Последни Новини (BG)

Anvisa разрешава възобновяване на производството на артикули с марка Ypê във фабриката Amparo след корекции

Ypê - Divulgação/Ypê Oficial
Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

Agência Nacional на Vigilância Sanitária разреши възобновяването на дейността във фабриката Química Amparo, отговорна за производството на артикули с марка Ypê. Решението беше взето вечерта на петък, 29 май 2026 г. Fiscais потвърди прилагането на коригиращи мерки в модула, разположен в São Paulo. Освобождаването позволява на компанията отново да произвежда перилни препарати, течни сапуни и дезинфектанти в индустриалния комплекс.

Мярката представлява стъпка напред в здравната криза, която удари производителя от началото на май. Регулаторният орган поддържа препоръката потребителите да избягват използването на партиди с крайно число 1, произведени до 31 март 2026 г. Novos продукти, произведени от април нататък със същия краен номер, се пускат за продажба. Ypê потвърди получаването на одобрението и информира, че работи върху постепенното нормализиране на доставките в търговските вериги в цялата страна.

Ypê обяви възобновяването на производството след пускането на Anvisa - официален Site
Ypê обяви възобновяването на производството след пускането на Anvisa – официален Site

Histórico блокировки и грешки, открити на устройството

Química Amparo беше подложен на строг технически контрол през ноември 2025 г. Técnicos идентифицира бактерията Pseudomonas aeruginosa в проби от продукти, произведени през този период. Микроорганизмът има потенциал да причини сериозни инфекции при хора с нисък имунитет. Pacientes хоспитализирани или лица, диагностицирани с кистозна фиброза, са част от групата с най-голяма клинична уязвимост.

Протоколите от инспекциите показват сериозни структурни и експлоатационни проблеми в съоръженията. Fiscais документира неуспехи в хигиената, натрупване на мръсотия в производствените зони и недостатъци в системата за пречистване на водата на промишленото предприятие. Компанията трябваше да извърши доброволно изземване на конкретни партиди от линиите Tixan Ypê и Ypê Power Act. Parte на продуктите се върнаха на пазара на дребно само след извършване на нови лабораторни тестове, които потвърдиха съответствието с изискваните стандарти.

Тогава производителят коригира вътрешните процеси и представи подробни доклади на компетентните органи. Сценарият изглеждаше стабилизиран до април 2026 г. Нов кръг от инспекции идентифицира повторението на хроничните проблеми на поточната линия. Equipes на Anvisa, Centro на Vigilância Sanitária на São Paulo и Vigilância Sanitária на Amparo откриха 76 нередности по време на операцията, проведена между 27 и 30 април. Проблемите включват сериозни пропуски в добрите производствени практики, микробиологично замърсяване и недостатъци във вътрешния контрол на качеството.

Suspensão на конкретни партиди и въздействие върху националния пазар

Агенцията публикува Resolução RE 1834/2026 на 7 май. Документът нарежда незабавно изземване и спиране на производството, маркетинга, разпространението и употребата на 24 продукта с краен номер 1. Списъкът включва препарати за миене на съдове, течни перилни препарати и дезинфектанти под марките Ypê, Tixan и Atol.

Ypê подаде административна жалба в деня след публикуването в официалния вестник. Правната маневра временно преустанови действието на ограничителната резолюция. Бордът на директорите на Anvisa анализира искането на 15 май и единодушно поддържа спирането. След това компанията изготви подробен план за действие за спазване на всички изисквания, посочени от здравните инспектори.

Временното спиране доведе до видимо намаление на предлагането на продукти в големите вериги супермаркети. Ypê заема водеща позиция в сегмента на домакинските почистващи продукти в Brasil. Недостигът предизвика безпокойство сред редовните потребители на марката. Оперативното възстановяване трябва да позволи запасите да бъдат попълнени през следващите седмици, тъй като компанията увеличава темпото на производство.

Списъкът с продукти, които са били подложени на ограничения или изтеглени по време на фазите на кризата, включва продукти с висока ежедневна консумация в бразилските домове:

  • Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Primavera (партиди 254031 и 193021)
  • Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Maciez (партида 97021)
  • Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Express Combate Mau Odor (множество партиди)
  • Lava Roupas Líquido Ypê Power Act (множество партиди)
  • Outros артикули от споменатите линии с конкретни лотове, завършващи на 1

Especialistas от сектора на търговията на дребно следи отблизо развитието на случая. Пълното нормализиране на доставките зависи от продължаващото спазване на установените коригиращи мерки. Órgãos от защита на потребителите съветва внимателно да проверите партидния номер върху етикетите на опаковката преди покупка.

Risco микробиологични и директни насоки за потребителите

Pseudomonas aeruginosa често се появява във влажна среда и водоразпределителни системи. Бактерията е резистентна към определени антибиотици и представлява по-голяма опасност за определени групи от населението. Микроорганизмът обикновено не засяга здрави хора при нормален контакт с домакински почистващи продукти.

Наличието на бактериите е установено в проби, взети директно от линиите за пълнене по време на официални проверки. Autoridades от здравеопазването свързва находката със структурни недостатъци в микробиологичния контрол на фабриката. Anvisa подчерта, че основният риск възниква от неподходящата употреба на замърсени продукти. Опасността нараства значително в домове с възрастни хора, малки деца или хора, подложени на интензивно лечение.

Регулаторната агенция не е регистрирала потвърдени случаи на инфекция, пряко свързана с употребата на продуктите на марката. Мярката за отстраняване и отзоваване имаше строго превантивен характер. Решението се основава на технически оценки на риска, изготвени от експерти по обществено здраве и здравен контрол.

Consumidores, които имат стари партиди, съхранявани у дома, трябва да държат продуктите изолирани. Официалното ръководство определя незабавен контакт с Serviço от Atendimento до Consumidor от Ypê, за да се планира подходящото събиране на материал. Агенцията подчертава, че освобождаването на производствената линия не означава автоматично освобождаване на всички предишни запаси, съхранявани в дистрибуторските центрове.

Проверката на Nova доказва корекциите и позволява връщане в експлоатация

Técnicos се завърна в индустриалния комплекс в дните преди 29 май. Повторната проверка включваше агенти от Anvisa, Centro, Vigilância Sanitária, São Paulo, Grupo, Vigilância Sanitária, Campinas и общинските Vigilância Sanitária, Amparo. Инспекторите провериха практическия напредък в корекциите, изисквани от плана за действие при извънредни ситуации.

В петък беше издадено разрешение за незабавно възобновяване на дейностите. Química Amparo получи разрешение да управлява всички линии, засегнати от предишните ограничения. Produtos, произведени от 1 април 2026 г. с края на партида 1, се считат за годни за безопасна консумация. Anvisa подчерта, че фабриката вече има необходимите санитарни условия за производство без непосредствен риск за общественото здраве.

Агенцията каза, че ще продължи да наблюдава отблизо производственото съоръжение. Изненадващи инспекции на Novas могат да се извършват по всяко време, за да се потвърди поддръжката на подобренията, внедрени на място. Компанията затвърди своя ангажимент за качество и прозрачност в официалните съобщения, публикувани до пресата и търговските партньори.

Цикълът от забрани и освобождавания изисква значителни логистични усилия от производителя. Компанията работи интензивно по плана за действие, който съдържа 76 точки за задължителна корекция. Ypê поддържа актуализирана страница на официалния си уебсайт с точни насоки за потребителите. Компанията казва, че продължава да представя допълнителни доклади за контрол на качеството на държавните и федералните здравни власти.

To Top