Det uformelle semaglutidmarked i Brasil kan nå et volumen op til 5 gange større end det formelle marked, ifølge et estimat præsenteret af EMS under en pressekonference afholdt denne tirsdag (26). Vurderingen blev foretaget af virksomhedens vicepræsident, Marcus Sanchez, efter godkendelse af Agência Nacional af Vigilância Sanitária (Anvisa) af den første nationale version af semaglutid, lægemidlet Ozivy.
Den stærke efterspørgsel efter medicin af denne klasse i de senere år har stimuleret dannelsen af et parallelt marked leveret af smugleprodukter og manipulerede versioner, der sælges uden for de krævede lovmæssige betingelser. Segundo til EMS, antallet af enheder, der cirkulerer i dette uformelle segment, overstiger langt den mængde, der sælges af den regulariserede medicinalindustri.
Produtos uden registrering og fra udlandet
Durante præsentationen, Sanchez kritiserede markedsføringen af produkter uden registrering i Anvisa. Parte af de alternativer, der i øjeblikket sælges som erstatninger for industrialiseret semaglutid, når forbrugeren uden at gennemgå den kvalitets-, effektivitets- og sikkerhedsvurderingsproces, der kræves af tilsynsmyndigheden for registrerede lægemidler.
Den udøvende magt påpegede også den irregulære import af versioner, der er lovlige i andre lande. Ele citerede specifikt tilfældet med Paraguai, hvor der sælges semaglutider under lokale regler, men fremhævede, at godkendelse i et andet land ikke automatisk tillader import eller salg af produktet på brasiliansk territorium.
EMS ser intet problem med, at nye konkurrenter kommer ind, så længe de alle er underlagt de samme lovkrav. Segundo Sanchez, den grundlæggende forskel ligger i godkendelsesprocessens stringens og kvalitetssikringen af de lægemidler, der udbydes til markedet.
EMS Expectativas med Ozivy
Virksomheden forventer, at Ozivy bliver dets mest indbringende lægemiddel i løbet af de næste 12 måneder. Den anvendte produktionsplatform har en kapacitet på op til 40 millioner enheder om året, en volumen, som medicinalvirksomheden anser for tilstrækkelig til at imødekomme den forventede efterspørgsel i landet.
Medicinen bør være på apoteket inden for 30 dage med en pris, der er cirka 30 % lavere end Ozempic, den medicin, der fører det formelle marked. Essa prisreduktion er en del af EMS’ strategi om at udvide adgangen til medicinen og reducere pladsen på parallelmarkedet.
Como konkurrence kan formalisere sektoren
I EMS-vurderingen har udvidelsen af udbuddet af registrerede lægemidler en tendens til at reducere efterspørgslen efter irregulære alternativer. Sanchez påpegede, at en del af væksten på parallelmarkedet skete i en sammenhæng med stærk efterspørgsel efter semaglutid-baserede lægemidler forbundet med udbudsbegrænsninger.
Med ankomsten af nye producenter og øget konkurrence forventer virksomheden et væsentligt bidrag til en større formalisering af sektoren. Følgende faktorer anses af EMS for at være afgørende for denne proces:
- Expansão af antallet af leverandører godkendt af Anvisa
- Redução gradvis stigning i priserne på grund af konkurrence
- Maior forbrugerbevidsthed om risici ved uregelmæssige produkter
- Aumento af grænseinspektion for at begrænse smugling
- Educação om kvalitet og sikkerhed af registrerede lægemidler
Contexto af semaglutidmarkedet i Brasil
Semaglutid er et lægemiddel, der oprindeligt er udviklet til behandling af type 2-diabetes, men har i de senere år fået stor efterspørgsel også til vægttab hos overvægtige mennesker. Ozempic, en version af Novo Nordisk, er den vigtigste medicin i denne klasse på det brasilianske formelle marked.
Após slutningen af Novo Nordisk-patentet på Brasil, Anvisa åbnede plads for nye producenter til at præsentere generiske eller lignende versioner. EMS’ Ozivy er den første til at modtage fuld myndighedsgodkendelse i denne egenskab.
Det parallelle semaglutidmarked er karakteriseret ved tilstedeværelsen af indsmuglede Paraguai-produkter, vægttabspenne manipuleret i uautoriserede klinikker og forfalskede versioner. Den manglende kvalitetskontrol i disse produkter udgør en sundhedsrisiko for forbrugerne.