El Ministerio de Salud anunció la suspensión temporal de la vacunación contra el dengue con la vacuna desarrollada por el Instituto Butantan. La medida fue adoptada el lunes (8) después de que se registraran reacciones adversas graves, incluidas dos muertes que aún están bajo investigación.
El uso de la vacuna nacional se suspendió temporalmente después de 42 casos de reacciones graves posiblemente relacionadas con la vacuna. Entre ellos, dos decesos aún están siendo analizados para verificar cualquier nexo causal con la aplicación.
Según la agencia, los próximos pasos tras el anuncio implican la interrupción de la aplicación por parte de estados y municipios.
El ministro de Salud, Alexandre Padilha, informó que las secretarías estatal y municipal serán informadas sobre la decisión de suspender el uso de la vacuna Butantan. Reforzó que la medida es temporal y que las dosis deben permanecer almacenadas en las redes frigoríficas de los municipios.
Otro punto destacado es el seguimiento de nuevos casos de efectos adversos. El Ministerio de Salud planea reuniones con los municipios que aplicaron la vacuna para buscar activamente denuncias y orientar el seguimiento en la red hospitalaria, incluyendo casos de dengue en vacunados recientes, señales de alarma y muertes. El análisis debe considerar lote, unidad o territorio.
También continuará la investigación sobre muertes y efectos adversos graves. Aunque se ha anunciado la suspensión, todavía no hay pruebas de una relación directa entre la vacuna y las muertes. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) notificó al Instituto Butantan y deberá convocar un comité de expertos para análisis epidemiológicos.
En entrevista, la infectóloga Rosana Richtmann, directora del Comité de Inmunizaciones de la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas, destacó la importancia de identificar características comunes entre las personas que presentaron eventos adversos, incluso los no graves.
Y quien se haya puesto la vacuna, ¿qué debe hacer?
Cualquiera que haya recibido la dosis de Butantan debe prestar especial atención a los posibles síntomas en los próximos días. El Ministerio de Salud aconseja que las personas vacunadas en los últimos 21 días busquen una unidad de salud para su seguimiento. Los signos de alerta incluyen fiebre, dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, mareos, sangrado, somnolencia intensa, irritabilidad, deshidratación y empeoramiento del estado general.
Lo registrado por farmacovigilancia
Entre enero y el 30 de mayo de 2026 se reportaron 3.703 reacciones inesperadas con síntomas similares al dengue, lo que representa el 0,7% del total de personas vacunadas. De ellos, 42 casos involucraron signos de alarma, como dolor abdominal, vómitos y sangrado, lo que equivale al 0,008% de los inmunizados. Estos acontecimientos se clasificaron como muy raros y no previstos en los estudios clínicos ni en el prospecto.
Entre los cuadros graves, tres personas requirieron hospitalización. Una mujer de 39 años desarrolló fiebre, dolor muscular y náuseas seis días después de la vacunación, progresó a dengue grave con shock, estuvo en la UCI, pero se recuperó. Las muertes involucran a una mujer de 48 años, que desarrolló síntomas 19 días después con deterioro neurológico, y a un hombre de 58 años, que tuvo fiebre cinco días después de la dosis y rápidamente progresó a un shock refractario.
Anvisa notificó a Butantan y trabajará con el Ministerio de Salud, a través del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), y el propio instituto en la investigación conjunta. Butantan deberá aportar datos adicionales para el análisis.
Medida no afecta a Qdenga
La suspensión afecta únicamente a la vacuna del Butantan. La vacuna Qdenga de Takeda, incorporada al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) desde finales de 2023, sigue estando disponible en el SUS para niños y adolescentes de 10 a 14 años.
