เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางออกคำเตือนเร่งด่วนเมื่อวันศุกร์ให้ผู้บริโภคตรวจสอบตู้ยาของตน หลังจากประกาศการเรียกคืนครั้งใหญ่ มาตรการนี้ครอบคลุมขวดยาหยอดตามากกว่า 3.1 ล้านขวดที่จำหน่ายทั่วประเทศ เนื่องจากข้อกังวลร้ายแรงเกี่ยวกับความปลอดภัยด้านสุขภาพของผลิตภัณฑ์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยืนยันว่าการดำเนินการดังกล่าวมีสาเหตุมาจากการขาดการรับประกันความปลอดเชื้อในกระบวนการผลิตของบริษัทที่รับผิดชอบ
เค.ซี. Pharmaceuticals, Inc. ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองโพโมนา รัฐแคลิฟอร์เนีย ได้เริ่มการเรียกคืนสินค้าโดยสมัครใจ หลังจากระบุว่าไม่สามารถรับประกันได้ว่าสินค้าต่างๆ จะปราศจากจุลินทรีย์ แม้ว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีการยืนยันการปนเปื้อนที่เฉพาะเจาะจง แต่การไม่มีระเบียบปฏิบัติในการฆ่าเชื้อที่เข้มงวดอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อที่ดวงตาสำหรับผู้ใช้ ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบถูกจำหน่ายในเครือข่ายค้าปลีกขนาดใหญ่และผู้จัดจำหน่ายในโรงพยาบาล ซึ่งเข้าถึงส่วนแบ่งสำคัญของตลาดผู้บริโภค
ประเด็นสำคัญที่ผู้บริโภคให้ความสนใจ ได้แก่:
- ตรวจสอบแบรนด์ต่างๆ เช่น Walgreens, CVS, Kroger และ Rite Aid ทันทีเพื่อดูแบทช์ที่น่าสงสัย
- การระบุรหัสชุดที่ขึ้นต้นด้วยตัวย่อ AC, AR, LT, SU, RG, RL, SY หรือ AT
- หยุดใช้สารหล่อลื่นสำหรับตาหรือยาหยอดตาบรรเทาอาการแดงที่แสดงอยู่ในการแจ้งเตือนทันที
- ทิ้งหรือส่งคืนผลิตภัณฑ์ไปยังจุดขายหากขยายวันหมดอายุจนถึงปี 2026
ความเสี่ยงด้านสุขภาพและการจำแนกหน่วยงานด้านสุขภาพ
หน่วยงานจัดประเภทการเรียกคืนสินค้าไว้เป็นประเภท II ซึ่งหมายความว่าการใช้ผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดผลเสียต่อสุขภาพของมนุษย์ชั่วคราวหรือทางคลินิกที่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ หมวดหมู่นี้ใช้เมื่อมีความน่าจะเป็นระยะไกลที่จะเกิดผลกระทบร้ายแรง แต่ยังต้องมีการดำเนินการทันทีเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ทางกายภาพของประชากรที่ให้บริการ จุดสนใจหลักที่น่ากังวลอยู่ที่ความเป็นไปได้ที่แบคทีเรียหรือจุลินทรีย์อื่นๆ จะเจริญเติบโตในสารละลายที่ควรมีลักษณะปลอดเชื้อโดยสมบูรณ์
ผู้เชี่ยวชาญด้านจักษุวิทยาเสริมว่าการนำสารปนเปื้อนเข้าไปในลูกตาโดยตรงสามารถกระตุ้นให้เกิดกระบวนการอักเสบรุนแรงหรือโรคกระจกตาอักเสบได้ การผลิตโซลูชั่นด้านจักษุต้องใช้สภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุม ซึ่งในขณะนี้บริษัทยังไม่สามารถตรวจสอบได้ตามมาตรฐานทางเทคนิคที่กำหนดโดยรัฐบาลกลางอเมริกัน การตรวจสอบหน่วยยังคงดำเนินการต่อไปเพื่อให้แน่ใจว่าชุดงานที่มีปัญหาทั้งหมดจะถูกลบออกจากชั้นวางอย่างแน่นอน
รายการโดยละเอียดของผลิตภัณฑ์และแบรนด์ที่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน
รายการสิ่งของที่รวบรวมมีมากมายและรวมถึงน้ำตาเทียมและยาหยอดตาสูตรยอดนิยมเพื่อบรรเทาอาการระคายเคืองขั้นสูง ยาหยอดตาบรรเทาอาการตาแห้งมากกว่า 1 ล้านขวดที่วางขายในร้านค้าต่างๆ รวมถึง H-E-B, Meijer และ Harris Teeter ถือเป็นปริมาณที่สำคัญที่สุดในรายชื่ออย่างเป็นทางการ น้ำตาเทียมหล่อลื่นอีก 589,000 ขวดที่เผยแพร่โดย Publix และ Kroger จะต้องส่งคืนโดยผู้บริโภคตามคำแนะนำของทางการ
นอกจากนี้ การเรียกคืนดังกล่าวยังส่งผลต่อสูตรบรรเทาอาการรอยแดงและยาหยอดตาที่ทำให้สงบซึ่งไหลเวียนอยู่ในร้านสะดวกซื้อและแม้แต่ในการแลกเปลี่ยนทางทหาร สูตรฆ่าเชื้อดั้งเดิมประมาณ 378,000 หน่วยซึ่งจำหน่ายที่ Dollar General และ Circle K เป็นส่วนหนึ่งของสินค้าคงคลังที่แสดงให้เห็นความล้มเหลวในการรับประกันความบริสุทธิ์ ความหลากหลายของฉลากที่ได้รับผลกระทบทำให้การระบุด้วยภาพอย่างรวดเร็วทำได้ยาก ทำให้ผู้ใช้ต้องอ่านข้อมูลที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์รองหรือบนขวดอย่างระมัดระวัง
- ยาหยอดตาบรรเทาอาการตาแห้ง (กลีเซอรีน 0.2%) – 1,023,096 ยูนิต
- น้ำมันหล่อลื่นปราศจากเชื้อน้ำตาเทียม (โพลีไวนิลแอลกอฮอล์) – 589,848 หน่วย
- ยาหยอดตาปราศจากเชื้อสูตรดั้งเดิม (Tetrahydrozoline) – 378,144 ยูนิต
- ยาหยอดตา น้ำมันหล่อลื่นลดรอยแดง – 315,144 ยูนิต
- ยาหยอดตาบรรเทาขั้นสูง – 303,216 ยูนิต
- ยาหยอดตาหล่อลื่นพิเศษ – 245,184 ยูนิต
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com
ช่องทางการจำหน่ายที่สำคัญและวันหมดอายุ
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับการเผยแพร่อย่างกว้างขวางผ่านเครือข่ายระดับชาติและซัพพลายเออร์ในสถานที่ทำงาน เช่น ผู้จัดจำหน่าย Cintas ซึ่งเป็นการขยายขอบเขตของความเสี่ยง ขวดส่วนใหญ่ที่ระบุไว้มีวันหมดอายุจนถึงสิ้นปี 2026 ซึ่งหมายความว่าผู้บริโภคจำนวนมากอาจมีสต็อกอยู่ที่บ้านเพื่อใช้ในอนาคต คำแนะนำอย่างเป็นทางการคือ แม้แต่ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดภายในวันหมดอายุก็ควรได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์กับตา
ความโปร่งใสในกระบวนการเรียกคืนมีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันการติดเชื้อแบบแยกส่วนไม่ให้พัฒนาไปสู่การระบาดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในแคลิฟอร์เนีย เครือร้านขายยาได้รับแจ้งแล้วให้ลบแบทช์ออกจากพื้นที่ขาย และแยกสต็อกที่ลูกค้าส่งคืนเพื่อขอรับเงินคืน จนกว่าจะมีการอัปเดตข่าวนี้ครั้งล่าสุด ไม่มีรายงานกรณีการสูญเสียการมองเห็นหรือการบาดเจ็บถาวรที่ได้รับการยืนยันซึ่งเชื่อมโยงโดยตรงกับยาหยอดตากลุ่มเฉพาะเหล่านี้
ขั้นตอนสำหรับผู้บริโภคและการคืนสินค้า
ผู้ที่ใช้ยาหยอดตาทุกวันสำหรับอาการตาแห้งเรื้อรังควรขอทางเลือกในการรักษาโรคจากผู้ผลิตรายอื่นทันทีหลังการประชุม ติดต่อกับเค.ซี. ยาอาจดำเนินการเพื่อชี้แจงชุดผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ไม่ชัดเจนในฉลากที่มีอยู่ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของหน่วยงาน นอกจากนี้ เภสัชกรทั่วประเทศยังได้รับคำแนะนำให้ช่วยเหลือผู้ป่วยในการระบุรหัสรักษาความปลอดภัยที่พิมพ์ไว้ด้านข้างขวดขนาด 15 มล.
การตรวจสอบจะต้องดำเนินการโดยคำนึงถึงคำนำหน้าแบทช์ที่หน่วยงานด้านสุขภาพระบุไว้ เพื่อหลีกเลี่ยงการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการเรียกคืนโดยไม่จำเป็น การรักษาความสมบูรณ์ของสุขภาพการมองเห็นเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรกของทีมเฝ้าระวังที่คอยติดตามห่วงโซ่อุปทานของยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ บริษัทผู้ผลิตยังคงร่วมมือกับการสืบสวนเพื่อระบุจุดที่เกิดความล้มเหลวที่แน่นอนในระบบการบรรจุและการประมวลผลสำหรับสารละลายของเหลวที่มีไว้สำหรับการใช้ด้านจักษุ
คำแนะนำทางการแพทย์ในกรณีที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์
หากผู้บริโภคใช้ยาหยอดตาที่ถูกเรียกคืนและมีอาการต่างๆ เช่น ปวดตา การมองเห็นเปลี่ยนแปลง หรือมีของเหลวไหลออกมาอย่างต่อเนื่อง คำแนะนำคือไปพบแพทย์ การดูแลอย่างมืออาชีพเป็นสิ่งสำคัญในการขจัดการติดเชื้อแบคทีเรียที่อาจลุกลามได้อย่างรวดเร็วหากไม่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะโดยเฉพาะ รายงานอาการไม่พึงประสงค์จะต้องส่งต่อไปยังระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อสร้างฐานข้อมูลอย่างเป็นทางการ
ผู้ป่วยจะต้องนำขวดยาไปที่สำนักงานแพทย์เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญสามารถระบุชุดและรายงานกรณีได้อย่างแม่นยำทางเทคนิค การป้องกันยังคงเป็นวิธีที่ดีที่สุดเมื่อเผชิญกับความล้มเหลวในการฆ่าเชื้อในผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสโดยตรงกับเยื่อเมือกที่ละเอียดอ่อน การเฝ้าระวังกระบวนการผลิตยาทางอุตสาหกรรมอย่างต่อเนื่องคือสิ่งที่รับประกันความปลอดภัยของตลาดผู้บริโภคในระดับโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสินค้าที่ใช้กันทั่วไปและจำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์
การหยุดชะงักในการใช้งานเป็นมาตรการป้องกันที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อลดโอกาสที่จะเกิดความเสียหายต่อวิสัยทัศน์ของพลเมืองอเมริกันและตลาดอื่นๆ ที่ได้รับผลกระทบ การอัปเดตเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตรวจสอบทางเทคนิคที่โรงงาน Pomona คาดว่าจะได้รับการเผยแพร่เมื่อทีมกำกับดูแลเสร็จสิ้นการตรวจสอบคุณภาพ ก่อนหน้านั้น การปฏิบัติตามข้อกำหนดการเรียกคืนอย่างเข้มงวดเป็นวิธีเดียวที่จะรับประกันได้ว่าไม่มีบุคคลใดได้รับผลกระทบจากความล้มเหลวในการผลิตที่สามารถป้องกันได้