြင်း)၊ ပြင်းထန်သောအစာအိမ်ပြဿနာများ၊ ရေဓာတ်ခန်းခြောက်ခြင်းကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာပြဿနာများ၊ အခြားဆီးချိုဆေးများနှင့်တွဲဖက်၍ သွေးတွင်းသကြားဓာတ်နည်းခြင်း (hypoglycemia)၊ ပြင်းထန်သောဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှု၊ အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၊ သည်းခြေအိတ်ပြဿနာများနှင့် ခွဲစိတ်ကုသနေစဉ်အတွင်း အစာစွန့်ထုတ်နိုင်သည့်အန္တရာယ်၊

orforglipron ၏အခန်းကဏ္ဍနှင့် Lilly ၏ကမ္ဘာ့ချဲ့ထွင်မှု

Foundayo ၏တက်ကြွသောအစိတ်အပိုင်းဖြစ်သော Orforglipron သည် ပါးစပ်၊ သေးငယ်သောမော်လီကျူး၊ peptide မဟုတ်သော glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist ဖြစ်သည်။ Sua ထူးခြားချက်မှာ အစားအသောက် သို့မဟုတ် ရေကို မစားသုံးဘဲ တစ်နေ့လျှင် တစ်ကြိမ်၊ အချိန်မရွေး စီမံကွပ်ကဲရန် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသည်။ မော်လီကျူးကို Chugai Pharmaceutical Co.၊ Ltd. မှ ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့ပြီး 2018 ခုနှစ်တွင် Lilly မှ လိုင်စင်ရရှိခဲ့သည်။

နာတာရှည် ကိုယ်အလေးချိန် ထိန်းညှိခြင်းအပြင်၊ orforglipron သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၊ အိပ်မပျော်ဘဲ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ အရိုးအဆစ်ရောင်ခြင်း၊ သွေးတိုးရောဂါ၊ peripheral arterial disease နှင့် စိတ်ဖိစီးမှု ဆီးမထိန်းနိုင်ခြင်းတို့ကဲ့သို့သော အခြေအနေများစွာအတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကုသမှုအဖြစ် လေ့လာလျက်ရှိသည်။ Isso သည် ဒြပ်ပေါင်း၏ ကျယ်ပြန့်သော လုပ်ဆောင်ချက်ကို သရုပ်ပြသည်။ Lilly သည် သက်ဆိုင်ရာခွင့်ပြုချက်ရယူပြီးနောက် မကြာမီ စတင်တော့မည့် အစီအစဉ်များဖြင့် နိုင်ငံပေါင်း 40 ကျော်တွင် ကိုယ်အလေးချိန် ထိန်းညှိခြင်းနှင့်/သို့မဟုတ် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် ခွင့်ပြုချက်အတွက် orforglipron ကို တင်သွင်းထားပြီးဖြစ်သည်။