Resultados-finalerna från RASoute 302-studien presenterades vid plenarsessionen American Society i Clinical Oncology. Daraxonrasib, en oral tablett, nästan fördubblade medianöverlevnaden för tidigare behandlade patienter med metastaserad pankreascancer. Publiken reste sig för att applådera. Alguns-läkarna grät.
Den randomiserade kliniska prövningen i fas 3 involverade 500 patienter. Eles delades in i två grupper. En fick daraxonrasib. Den andra fortsatte med konventionell kemoterapi. Läkemedlet är utvecklat av Revolution Medicines. Uppgifterna ansågs vara definitiva.
Resultados visar 6,6 månaders ökning i medianöverlevnad
I gruppen med RAS G12-mutation nådde medianöverlevnaden 13,2 månader med daraxonrasib. Med kemoterapi tog det 6,6 månader. Skillnaden var 6,6 månader. Risken för dödsfall minskade med 60 %.
Siffrorna upprepades i den allmänna analysen av studiepopulationen. Medianöverlevnaden var 13,2 månader mot 6,7 månader. Tiden utan sjukdomsprogression fördubblades också. Foram 7,3 månader mot 3,5 månader i RAS G12-mutationsgruppen.
Médicos närvarande belyste konsekvensen av resultaten. Biverkningsprofilen var gynnsam. Apenas 1,2 % av patienterna behövde avbryta behandlingen på grund av toxicitet. Vid kemoterapi var andelen 11,2 %.
- Sobrevida median 13,2 månader med daraxonrasib kontra 6,6-6,7 månader med kemoterapi
- Redução 60 % risk för dödsfall
- Tempo tills progressionen fördubblades till 7,3 månader
- Resposta riktar sig mot tumör i 31 % av fallen med nytt läkemedel
- Baixa utsättningsfrekvens på grund av biverkningar
Câncer av pankreas har en allvarlig prognos i de flesta fall
Sjukdomen diagnostiseras vanligtvis i ett framskridet stadium. Cerca 80 % av fallen är redan metastaserande vid diagnostillfället. No Brasil, det finns cirka 13 tusen nya fall per år. Quase 12 tusen patienter dör under samma period.
Det muterade RAS-proteinet finns i mer än 90 % av tumörerna i bukspottkörteln. Ela fungerar som en icke-frånkopplare. I decennier ansågs det vara “odågbart”. Daraxonrasib kunde blockera flera varianter av mutationen samtidigt.
Pesquisadores följde patienter under en median av 8,5 månader. Resultaten publicerades i Journal av Clinical Oncology. Slutsatsen var tydlig. Läkemedlet bör bli den nya standarden för andra linjens behandling.
Oncologistas belyser effekterna av resultat vid ASCO-sessionen
Stephen Stefani, Americas Health Foundation onkolog, följde presentationen. Ele rapporterade om spänningen i aulan. Raramente ser detta firande för en ny behandling mot denna sjukdom.
Experten påminde om att studien använde den mest rigorösa designen som möjligt. Randomização, kontroll och fullständig slutanalys. Mais än 30 % av patienterna hade mätbar tumörkrympning. Para många, detta innebar ytterligare månader av livskvalitet.
Outros närvarande forskare förstärkte poängen. Den nya mekanismen och låga toxiciteten gör daraxonrasib till ett genomförbart alternativ. Até Nu var alternativen begränsade efter att initial kemoterapi misslyckades.
Próximos-steg involverar myndighetsgodkännande på Estados Unidos
Revolution Medicines planerar att lämna in uppgifterna till FDA. Läkemedlet har redan Breakthrough Therapy-status. Isso påskyndar analysen. Também har fått särläkemedelsbeteckning.
No Brasil, vägen är längre. Anvisa skulle behöva starta sin egen process. Planos hälsosystemet och det offentliga systemet skulle behöva utvärdera täckningen. Den nuvarande kostnaden för avancerade onkologiska behandlingar är höga.
Especialistas följer utvecklingen. Compassionate access existerar redan i vissa fall på Estados Unidos. Para patienter utan alternativ, p-piller representerar konkret hopp.
Entusiasmo markerar en historisk förändring i behandlingen av sjukdomen
Bukspottkörtelcancer är fortfarande en av de dödligaste. Sobrevida på fem år för metastaserande form är cirka 3%. Avanços som denna är sällsynta.
Daraxonrasib verkar direkt på RAS-vägen. Ele tas en gång dagligen. Isso står i kontrast till intravenösa kemoterapisessioner. Tolerabilitet var en av de mest berömda punkterna.
Presentationen på ASCO konsoliderade vad preliminära data redan indikerade. Det onkologiska samhället diskuterar nu hur man kan införliva behandlingen i klinisk praxis. Ytterligare Estudos kan utforska framtida kombinationer.
Slutresultatet bekräftar att p-piller förändrade scenariot för andra linjens patienter. Från en kort prognos går vi över till ett längre tidsfönster. Isso förändrar diskussioner om livskvalitet och vårdplanering.
Médicos som behandlar sjukdomen dagligen såg siffrorna på skärmen. Reaktionen var omedelbar. Aplausos och tårar markerade ögonblicket. Para många patienter och familjer representerar uppgifterna något som verkade avlägset: verkliga framsteg.
