在一項大型試驗中，一種名為瑞他魯肽的實驗藥物幫助參與者在 80 週後平均減輕了 28% 的體重。製藥公司禮來公司於本週四公佈了業績。數據表明，與市場上現有的其他肥胖藥物相比，其效果更佳。
該試驗包括數千名肥胖或超重成年人，他們在整個試驗期間接受了飲食和身體活動指導。在較重的患者中，減少量接近胃繞道手術中觀察到的結果。一些志願者報告體重減輕過多，以至於他們停止治療，因為他們認為體重減輕過多。
瑞他魯肽如何在體內發揮作用
該藥物是一種三重激動劑，可同時活化 GIP、GLP-1 和胰高血糖素受體。這種組合比目前可用的雙重激動劑更廣泛地影響食慾、能量消耗和新陳代謝。透過皮下注射每週一次給藥。
測試的最高劑量為每週 12 毫克。研究人員指出：
- 治療組初始體重平均減少 28%
- 與安慰劑比較顯示顯著和顯著差異
- 80 週的研究期比之前的許多試驗都要長
- 結果尚未在同行評審的科學期刊上發表
副作用和治療中斷
使用瑞他魯肽的組別更頻繁地出現噁心、腹瀉、嘔吐和便秘。高劑量時，這些胃腸道症狀導致一些志願者退出試驗。因不良事件導致的停藥率因參與者的初始體重指數而異。
安全性與同一治療類別中的其他藥物相似。醫生強調，治療需要持續的專業監測，以評估耐受性並在必要時調整劑量。
與外科手術的比較
在嚴重肥胖的亞組中，體重減輕達到接近減重手術的水平。這種等效性在目前可用的藥物治療中是前所未有的。該藥物還改善了幾名患者的代謝指標，如血壓、膽固醇和發炎。
體重減輕 20% 以上已經改變了該疾病的臨床治療。專家們正在關注事態發展，因為肥胖影響著全世界數億人。瑞他魯肽可以進一步擴大這些治療的可能性。
後續步驟和監管批准
禮來公司打算在醫學會議上展示完整的數據，並將藥物提交給國際監管機構。 TRIUMPH 計畫的其他 3 期試驗正在進行中，預計將在 2026 年取得結果。瑞他魯肽尚未在任何司法管轄區獲準用於商業用途。
目前的任何應用僅發生在經倫理委員會正式批准的研究環境中。本週發布的結果代表了肥胖藥物治療歷史上的一個重要里程碑，儘管由於缺乏在同行評審期刊上發表，因此只能對數據進行初步分析。
與現有藥物的比較
索馬魯肽和替西帕肽等藥物在各自的臨床試驗中已經出現了重大損失。根據該製藥公司發布的數據，瑞他魯肽似乎是迄今為止最有效的藥物。差異主要在於體重減輕的程度以及在長期治療期間效果的維持。
在先前的幾項雙激動劑研究中，觀察到平均損失超過 20%。也記錄了膝骨關節炎等相關疾病的改善。許多病例在 80 週內持續損失，但沒有明顯的平台期。
成本挑戰與未來的可近性
公共衛生管理者關心的成本和可近性仍然是未知數。專家預計，新藥理選擇的到來將加劇市場競爭，並可能在未來降低價格。需要逐漸調整劑量以減少最初的不適，也需要考慮患者的接觸情況。