Le marché informel du sémaglutide à Brasil peut atteindre un volume jusqu’à 5 fois supérieur à celui du marché formel, selon une estimation présentée par EMS lors d’une conférence de presse tenue ce mardi (26). L’évaluation a été faite par le vice-président de la société, Marcus Sanchez, après l’approbation par Agência Nacional du Vigilância Sanitária (Anvisa) de la première version nationale du sémaglutide, le médicament Ozivy.
La forte demande de médicaments de cette classe ces dernières années a stimulé la formation d’un marché parallèle approvisionné par des produits de contrebande et des versions manipulées vendues en dehors des conditions réglementaires requises. Segundo selon EMS, le nombre d’unités circulant dans ce segment informel dépasse largement le volume vendu par l’industrie pharmaceutique régularisée.
Produtos sans inscription et depuis l’étranger
Durante the presentation, Sanchez criticized the marketing of products without registration in Anvisa. Le Parte des alternatives actuellement vendues comme substituts au sémaglutide industrialisé parvient au consommateur sans passer par le processus d’évaluation de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité requis par l’agence de réglementation des médicaments enregistrés.
The executive also pointed out the irregular import of versions legal in other countries. Ele a spécifiquement cité le cas du Paraguai, où il existe des sémaglutides vendus selon les règles locales, mais a souligné que l’approbation dans un autre pays n’autorise pas automatiquement l’importation ou la vente du produit sur le territoire brésilien.
EMS ne voit aucun problème à l’entrée de nouveaux concurrents, pour autant qu’ils soient tous soumis aux mêmes exigences réglementaires. Segundo Sanchez, la différence fondamentale réside dans la rigueur du processus d’approbation et l’assurance qualité des médicaments proposés sur le marché.
EMS Expectativas avec Ozivy
The company projects Ozivy to become its top-grossing drug over the next 12 months. La plateforme de production utilisée a une capacité allant jusqu’à 40 millions d’unités par an, un volume que l’entreprise pharmaceutique considère suffisant pour répondre à la demande attendue dans le pays.
Le médicament devrait arriver en pharmacie dans les 30 jours, à un prix environ 30 % inférieur à celui du Ozempic, le médicament leader sur le marché formel. Essa price reduction is part of EMS’ strategy to expand access to the medicine and reduce space in the parallel market.
La concurrence Como peut formaliser le secteur
In the EMS assessment, the expansion of the supply of registered medicines tends to reduce the demand for irregular alternatives. Sanchez a souligné qu’une partie de la croissance du marché parallèle s’est produite dans un contexte de forte demande de médicaments à base de sémaglutide associée à des limitations d’approvisionnement.
Avec l’arrivée de nouveaux fabricants et une concurrence accrue, l’entreprise espère une contribution significative à une plus grande formalisation du secteur. The following factors are considered by EMS to be essential to this process:
- Expansão du nombre de fournisseurs autorisés par Anvisa
- Redução augmentation progressive des prix due à la concurrence
- Maior sensibilisation des consommateurs aux risques liés aux produits irréguliers
- Aumento d’inspection aux frontières pour contenir la contrebande
- Educação sur la qualité et la sécurité des médicaments enregistrés
Contexto du marché du sémaglutide en Brasil
Le sémaglutide est un médicament initialement développé pour le traitement du diabète de type 2, mais qui a également connu une forte demande ces dernières années à des fins de perte de poids chez les personnes obèses. Ozempic, a version of Novo Nordisk, is the main medicine of this class on the Brazilian formal market.
Após la fin du brevet Novo Nordisk sur Brasil, Anvisa a ouvert un espace permettant à de nouveaux fabricants de présenter des versions génériques ou similaires. Le Ozivy d’EMS est le premier à recevoir l’approbation réglementaire complète à ce titre.
Le marché parallèle du sémaglutide se caractérise par la présence de produits Paraguai de contrebande, de stylos amaigrissants manipulés dans des cliniques non autorisées et de versions contrefaites. The lack of quality control in these products poses a health risk to consumers.