FDA អនុម័ត​ Foundayo ថ្នាំ​សម្រក​ទម្ងន់ GLP-1 របស់ Lilly ជាមួយ​នឹង​ការ​ប្រើ​ប្រាស់​ដែល​អាច​បត់បែន​បាន​និង​លទ្ធផល​សន្យា

Mulher usando fita métrica, emagrecimento

Mulher usando fita métrica, emagrecimento -Alfonso Soler/shutterstock.com

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) បានផ្តល់ការយល់ព្រមដល់ Foundayo™ (orforglipron) ដែលជាឱសថមាត់ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Eli Lilly និង Company។ ព័ត៌មានដែលបានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 1 ខែមេសា ឆ្នាំ 2026 បង្ហាញពីភាពជឿនលឿននៃជម្រើសណាមួយដែលអាចជួយព្យាបាល GLP1 បាន។ ពេល​វេលា​នៃ​ថ្ងៃ​ដោយ​គ្មាន​ការ​រឹត​បន្តឹង​អាហារ​ឬ​ទឹក​។

ថ្នាំថ្មីនេះត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺធាត់ ឬសម្រាប់អ្នកដែលលើសទម្ងន់ និងមានបញ្ហាសុខភាពទាក់ទងនឹងទម្ងន់។ Foundayo គួរតែត្រូវបានប្រើដោយភ្ជាប់ជាមួយនឹងរបបអាហារកាឡូរីដែលកាត់បន្ថយ និងបង្កើនសកម្មភាពរាងកាយ ជួយបុគ្គលសម្រកទំងន់លើស និងរក្សាវាឱ្យបានយូរ។ ភាពបត់បែនក្នុងការគ្រប់គ្រងតំណាងឱ្យការផ្លាស់ប្តូរគំរូទាក់ទងនឹងជម្រើសដែលមានស្រាប់។

Eli Lilly បានរាយការណ៍ថា Foundayo ដំបូងនឹងមានតាមរយៈ LillyDirect® ដោយមានវេជ្ជបញ្ជាត្រូវបានទទួលយកភ្លាមៗ និងការដឹកជញ្ជូនចាប់ពីថ្ងៃទី 6 ខែមេសា ឆ្នាំ 2026។ ភាពអាចរកបាននឹងពង្រីកទៅឱសថស្ថានលក់រាយ និងអ្នកផ្តល់សេវាទូរគមនាគមន៍ក្នុងពេលឆាប់ៗនៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក ដោយជួយសម្រួលដល់ការចូលប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺចំនួនកាន់តែច្រើនដែលកំពុងស្វែងរកការគ្រប់គ្រងទម្ងន់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

បដិវត្តន៍នៃជម្រើសមាត់ក្នុងការព្យាបាលការធាត់

ការយល់ព្រមលើថ្នាំគ្រាប់ GLP-1 ដែលមិនតម្រូវឱ្យមានការកម្រិតរបបអាហារ ឬជាតិទឹកនៅពេលទទួលទាន គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយក្នុងឱសថ។ Historicamente, GLP-1 receptor agonists ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការចាក់ ឬក្នុងករណីនៃកំណែមាត់មុន ជាមួយនឹងតម្រូវការតមអាហារជាក់លាក់ និងការទទួលទានទឹក។ ភាពងាយស្រួលនៃ Foundayo សន្យាថានឹងដកចេញរបាំងសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើន។

Deborah Horn នាយក McGovern Medical School នៅ UTHealth Houston បានគូសបញ្ជាក់ពីសារៈសំខាន់នៃភាពបត់បែននេះ។ Segundo នាង មនុស្សដែលរស់នៅជាមួយភាពធាត់ត្រូវការជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលសម្របទៅនឹងការពិតរបស់ពួកគេ ហើយថ្នាំគ្រាប់ប្រចាំថ្ងៃ ដោយគ្មានភាពស្មុគស្មាញនៃការរឹតបន្តឹង ផ្តល់នូវសេរីភាពកាន់តែច្រើន និងការប្រកាន់ខ្ជាប់ចំពោះការព្យាបាល។

លទ្ធផលគ្លីនិកដែលសន្យាពីកម្មវិធី ATTAIN

Foundayo បានឆ្លងកាត់កម្មវិធីធ្វើតេស្តគ្លីនិកយ៉ាងម៉ត់ចត់ ATTAIN ដែលបានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពក្នុងការសម្រកទម្ងន់ និងការថែទាំ។ នៅក្នុងការសាកល្បង ATTAIN-1 មុខវិជ្ជាដែលទទួលបានកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃ Foundayo ហើយបន្តព្យាបាលបានបាត់បង់ជាមធ្យម 12.4% (ប្រហែល 12.4 គីឡូក្រាម ឬ 27.3 ផោន) នៃទំងន់រាងកាយរបស់ពួកគេ បើធៀបនឹងការបាត់បង់ 0.9% (0.9 គីឡូក្រាម ឬ 2.2 ផោនក្នុងក្រុម placebo) ។

ដោយពិចារណាលើអ្នកចូលរួមសាកល្បងទាំងអស់ ដោយមិនគិតពីការបញ្ចប់ ការខាតបង់ជាមធ្យមគឺ 11.1% (ប្រហែល 11.3 គីឡូក្រាម ឬ 25 ផោន) ធៀបនឹង 2.1% (2.4 គីឡូក្រាម ឬ 5.3 ផោន) នៅក្នុងក្រុម placebo ។ ទិន្នន័យ Esses គូសបញ្ជាក់អំពីសមត្ថភាពរបស់ថ្នាំក្នុងការលើកកម្ពស់ការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ និងជានិរន្តរភាពនៃទម្ងន់ខ្លួន ដែលផ្តល់ក្តីសង្ឃឹមដល់មនុស្សរាប់លាននាក់។

បន្ថែមពីលើការសម្រកទម្ងន់ កម្មវិធី ATTAIN ក៏បានបង្ហាញផងដែរថា Foundayo បាននាំឱ្យមានការថយចុះនូវសញ្ញាសម្គាល់មួយចំនួននៃហានិភ័យសរសៃឈាមបេះដូង។ Isso រួមបញ្ចូលការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃរង្វង់ចង្កេះ កម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលដែលមិនមែនជា HDL ទ្រីគ្លីសេរីដ និងសម្ពាធឈាមស៊ីស្តូលិកនៅគ្រប់កម្រិតដែលបានធ្វើតេស្ត។ លទ្ធផល Tais ពង្រឹងអត្ថប្រយោជន៍ដ៏មានសក្តានុពលរបស់ថ្នាំសម្រាប់សុខភាពមេតាបូលីសទូទៅរបស់អ្នកជំងឺ។

ភាពងាយស្រួល និងការប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះអ្នកជំងឺ

Eli Lilly បានរំលឹកឡើងវិញនូវការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ខ្លួនក្នុងការធ្វើឱ្យ Foundayo អាចប្រើប្រាស់បាន និងតម្លៃសមរម្យសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ Para បុគ្គលដែលមានសិទ្ធិទទួលបានការធានារ៉ាប់រងពាណិជ្ជកម្ម ការចំណាយប្រចាំខែអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹមតែ $25 ជាមួយនឹងប័ណ្ណសន្សំ Foundayo។ Aqueles ដែលជ្រើសរើសបង់ប្រាក់ចេញពីហោប៉ៅ នឹងមានសិទ្ធិប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលចាប់ផ្តើមពី $149 ក្នុងមួយខែសម្រាប់កម្រិតទាបបំផុត។

លើសពីនេះទៀត អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលបាន Medicare Parte D នឹងអាចទិញ Foundayo ក្នុងតម្លៃ 50 ដុល្លារក្នុងមួយខែ ដោយជម្រើសនេះរំពឹងថានឹងមានចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែកក្កដា ឆ្នាំ 2026 តទៅ។ វិធានការ Essas មានគោលបំណងកាត់បន្ថយឧបសគ្គផ្នែកហិរញ្ញវត្ថុដែលជារឿយៗរារាំងការចូលប្រើប្រាស់សេវាសុខភាពសាធារណៈ ការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

សារៈសំខាន់នៃភាពបត់បែន និងជម្រើសនៃការព្យាបាល

ប្រធាន និងនាយកប្រតិបត្តិនៃ Eli Lilly និង Company, David A. Ricks បានគូសបញ្ជាក់ថា មនុស្សតិចជាងម្នាក់ក្នុងចំណោមដប់នាក់ដែលអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពី GLP-1 បច្ចុប្បន្នកំពុងប្រើវា។ Fatores ជាការចូលប្រើប្រាស់មានកំណត់ ការមាក់ងាយក្នុងសង្គម និងការយល់ឃើញនៃភាពស្មុគស្មាញ ឬថាស្ថានភាពមិនធ្ងន់ធ្ងរគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការព្យាបាល រួមចំណែកដល់អត្រានៃការប្រកាន់ខ្ជាប់ទាបនេះ។

ការមកដល់នៃ Foundayo ដែលជាថ្នាំគ្រាប់ប្រចាំថ្ងៃដ៏ងាយស្រួលដែលផ្តល់នូវការសម្រកទម្ងន់យ៉ាងសំខាន់ត្រូវបានគេមើលឃើញថាជាអ្នកផ្លាស់ប្តូរហ្គេម។ Ela ត្រូវ​បាន​រចនា​ឡើង​សម្រាប់​ភាព​ពិត​នៃ​ជីវិត​របស់​មនុស្ស ដោយ​ផ្តល់​នូវ​វិធីសាស្ត្រ​ជាក់ស្តែង និង​មិន​សូវ​រំខាន​ក្នុង​ការ​គ្រប់​គ្រង​ការ​ធាត់ ឬ​លើស​ទម្ងន់​ដោយ​មាន​ផលវិបាក​ផ្នែក​វេជ្ជសាស្ត្រ។ Essa ការច្នៃប្រឌិតពង្រីកជម្រើសដែលមាន អនុញ្ញាតឱ្យបុគ្គលកាន់តែច្រើនស្វែងរកការថែទាំដែលសមស្របបំផុតតាមតម្រូវការ និងគោលដៅរបស់ពួកគេ។

ការព្រមាន និងព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ

ដូចថ្នាំទាំងអស់ដែរ Foundayo មានទម្រង់សុវត្ថិភាពសំខាន់ដែលត្រូវពិចារណា។ វាចាំបាច់ណាស់ដែលអ្នកជំងឺត្រូវដឹងពីប្រតិកម្មមិនល្អដែលអាចកើតមាននិង contraindications ។

  • ការប្រើប្រាស់ Foundayo ជាមួយនឹងថ្នាំ GLP-1 receptor agonist ផ្សេងទៀតមិនត្រូវបានណែនាំទេ។
  • សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។
  • ការព្រមាន Importante៖Foundayo អាចបណ្តាលឱ្យមានដុំសាច់ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត រួមទាំងមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតផងដែរ។ អ្នកជំងឺគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះរោគសញ្ញាដូចជាហើម ឬដុំនៅក ស្អក ពិបាកលេប ឬដកដង្ហើមខ្លី។ Caso ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាទាំងនេះ ចាំបាច់ត្រូវទៅជួបគ្រូពេទ្យជាបន្ទាន់។
  • ថ្នាំនេះត្រូវបាន contraindicated សម្រាប់អ្នកដែលមានប្រវត្តិផ្ទាល់ខ្លួន ឬគ្រួសារនៃជំងឺមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (MTC) ឬជាមួយ Síndrome នៃ Neoplasia Endócrina Múltipla ប្រភេទ 2 (បុរស 2) ។
  • វាមិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយនរណាម្នាក់ដែលមានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរទៅនឹង orforglipron ឬសមាសធាតុណាមួយរបស់វាឡើយ។
  • ផលរំខានទូទៅបំផុតរួមមានចង្អោរ, ទល់លាមក, រាគ, ក្អួត, រំលាយអាហារ, ឈឺពោះ, ឈឺក្បាល, ហើមពោះ, អស់កម្លាំង, belching, ចុងដង្ហើម, ឧស្ម័ននិងការបាត់បង់សក់។ Existem ក៏មានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរដែលអាចកើតមានដូចជា រលាកលំពែង (រលាកលំពែង), បញ្ហាក្រពះធ្ងន់ធ្ងរ, ខ្សោះជាតិទឹកដែលនាំឱ្យមានបញ្ហាតម្រងនោម, ជាតិស្ករក្នុងឈាមទាប (ជាតិស្ករក្នុងឈាម) រួមជាមួយនឹងថ្នាំជំងឺទឹកនោមផ្អែមផ្សេងទៀត, ប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ, ការផ្លាស់ប្តូរការមើលឃើញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2, បញ្ហាថង់ទឹកប្រមាត់ និងហានិភ័យនៃការបញ្ចេញអាហារអំឡុងពេលទទួលទានអាហារ។

    តួនាទីរបស់ orforglipron និងការពង្រីកសកលនៃ Lilly

    Orforglipron ដែលជាសមាសធាតុសកម្មនៃ Foundayo គឺជាមាត់ ម៉ូលេគុលតូច មិនដូច peptide glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist ។ Sua ភាពពិសេសគឺស្ថិតនៅលើលទ្ធភាពនៃការគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ គ្រប់ពេលវេលា ដោយមិនគិតពីអាហារ ឬទឹកឡើយ។ ម៉ូលេគុលត្រូវបានរកឃើញដោយ Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណដោយ Lilly ក្នុង 2018។

    បន្ថែមពីលើការគ្រប់គ្រងទម្ងន់រ៉ាំរ៉ៃ Orforglipron កំពុងត្រូវបានសិក្សាជាការព្យាបាលសក្តានុពលសម្រាប់លក្ខខណ្ឌផ្សេងទៀតមួយចំនួនដូចជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ការស្ទះនៃការគេងមិនដកដង្ហើម ការឈឺជង្គង់ដោយសារជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង ជំងឺលើសឈាម ជំងឺសរសៃឈាមខាងផ្នែក និងជំងឺស្ទះទឹកនោម។ Isso បង្ហាញពីវិសាលគមទូលំទូលាយនៃសកម្មភាពនៃបរិវេណ។ Lilly បានដាក់បញ្ជូន orforglipron រួចហើយសម្រាប់ការអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសជាង 40 សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងទម្ងន់ និង/ឬជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ជាមួយនឹងគម្រោងនឹងចាប់ផ្តើមឆាប់ៗនេះបន្ទាប់ពីការអនុម័តរៀងៗខ្លួន។