Het ministerie van Volksgezondheid kondigde de tijdelijke opschorting aan van de vaccinatie tegen dengue met het vaccin ontwikkeld door het Butantan Instituut. De maatregel werd maandag (8) aangenomen nadat ernstige bijwerkingen waren geregistreerd, waaronder twee sterfgevallen die nog worden onderzocht.
Het gebruik van het nationale vaccin werd tijdelijk stopgezet na 42 gevallen van ernstige reacties die mogelijk verband hielden met het vaccin. Onder hen worden nog twee sterfgevallen geanalyseerd om een oorzakelijk verband met de aanvraag te verifiëren.
Volgens het bureau omvatten de volgende stappen na de aankondiging het stopzetten van de toepassing door staten en gemeenten.
De minister van Volksgezondheid, Alexandre Padilha, liet weten dat de staats- en gemeentesecretariaten op de hoogte zullen worden gesteld van het besluit om het gebruik van het Butantan-vaccin op te schorten. Hij benadrukte dat de maatregel tijdelijk is en dat de doses opgeslagen moeten blijven in de gekoelde netwerken van de gemeenten.
Een ander benadrukt punt is het volgen van nieuwe gevallen van bijwerkingen. Het ministerie van Volksgezondheid plant bijeenkomsten met de gemeenten die het vaccin hebben toegepast om actief op zoek te gaan naar klachten en de monitoring in het ziekenhuisnetwerk te begeleiden, waaronder gevallen van dengue bij recent gevaccineerden, alarmsignalen en sterfgevallen. Bij de analyse moet rekening worden gehouden met perceel, eenheid of territorium.
Ook het onderzoek naar sterfgevallen en ernstige nadelige gevolgen wordt voortgezet. Hoewel de opschorting is aangekondigd, is er nog steeds geen bewijs voor een direct verband tussen het vaccin en sterfgevallen. De National Health Surveillance Agency (Anvisa) heeft het Butantan Instituut op de hoogte gebracht en moet een commissie van deskundigen bijeenroepen voor epidemiologische analyse.
In een interview benadrukte infectieziektespecialist Rosana Richtmann, directeur van het Immunisatiecomité van de Braziliaanse Vereniging voor Infectieziekten, het belang van het identificeren van gemeenschappelijke kenmerken bij mensen die bijwerkingen vertoonden, inclusief niet-ernstige.
En wie het vaccin heeft gehad, wat moeten ze doen?
Iedereen die de dosis Butantan heeft gekregen, moet de komende dagen extra letten op mogelijke symptomen. Het ministerie van Volksgezondheid adviseert dat mensen die de afgelopen 21 dagen zijn gevaccineerd, een gezondheidsafdeling zoeken voor monitoring. Waarschuwingssignalen zijn onder meer koorts, hevige buikpijn, aanhoudend braken, duizeligheid, bloeding, intense slaperigheid, prikkelbaarheid, uitdroging en verslechtering van de algemene toestand.
Wat werd geregistreerd door de geneesmiddelenbewaking
Tussen januari en 30 mei 2026 werden 3.703 onverwachte reacties met symptomen vergelijkbaar met dengue gemeld, wat neerkomt op 0,7% van het totale aantal gevaccineerde mensen. Hiervan hadden 42 gevallen betrekking op alarmsignalen, zoals buikpijn, braken en bloedingen – wat overeenkomt met 0,008% van de geïmmuniseerde gevallen. Deze voorvallen werden geclassificeerd als zeer zeldzaam en werden niet verwacht in klinische onderzoeken of in de bijsluiter.
Onder de ernstige aandoeningen moesten drie mensen in het ziekenhuis worden opgenomen. Een 39-jarige vrouw kreeg zes dagen na de vaccinatie koorts, spierpijn en misselijkheid, ontwikkelde zich tot ernstige knokkelkoorts met shock, lag op de intensive care, maar herstelde. Bij de sterfgevallen gaat het om een 48-jarige vrouw, die 19 dagen later symptomen kreeg met neurologische stoornissen, en een 58-jarige man, die vijf dagen na de dosis koorts kreeg en snel overging in een refractaire shock.
Anvisa heeft Butantan op de hoogte gebracht en zal bij het gezamenlijke onderzoek samenwerken met het ministerie van Volksgezondheid, via het Nationaal Immunisatieprogramma (PNI), en het instituut zelf. Butantan moet aanvullende gegevens aanleveren voor de analyse.
Maatregel heeft geen gevolgen voor Qdenga
De schorsing heeft alleen betrekking op het Butantan-vaccin. Het Qdenga-vaccin van Takeda, sinds eind 2023 opgenomen in het Nationaal Immunisatieprogramma (PNI), blijft in de SUS beschikbaar voor kinderen en adolescenten van 10 tot 14 jaar.
