Kementerian Kesehatan mengumumkan penghentian sementara vaksinasi demam berdarah dengan vaksin yang dikembangkan oleh Butantan Institute. Langkah tersebut diambil pada Senin (8) setelah tercatat adanya reaksi merugikan yang serius, termasuk dua kematian yang masih dalam penyelidikan.
Penggunaan vaksin nasional untuk sementara dihentikan setelah terdapat 42 kasus reaksi parah yang mungkin terkait dengan vaksin tersebut. Diantaranya, dua kematian masih dianalisis untuk memverifikasi hubungan sebab akibat dengan aplikasi tersebut.
Menurut badan tersebut, langkah selanjutnya setelah pengumuman tersebut melibatkan penghentian aplikasi oleh negara bagian dan kota.
Menteri Kesehatan Alexandre Padilha menginformasikan bahwa sekretariat negara bagian dan kota akan diberitahu tentang keputusan penghentian sementara penggunaan vaksin Butantan. Dia menegaskan bahwa tindakan tersebut bersifat sementara dan dosisnya harus tetap disimpan di jaringan pendingin kota.
Hal lain yang disoroti adalah pelacakan kasus-kasus baru yang menimbulkan dampak buruk. Kementerian Kesehatan merencanakan pertemuan dengan kota-kota yang menerapkan vaksin untuk secara aktif mencari keluhan dan memandu pemantauan di jaringan rumah sakit, termasuk kasus demam berdarah pada penerima vaksin baru-baru ini, tanda-tanda peringatan dan kematian. Analisanya harus mempertimbangkan kavling, unit atau teritori.
Investigasi terhadap kematian dan dampak buruk yang serius juga akan terus berlanjut. Meski penangguhan telah diumumkan, masih belum ada bukti hubungan langsung antara vaksin dan kematian. Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) memberi tahu Butantan Institute dan harus membentuk komite ahli untuk analisis epidemiologi.
Dalam sebuah wawancara, spesialis penyakit menular Rosana Richtmann, direktur Komite Imunisasi Masyarakat Penyakit Menular Brasil, menyoroti pentingnya mengidentifikasi karakteristik umum di antara orang-orang yang mengalami efek samping, termasuk yang tidak serius.
Dan siapa pun yang sudah mendapat vaksin, apa yang harus mereka lakukan?
Siapapun yang menerima dosis Butantan harus memberikan perhatian ekstra terhadap kemungkinan gejala dalam beberapa hari mendatang. Kementerian Kesehatan menghimbau agar masyarakat yang telah menerima vaksinasi dalam 21 hari terakhir segera menghubungi unit kesehatan untuk melakukan pemantauan. Tanda-tanda peringatannya meliputi demam, sakit perut parah, muntah terus-menerus, pusing, pendarahan, rasa kantuk yang hebat, mudah tersinggung, dehidrasi, dan memburuknya kondisi umum.
Apa yang dicatat oleh farmakovigilans
Antara Januari dan 30 Mei 2026, dilaporkan 3.703 reaksi tak terduga dengan gejala mirip demam berdarah, mewakili 0,7% dari total jumlah orang yang divaksinasi. Dari jumlah tersebut, 42 kasus disertai tanda-tanda peringatan, seperti sakit perut, muntah, dan pendarahan – setara dengan 0,008% dari mereka yang diimunisasi. Kejadian ini tergolong sangat jarang dan tidak diantisipasi dalam studi klinis atau dalam brosur.
Di antara kondisi serius tersebut, tiga orang memerlukan rawat inap. Seorang wanita berusia 39 tahun mengalami demam, nyeri otot, dan mual enam hari setelah vaksinasi, berkembang menjadi demam berdarah parah disertai syok, dirawat di ICU, namun sembuh. Kematian tersebut melibatkan seorang wanita berusia 48 tahun, yang mengalami gejala 19 hari kemudian dengan gangguan neurologis, dan seorang pria berusia 58 tahun, yang mengalami demam lima hari setelah pemberian dosis dan dengan cepat berkembang menjadi syok yang sulit disembuhkan.
Anvisa memberi tahu Butantan dan akan bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan, melalui Program Imunisasi Nasional (PNI), dan lembaga itu sendiri dalam penyelidikan bersama. Butantan harus memberikan data tambahan untuk analisis.
Ukuran tidak mempengaruhi Qdenga
Penangguhan tersebut hanya berlaku pada vaksin Butantan. Vaksin Qdenga Takeda yang dimasukkan ke dalam Program Imunisasi Nasional (PNI) sejak akhir tahun 2023, terus tersedia di SUS untuk anak-anak dan remaja berusia 10 hingga 14 tahun.
