Le ministère de la Santé a annoncé la suspension temporaire de la vaccination contre la dengue avec le vaccin développé par l’Institut Butantan. La mesure a été adoptée lundi (8) après que des effets indésirables graves ont été enregistrés, dont deux décès qui font toujours l’objet d’une enquête.
L’utilisation du vaccin national a été temporairement interrompue après 42 cas de réactions graves éventuellement liées au vaccin. Among them, two deaths are still being analyzed to verify any causal link with the application.
Selon l’agence, les prochaines étapes après l’annonce impliquent l’arrêt de l’application par les États et les municipalités.
Le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, a informé que les secrétariats d’État et municipaux seront informés de la décision de suspendre l’utilisation du vaccin Butantan. Il a souligné que la mesure est temporaire et que les doses doivent rester stockées dans les réseaux réfrigérés des communes.
Un autre point mis en avant est le suivi des nouveaux cas d’effets indésirables. Le ministère de la Santé prévoit des réunions avec les municipalités qui ont appliqué le vaccin pour rechercher activement les plaintes et guider la surveillance dans le réseau hospitalier, y compris les cas de dengue chez les vaccinés récents, les signes d’alarme et les décès. L’analyse doit considérer le lot, l’unité ou le territoire.
L’enquête sur les décès et les effets indésirables graves se poursuivra également. Bien que la suspension ait été annoncée, il n’existe toujours aucune preuve d’un lien direct entre le vaccin et les décès. L’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) a informé l’Institut Butantan et doit convoquer un comité d’experts pour une analyse épidémiologique.
Dans une interview, la spécialiste des maladies infectieuses Rosana Richtmann, directrice du Comité d’immunisation de la Société brésilienne des maladies infectieuses, a souligné l’importance d’identifier les caractéristiques communes parmi les personnes qui ont présenté des événements indésirables, y compris ceux qui ne sont pas graves.
Et quiconque a reçu le vaccin, que doit-il faire ?
Toute personne ayant reçu la dose de Butantan doit accorder une attention particulière aux symptômes possibles dans les prochains jours. Le ministère de la Santé conseille aux personnes vaccinées au cours des 21 derniers jours de se rendre dans une unité de santé pour un suivi. Les signes avant-coureurs comprennent de la fièvre, des douleurs abdominales sévères, des vomissements persistants, des étourdissements, des saignements, une somnolence intense, de l’irritabilité, une déshydratation et une aggravation de l’état général.
Ce qui a été enregistré par pharmacovigilance
Entre janvier et le 30 mai 2026, 3 703 réactions inattendues présentant des symptômes similaires à la dengue ont été signalées, ce qui représente 0,7 % du nombre total de personnes vaccinées. Parmi eux, 42 cas impliquaient des signes d’alarme, tels que des douleurs abdominales, des vomissements et des saignements, ce qui équivaut à 0,008 % des personnes vaccinées. Ces événements ont été classés comme très rares et non anticipés dans les études cliniques ou dans la notice.
Parmi les pathologies graves, trois personnes ont dû être hospitalisées. Une femme de 39 ans a développé de la fièvre, des douleurs musculaires et des nausées six jours après la vaccination, a évolué vers une dengue sévère avec choc, était aux soins intensifs, mais s’est rétablie. Les décès concernent une femme de 48 ans, qui a développé des symptômes 19 jours plus tard avec une déficience neurologique, et un homme de 58 ans, qui avait de la fièvre cinq jours après l’administration et a rapidement évolué vers un choc réfractaire.
Anvisa a informé Butantan et travaillera avec le ministère de la Santé, à travers le Programme national de vaccination (PNI), et l’institut lui-même dans le cadre de l’enquête conjointe. Butantan doit fournir des données supplémentaires pour l’analyse.
La mesure n’affecte pas Qdenga
La suspension ne concerne que le vaccin Butantan. Le vaccin Qdenga de Takeda, intégré au Programme national de vaccination (PNI) depuis fin 2023, continue d’être disponible dans le SUS pour les enfants et adolescents âgés de 10 à 14 ans.