A Libbs leállítja a krónikus migrén elleni gyógyszerek értékesítését Brazíliában
Az Libbs gyógyszergyár bejelentette, hogy a krónikus migrén kezelésére szolgáló gyógyszer, az Emgality megszűnik a brazil piacon. A döntést május 4-én közölték az Anvisa-mel. A cég nem részletezte azokat a konkrét okokat, amelyek a gyógyszerrel kapcsolatos műveletek bezárásához vezettek.
Az Libbs hivatalos közleményében arról számolt be, hogy az intézkedés “a portfólió frissítése miatt” történik. A szabadalmat birtokló Eli Lilly-mel közösen forgalmazott gyógyszer csaknem hét év hatósági jóváhagyás után elhagyja a piacot.
Az Fármaco jóváhagyása több mint hat éve
Az Emgality 2019 novemberében kapott engedélyt az Anvisa-től. A gyógyszer hatóanyaga a galcanezumab, egy olyan molekula, amely csökkenti a krónikus migrénes rohamok gyakoriságát és intenzitását felnőtt betegeknél. Az Desde ezután elérhető volt orvosi rendelvényre és kereskedelmi forgalomba hozatalra a brazil gyógyszertárakban.
A krónikus migrén a világ népességének körülbelül 2%-át érinti. Az No Brasil szerint a becslések szerint körülbelül 15 millió ember szenved valamilyen migréntől, és a krónikus migrén jelentős hatással van a betegek életminőségére és szakmai termelékenységére. Az Medicamentos, mint az Emgality, fontos terápiás lehetőséget jelentett a tűzálló esetekben.
Az Emgality abbahagyása nem érinti azonnal a kezelés alatt álló betegeket. A gyógyszert használó Aqueles továbbra is használhatja jelenlegi készleteit. Contudo, miután az Libbs értékesítése véget ért, az új betegek többé nem férhetnek hozzá a gyógyszerhez az Brasil vényköteles termékén.
Impacto kezelés alatt álló betegek számára
Az Emgality-től függő Pacientes-nek terápiás alternatívákat kell keresnie orvosaitól. A brazil piac más lehetőségeket is kínál a krónikus migrén kezelésére, beleértve a hasonló hatásmechanizmusú és eltérő farmakológiai megközelítésű gyógyszereket. Az orvosi döntés során, hogy melyik gyógyszert kell alkalmazni, figyelembe kell venni az egyes betegek sajátosságait.
Existem egyéb injektálható molekulák, amelyeket az Anvisa jóváhagyott krónikus migrén kezelésére:
- Anticorpos monoklonális a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) ellen
- Medicamentos megelőző szájon át különböző terápiás osztályokba
- Súlyosabb esetekre intravénás Terapias
- Tratamentos botulinum toxinnal, kifejezetten migrénre jóváhagyva
Az új gyógyszerekre való átállás orvosi ellenőrzést igényel. Az Alguns betegek jobban reagálhatnak az egyik gyógyszerre, mint a másikra, ezért elengedhetetlen az egyéni értékelés. Além Ezenkívül az egészségügyi terv fedezetével és a térítési politikával kapcsolatos kérdések befolyásolhatják a terápiás választást.
Contexto a megszűnéstől
Az Libbs gyógyszergyártó cég nem közölt részletes információkat azokról a tényezőkről, amelyek a leállításhoz vezettek. A gyógyszergyártók Empresas kereskedelmi, pénzügyi vagy stratégiai okokból gyakran módosítja portfólióját. Az értékesítési teljesítmény elemzése, a piaci kilátások és a vállalati célokhoz való igazodás ezeknek a döntéseknek a részét képezik.
Az Brasil a gyógyszerek jelentős piacát képviseli, de bizonyos gyógyszerek iránt kisebb kereslet mutatkozhat, mint más földrajzi területeken. A gyógyszerszektorban bevett gyakorlat az erőforrások nagyobb értékesítési volumenű vagy magasabb haszonkulcsú gyógyszerekre való koncentrálása.
Az Eli Lilly, a formula tulajdonosa más piacokon folytat tevékenységet. Az Brasil leállítására vonatkozó konkrét döntés nem feltétlenül jelenti az Emgality globális bezárását. Az Diferentes kereskedelmi stratégiák a helyi elemzés alapján minden országban alkalmazhatók.
Reações az egészségügyi szektorban
Az orvosi közösség várja az Libbs hivatalos közleményeit és az Anvisa lehetséges útmutatásait az átállással kapcsolatban. A betegek és a neurológiára összpontosító szervezetek Associações-je beszélhet a megszüntetés hatásáról. Az Anvisa szabályozó testületként felügyeli a gyógyszerekhez való hozzáférést és a lehetséges terápiás hiányosságokat a piacon.
Az Emgality-et felíró Profissionais-nek frissíteniük kell a kezelési protokollokat, és tájékoztatniuk kell pácienseiket a változásokról. Az orvosok és a betegek közötti egyértelmű kommunikáció elengedhetetlen az ellátás folyamatosságának biztosításához és a kezelés hirtelen megszakításainak elkerüléséhez.
Az egészségügyi vagy betegjogi szervezetek Nenhum nyilvános nyilatkozatát a sajtó idején hozták nyilvánosságra. A közösség olyan álláspontokat vár, amelyek jobban kontextusba helyezik az intézkedés hatásait az Brasil krónikus migrénes betegekre.
