33歳のラリッサ・アモリムさんは、彼女が罹患した白血病に対して必須と考えられる薬を投与されずに死亡した。この治療法はすでに連邦政府による技術評価を受けており、統一医療システム（SUS）の公的がん治療政策の一部となっていた。家族は患者への薬物の即時供給を決定する裁判所の判決さえ下した。しかし、裁判所命令からラリッサさんが亡くなるまでに59日が経過した。彼女は二人の子供を残しました。
SUS の構造遅延が PGR に報告される
ラリッサ・アモリムさんのケースは、ブラジルの公衆衛生シナリオの中で孤立したものではない。ブラジル血液がん協会（Abrale）は司法長官事務所（PGR）に申し立てを行った。同団体は、同国の腫瘍科医薬品支援政策に対する構造的不遵守として分類されるものについての詳細な調査を要求している。すでに SUS に正式に組み込まれている治療法は、承認後も数か月間、場合によっては数年間もかなりの数の患者にとって手の届かない状態にあります。
アブラレは、すでにシステムに組み込まれている治療を受けるのが難しい185人の患者を積極的に監視しています。 2025 年には、同社の社会法務サービスによって提供された相談のほぼ半数 (正確には 46.49%) が治療へのアクセスの問題に関連していました。このうち 85% が SUS ユーザーでした。このうち4分の1以上が訴訟に発展した。この協会は、これらのアクセス障壁に関連する少なくとも 64 のプロセスを監視し、問題の持続性と範囲を実証しています。
医薬品の取り込みに関する法的期限が守られない
統合医療システムへの医薬品の組み込みは、多くの場合、長く複雑なプロセスの終わりとみなされます。実際には、これは科学的評価の終わりを示すだけです。治療法は、公共ネットワーク上で公開される前に、SUS への技術組み込みのための国家委員会 (Conitec) によって実施される、有効性、安全性、費用対効果、予算への影響についての厳密な分析を受けます。この段階を経て初めて、保健省はこの薬を医療政策に含めることを正式に決定します。
この法律は、公的機関が購入を整理し、使用プロトコルを定義し、配布を構成し、サービスネットワークを準備するための最大 180 日の期間を定めています。 2023年に有機的健康法に導入された改正によれば、がんの場合はこの期限が最優先されるべきである。しかし患者団体は、まさにこの期間中に多くの重要な治療が停滞していると主張している。アブラレの公共政策・権利擁護マネージャー、ルアナ・フェレイラ・リマ氏は、遅れは責任の定義に焦点が当てられていると説明する。これには、誰が購入するか、資金調達がどのように行われるか、配布方法が保健省によって集中化されているか州によって集中化されているかが含まれます。
- 責任の定義:誰が薬を購入するかについての質問。
- 資金調達:リソースの割り当てと解放における課題。
- 流通物流:配送と患者へのアクセスの失敗。
- 内部プロトコル:運用における官僚主義。
ルアナ・フェレイラ・リマ氏は、「理論的には、患者は180日以内に薬を入手できる必要がある。しかし、この期間は終了し、官僚的、運営上、調整上、資源上の問題により、患者は薬を受け取れない」と指摘する。この状況の具体的な結果は、患者がすでに国家によってその効果が正式に認められている薬を待つことになるということです。アブラレの代表者は、「すでに受ける権利がある薬を受け取る前に亡くなっている患者がいる」と深刻さを強調する。法定期限を大幅に超えるケースもあります。例えば、2019年にSUSに組み込まれた免疫療法薬ブレンツキシマブを入手するのが難しいと患者は依然として報告している。
がん治療の待機による影響
急速に進行する腫瘍性疾患に対処する患者にとって、薬を待つことは単なる官僚的な問題ではありません。それは病気の経過を直接変えます。ラリッサ・アモリムが待ち望んでいた薬であるブリナツモマブは、免疫系を刺激してCD19タンパク質を持つ白血病細胞を攻撃することで機能する免疫療法です。この治療法は、特に初期制御後に再発した場合や従来の化学療法に反応しない場合に、急性リンパ芽球性白血病との闘いにおいて大きな進歩をもたらします。
これらは最も困難な状態であり、従来の治療法が効果がないことがすでに証明されています。腫瘍血液学者であり、BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo の副所長である Breno Gusmão 氏は、この種の薬剤の重要性を「経験されている臨床的瞬間における治療の機会」として強調しています。 ABC医学部の血液学者インディアナラ・ブランダオ氏は、ブリナツモマブなどの薬剤は救済療法として機能し、骨髄移植への架け橋として機能すると付け加えた。これらの薬物療法は、病気のまさにその瞬間に合わせて設計された特別な戦略です。この瞬間が過ぎてしまうと、治療の機会が取り返しのつかないほど失われる可能性があります。
インディアナラ・ブランダン医師によると、こうした治療法の実施の遅れは、制御不能な病気の進行の重大な前例となっているという。これは重篤な感染症や出血を引き起こし、その結果、患者が次の治療段階に進むために必要な臨床状態を失い、回復を損なう可能性があります。
ラリッサ・アモリムと薬物ブリナツモマブの事件
ラリッサ・アモリムさんは、2002 年に子供の頃に慢性骨髄性白血病（CML）と診断されました。バイーア州で生まれた彼女は、サンパウロで治療を受け始め、20 年以上にわたってこの病気をなんとかコントロールしてきました。この期間中、彼女は患者支援プログラムを通じて入手可能な阻害剤を長年使用していました。この時期にラリッサは家庭を築き、結婚し、8 歳のベンジャミンと 7 歳のソフィアという 2 人の子供をもうけました。
ブリナツモマブを入手するための闘いと法的支援にもかかわらず、薬は決して届かなかった。システム障害により患者は命を落とし、治療法の承認と、治療を緊急に必要とする人々への効果的な提供との間に大きな隔たりがあることが浮き彫りになった。この状況について相談を受けた保健省は、医薬品の供給を拡大する計画があると主張した。しかし、同省は定められた法的期限の順守や司法長官事務所に提出された陳述については直接コメントしなかった。