Agência Nacional на Vigilância Sanitária потвърди наличието на бактерии Pseudomonas aeruginosa в повече от 100 партиди продукти Ypê, спрени от 7 януари. Това е първият път, когато Anvisa официално идентифицира патогена в продуктите на марката след проверка, извършена във фабрика в São Paulo.
Операцията събра агенти от Anvisa, Centro от Vigilância Sanitária от Estado от São Paulo (CVS-SP) и Vigilância Sanitária Municipal от Amparo. Inspetores откри 76 сериозни нередности, свързани с микробиологичния контрол на качеството и опаковката в блока Amparo.
Achados от проверка разкрива структурни недостатъци
Falhas сериозен контрол на опаковъчните материали беше документиран по време на проверката. Агентите идентифицираха недостатъци в микробиологичната система за качество, които позволиха замърсяването на множество партиди. Фабриката вече беше изправена пред подобни проблеми през ноември миналата година, когато самият Ypê откри бактерии в производството.
Броят на ангажираните партиди надхвърля сто единици. Conforme до Anvisa, всички продукти с крайна номерация 1 са включени в окачването. Агенцията съветва потребителите незабавно да спрат използването на тези артикули и да се свържат с Serviço на производителя от Atendimento до Consumidor (SAC).
Produtos засегнат от замърсяване
- Lava-съдове Ypê Clear Care
- Lava-съдове с Enzimas Ativas Ypê
- Lava-съдове Ypê
- Lava-съдове Ypê Toque Suave
- Lava-съдове Concentrado Ypê Green
- Lava-съдове Ypê Clear
- Lava-съдове Ypê Green
Изброените Todos продукти са спрени от агенцията. Consumidores, които имат елементи с краен номер 1, трябва незабавно да спрат да ги използват. SAC на компанията е на разположение за насоки относно връщанията и възстановяването на средства.
Julgamento от Diretoria Colegiada се провежда този петък
Diretoria Colegiada от Anvisa ще анализира призива, представен от Ypê този петък. Извънреден Reunião беше призован да обсъди искането на компанията за спиране на наложените санкции. Решението може да повлияе на графика за възобновяване на продажбите на засегнатите продукти.
Производителят ще представи нов план за коригиращи действия и инвестиции по време на изпитанието. Segundo до Anvisa, компанията ще изготви подробен пълен график за корекции на съоръженията. Процесът Esse се счита за основен за опит за възобновяване на пълната комерсиализация на спрени продукти.
Contexto предишно замърсяване
През ноември миналата година самият Ypê идентифицира наличието на бактерии по време на своите вътрешни процеси за контрол на качеството. Тогава компанията предприе конкретни мерки, без да включва пълно спиране на производствените линии. Настоящото потвърждение от Anvisa показва, че приложените действия не са били достатъчни за премахване на проблема.
Официалната идентификация от регулаторната агенция бележи значителна ескалация на кризата. Броят на компрометираните партиди и откритите структурни нередности показват систематични грешки в производствения процес. Pseudomonas aeruginosa е патогенна бактерия, която причинява инфекции, особено при индивиди с отслабена имунна система.