Το Agência Nacional της Vigilância Sanitária επιβεβαίωσε επίσημα την παρουσία του βακτηρίου Pseudomonas aeruginosa σε περισσότερες από 100 παρτίδες προϊόντων καθαρισμού μάρκας Ypê. Η ανακάλυψη έγινε μετά από έλεγχο που πραγματοποιήθηκε στο εργοστάσιο της εταιρείας που βρίσκεται στο Amparo, στο εσωτερικό του São Paulo, όπου οι επιθεωρητές εντόπισαν 76 σοβαρές παρατυπίες που σχετίζονται με τη μικροβιολογική ποιότητα και τον έλεγχο της συσκευασίας. Τα προϊόντα έχουν ανασταλεί από τις 7 Ιανουαρίου, σηματοδοτώντας την πρώτη επίσημη επιβεβαίωση του παθογόνου από τον ρυθμιστικό οργανισμό.
Η επιθεώρηση Operação αποκαλύπτει δομικά ελαττώματα στην παραγωγή
Η Agentes της Anvisa, η Centro της Vigilância Sanitária της Estado της São Paulo και η Vigilância Sanitária Municipal της Amparo πραγματοποίησαν λεπτομερή έλεγχο στη μονάδα παραγωγής. Οι επιθεωρητές τεκμηρίωσαν κρίσιμες ελλείψεις στο μικροβιολογικό σύστημα ποιότητας που επέτρεψαν τη μόλυνση πολλών παρτίδων. Κατά τη λειτουργία του Falhas εντοπίστηκαν σοβαρά προβλήματα στον έλεγχο των υλικών συσκευασίας, αναδεικνύοντας συστηματικά προβλήματα στην παραγωγική διαδικασία του εργοστασίου.
Η εταιρεία είχε ήδη αντιμετωπίσει παρόμοια κατάσταση τον Νοέμβριο του προηγούμενου έτους, όταν οι δικές της διαδικασίες εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου εντόπισαν την παρουσία βακτηρίων. Τότε, η Ypê υιοθέτησε συγκεκριμένα μέτρα χωρίς να εφαρμόσει πλήρη αναστολή των γραμμών παραγωγής. Η τρέχουσα επιβεβαίωση από το Anvisa καταδεικνύει ότι οι ενέργειες που εφαρμόστηκαν στο παρελθόν δεν ήταν επαρκείς για την πλήρη εξάλειψη του προβλήματος μόλυνσης.
Επηρέασε το Produtos και την καθοδήγηση των καταναλωτών
- Lava-πιατικά Ypê Clear Care
- Lava-πιατικά με Enzimas Ativas Ypê
- Lava-πιατικά Ypê Toque Suave
- Lava-πιατικά Concentrado Ypê Green
- Lava-πιατικά Ypê Clear
- Lava-πιατικά Ypê Green
- Lava-πιατικά Ypê
Τα προϊόντα Todos με τον τελικό αριθμό 1 περιλαμβάνονται στην ανάρτηση που παραγγέλθηκε από το πρακτορείο. Η Anvisa συμβουλεύει τους καταναλωτές να αναστείλουν αμέσως τη χρήση των επηρεαζόμενων αντικειμένων και να επικοινωνήσουν με την Serviço της Atendimento στην Consumidor του κατασκευαστή για οδηγίες επιστροφής και επιστροφής χρημάτων. Ο αριθμός των παραβιασμένων παρτίδων υπερβαίνει τις εκατό μονάδες, αντιπροσωπεύοντας σημαντική κλίμακα μολυσμένων προϊόντων στην αγορά.
Το Julgamento από το Diretoria Colegiada θα καθορίσει τα επόμενα βήματα
Η Diretoria Colegiada της Anvisa θα αναλύσει σε έκτακτη συνεδρίαση την προσφυγή που υπέβαλε η Ypê ζητώντας την αναστολή των κυρώσεων που επιβλήθηκαν. Η απόφαση σχετικά με το αίτημα της εταιρείας θα επηρεάσει άμεσα το χρονοδιάγραμμα για την επανέναρξη της πώλησης των επηρεαζόμενων προϊόντων. Durante στη δοκιμή, ο κατασκευαστής θα παρουσιάσει ένα νέο σχέδιο διορθωτικών ενεργειών και επενδύσεις για την προσαρμογή των εγκαταστάσεων.
Η εταιρεία παρουσίασε ένα πλήρες πρόγραμμα προσαρμογών στις κατασκευαστικές δραστηριότητες, όπως απαιτείται από τον ρυθμιστικό οργανισμό. Η διαδικασία Esse θεωρείται απαραίτητη για την προσπάθεια επανέναρξης της πλήρους εμπορευματοποίησης των προϊόντων που έχουν ανασταλεί. Η απόφαση της Diretoria Colegiada θα σηματοδοτήσει ένα κρίσιμο σημείο για την επίλυση της κρίσης μόλυνσης που έχει επηρεάσει τη μάρκα από τον Ιανουάριο.
Risco για την υγεία και τα χαρακτηριστικά των ταυτοποιημένων βακτηρίων
Το Pseudomonas aeruginosa είναι ένα παθογόνο βακτήριο που προκαλεί λοιμώξεις ιδιαίτερα σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, μικρά παιδιά και ηλικιωμένους. Η παρουσία του παθογόνου στα προϊόντα καθαρισμού αντιπροσωπεύει έναν πιθανό κίνδυνο μόλυνσης κατά την οικιακή χρήση. Η επίσημη επιβεβαίωση από την Anvisa σηματοδοτεί μια σημαντική κλιμάκωση της ποιοτικής κρίσης που αντιμετωπίζει η Ypê, δείχνοντας ότι τα προηγούμενα μέτρα δεν έλεγχαν επαρκώς τη μόλυνση στις γραμμές παραγωγής.