Минздрав объявил о временной приостановке вакцинации против лихорадки денге вакциной, разработанной Институтом Бутантана. Эта мера была принята в понедельник (8) после того, как были зафиксированы серьезные побочные реакции, включая две смерти, расследование которых все еще ведется.
Использование национальной вакцины было временно прекращено после 42 случаев тяжелых реакций, возможно, связанных с вакциной. Среди них две смерти все еще анализируются для проверки причинно-следственной связи с заявкой.
По данным агентства, следующие шаги после объявления включают прекращение подачи заявок со стороны штатов и муниципалитетов.
Министр здравоохранения Александр Падилья сообщил, что секретариаты штатов и муниципалитетов будут проинформированы о решении приостановить использование вакцины Бутантан. Он подчеркнул, что эта мера носит временный характер и что дозы должны храниться в холодильных сетях муниципалитетов.
Еще одним подчеркнутым моментом является отслеживание новых случаев побочных эффектов. Министерство здравоохранения планирует встречи с муниципалитетами, которые применяли вакцину, для активного поиска жалоб и руководства мониторингом в больничной сети, включая случаи лихорадки денге у недавних привитых, тревожные признаки и случаи смерти. Анализ должен учитывать участок, единицу или территорию.
Расследование случаев смерти и серьезных побочных эффектов также будет продолжено. Хотя о приостановке было объявлено, до сих пор нет доказательств прямой связи между вакциной и смертностью. Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) уведомило Институт Бутантана и должно созвать комитет экспертов для эпидемиологического анализа.
В интервью специалист по инфекционным заболеваниям Розана Рихтманн, директор комитета по иммунизации Бразильского общества инфекционных заболеваний, подчеркнула важность выявления общих характеристик среди людей, у которых наблюдались нежелательные явления, в том числе несерьезные.
И кто бы ни получил вакцину, что им делать?
Любой, кто получил дозу Бутантана, должен обратить особое внимание на возможные симптомы в ближайшие дни. Министерство здравоохранения рекомендует людям, вакцинированным за последний 21 день, обратиться в медицинское учреждение для наблюдения. Предупреждающие признаки включают лихорадку, сильную боль в животе, упорную рвоту, головокружение, кровотечение, сильную сонливость, раздражительность, обезвоживание и ухудшение общего состояния.
Что зафиксировал фармаконадзор
В период с января по 30 мая 2026 года было зарегистрировано 3703 неожиданных реакции с симптомами, похожими на денге, что составляет 0,7% от общего числа вакцинированных. Из них 42 случая сопровождались тревожными признаками, такими как боль в животе, рвота и кровотечение, что эквивалентно 0,008% иммунизированных. Эти явления были классифицированы как очень редкие и не ожидались ни в клинических исследованиях, ни в инструкции по применению.
Среди тяжелых состояний троим людям потребовалась госпитализация. У 39-летней женщины через шесть дней после вакцинации развилась лихорадка, мышечная боль и тошнота, у нее развилась тяжелая лихорадка денге с шоком, она находилась в отделении интенсивной терапии, но выздоровела. Среди смертельных случаев – 48-летняя женщина, у которой через 19 дней появились симптомы неврологического нарушения, и 58-летний мужчина, у которого через пять дней после приема дозы поднялась температура и быстро развился рефрактерный шок.
Anvisa уведомила Бутантан и будет работать с Министерством здравоохранения через Национальную программу иммунизации (PNI) и самим институтом в совместном расследовании. Бутантан должен предоставить дополнительные данные для анализа.
Мера не затронет Кденгу
Суспензия влияет только на вакцину Бутантан. Вакцина Qdenga компании Takeda, включенная в Национальную программу иммунизации (PNI) с конца 2023 года, по-прежнему доступна в ЮАР для детей и подростков в возрасте от 10 до 14 лет.
