Федералните здравни служители издадоха спешно предупреждение в петък за потребителите да проверят шкафовете си с лекарства след обявяването на масово изтегляне. Мярката обхваща повече от 3,1 милиона бутилки капки за очи, разпространени на територията на страната поради сериозни опасения за безопасността на продуктите за здравето. Food и Drug Administration (FDA) потвърдиха, че действието е мотивирано от липсата на гаранция за стерилност в производствените процеси на отговорната компания.
K.C. Pharmaceuticals, Inc., със седалище Pomona, Califórnia, инициира доброволното изземване, след като установи, че не може да гарантира, че артикулите са произведени без микроорганизми. Embora Към днешна дата не е потвърдено конкретно замърсяване, липсата на стриктни протоколи за стерилизация представлява потенциален риск от очни инфекции за потребителите. Засегнатите продукти се продават в големи търговски вериги и болнични дистрибутори, достигайки значителен дял от потребителския пазар.
Основните точки на вниманието на потребителите включват:
- Незабавна проверка на марки като Walgreens, CVS, Kroger и Rite Aid за съмнителни партиди.
- Идентификация на партидните кодове, които започват с акронимите AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY или AT.
- Незабавно спрете да използвате който и да е лубрикант за очи или капки за очи за облекчаване на зачервяването, изброени в предупреждението.
- Изхвърлете или върнете продукта в точката на продажба, ако срокът на годност е до 2026 г.
Здравни рискове и класификация на здравните агенции
Агенцията класифицира изтеглянето като Classe II, което означава, че употребата на продуктите може да причини временни или клинично обратими неблагоприятни ефекти върху човешкото здраве. Категория Essa се прилага, когато има малка вероятност от сериозни последствия, но все пак изисква незабавни действия за защита на физическата цялост на обслужваното население. Основният фокус на загриженост е възможността бактерии или други микроби да процъфтяват в разтвори, които трябва да са напълно стерилни по природа.
Специалистите по офталмология подчертават, че въвеждането на какъвто и да е замърсител директно в очната ябълка може да предизвика тежки възпалителни процеси или кератит. Производството на офталмологични разтвори изисква контролирана среда, която компанията в момента не е в състояние да потвърди в съответствие с техническите стандарти, изисквани от американското федерално правителство. Продължава да се извършва мониторинг на агрегатите, за да се гарантира, че всички проблемни партиди са окончателно извадени от рафтовете.
Подробен списък на продуктите и марките, засегнати от изтеглянето
Списъкът на събраните артикули е обширен и включва популярни формули на изкуствени сълзи и капки за очи за напреднало облекчаване на дразненето. Mais от 1 милион бутилки от Dry Eye Relief Eye Drops, продадени в магазини като H-E-B, Meijer и Harris Teeter, са сред най-значимите обеми в официалния списък. Outros 589 хиляди бутилки лубрикантни изкуствени сълзи, разпространени от Publix и Kroger, също трябва да бъдат върнати от потребителите според указанията на властите.
В допълнение, изземването засяга специфични формули за облекчаване на зачервяване и успокояващи капки за очи, които се разпространяват в магазините и дори във военни борси. Cerca от 378 хиляди единици от оригиналната стерилна формула, продавани на Dollar General и Circle K, са част от инвентара, който показва документирани пропуски в гарантирането на чистота. Разнообразието от засегнати етикети затруднява бързата визуална идентификация, изисквайки от потребителя внимателно да прочете информацията, отпечатана върху вторичната опаковка или върху самата бутилка.
- Сух Eye Relief Eye Drops (глицерин 0,2%) – 1 023 096 единици.
- Изкуствен Tears Sterile Lubricant (Поливинилов алкохол) – 589 848 бр.
- Стерилен Eye Drops Original Formula (Тетрахидрозолин) – 378 144 бр.
- Стерилен Eye Drops Redness Lubricant – 315 144 бр.
- Око Drops Advanced Relief – 303 216 бр.
- Ultra Lubricating Eye Drops – 245 184 бр.
Агенция на Alimentos и Medicamentos на Estados Unidos FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com
Критични канали за разпространение и срокове на годност
Продуктите бяха широко разпространени чрез национални вериги и доставчици на работното място, като дистрибутор Cintas, разширявайки обхвата на риска. Повечето от изброените бутилки имат срок на годност до края на 2026 г., което означава, че много потребители може да имат запаси у дома за бъдеща употреба. Официалната препоръка е дори неотворените продукти с изтекъл срок на годност да бъдат стриктно проверявани преди каквото и да е очно приложение.
Прозрачността в процеса на изземване има за цел да предотврати прерастването на изолирани случаи на инфекция в епидемия, свързана с продукта, произведен в Califórnia. Аптечните вериги вече са уведомени да премахнат партидите от търговските зони и да изолират наличностите, върнати от клиенти, търсещи възстановяване на средства. Não, до последната актуализация на тази новина бяха докладвани потвърдени случаи на загуба на зрение или трайни наранявания, пряко свързани с тези конкретни партиди капки за очи.
Процедури за потребители и връщане на стоки
Хората, които ежедневно използват капки за очи за хронични състояния на сухота в очите, трябва да потърсят терапевтични алтернативи от други производители веднага след конференцията. Контакт с K.C. Pharmaceuticals може да се обади за разяснение относно конкретни партиди, които не са ясни в етикета, наличен на официалния уебсайт на агенцията. Farmacêuticos в цялата страна също се препоръчва да помагат на пациентите при идентифицирането на кодовете за сигурност, отпечатани отстрани на бутилките от 15 ml.
Проверката трябва да се извърши, като се обръща внимание на префиксите на партидите, посочени от здравните власти, за да се избегне ненужно изхвърляне на продукти, които не са част от изземването. Manter Целостта на зрителното здраве е приоритет на екипите за наблюдение, които наблюдават веригата за доставки на лекарства без рецепта. Компанията производител продължава да си сътрудничи с разследванията, за да идентифицира точната точка на повреда в системата за пълнене и обработка на течни разтвори, предназначени за офталмологична употреба.
Медицински съвет в случай на излагане на въздействието на продукта
Ако потребителят е използвал изтеглените капки за очи и прояви симптоми като болка в очите, промени в зрението или упорита секреция, съветът е да потърси лекарска помощ. Професионалната грижа е от съществено значение, за да се изключат бактериални инфекции, които могат да прогресират бързо, ако не се лекуват със специфични антибиотици. Relatos от нежелани реакции също трябва да бъдат препратени към системата за докладване на нежелани събития на здравната агенция, за да се формира официалната база данни.
Пациентите трябва да занесат бутилката с лекарството в лекарския кабинет, за да може специалистът да идентифицира партидата и да докладва случая с техническа точност. Превенцията остава най-добрият път напред в лицето на неуспехи в стерилността на продукти, които влизат в пряк контакт с чувствителни лигавици. Постоянното наблюдение върху промишлените лекарствени процеси е това, което гарантира безопасността на потребителския пазар в глобален мащаб, особено при често използвани и свободни продукти.
Прекъсването на употребата е предпазна мярка, която има за цел да смекчи всяка възможност за увреждане на зрението на американските граждани и други засегнати пазари. Novas Актуализациите на техническото разследване в завода Pomona се очаква да бъдат публикувани, след като проверките на качеството бъдат завършени от регулаторния екип. Até Там стриктното спазване на изтеглянето е единственият начин да се гарантира, че нито едно лице не понася последствията от предотвратим производствен срив.