PRIMA retina-implantaat herstelt het centrale zicht en maakt lezen mogelijk bij patiënten met gevorderde maculaire degeneratie

Onderzoekers maakten de resultaten bekend van een klinische studie die een gedeeltelijk herstel van het centrale gezichtsvermogen aantoonde bij patiënten met geografische atrofie, een geavanceerde vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Dankzij het PRIMA-systeem, bestaande uit een microchip geïmplanteerd onder het netvlies en een speciale bril met camera, kon de meerderheid van de deelnemers na een jaar follow-up weer letters en woorden lezen. De Essa-technologie vertegenwoordigt de eerste vooruitgang die het functionele gezichtsvermogen kan herstellen in gebieden van het netvlies die eerder door de ziekte blind waren geworden.

Bij het onderzoek waren 38 patiënten betrokken met een gemiddelde leeftijd van 79 jaar, allemaal met ernstig verlies van centraal zicht veroorzaakt door het afsterven van fotoreceptoren in de macula. Após Na de implantatie van de 2 millimeter chip, gecombineerd met het gebruik van een bril die infrarood licht projecteert, voltooiden 32 deelnemers de evaluatieperiode van 12 maanden. In Nesses gevallen vertoonden 27 personen een significante verbetering in gezichtsscherpte, waarbij ze gemiddeld vijf regels wonnen in standaard leestests.

AMD treft miljoenen mensen over de hele wereld en is de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid bij ouderen. Bestaande Tratamentos vertraagt ​​alleen de progressie, zonder het verloren gezichtsvermogen te herstellen.

Hoe het PRIMA-systeem werkt

Het fotovoltaïsche implantaat werkt zonder draden of externe batterijen en zet het door de bril geprojecteerde infraroodlicht direct om in elektrische stimuli. Essa-energie activeert de resterende bipolaire cellen in het netvlies en stuurt signalen naar de hersenen die als beelden worden geïnterpreteerd. De bril bevat een camera die de omgeving in realtime vastlegt en een draagbare processor die beelden optimaliseert voor duidelijkheid.

Deze aanpak maakt gelijktijdig gebruik van behouden natuurlijk perifeer zicht mogelijk met centraal prothetisch zicht. Pacientes rapporteerde het vermogen om alledaagse taken uit te voeren, zoals het lezen van cijfers of het herkennen van vormen, wat vóór de interventie niet mogelijk was.

Gedetailleerde klinische resultaten

Na 12 maanden bereikte 81% van de beoordeelden een klinisch significante verbetering van de gezichtsscherpte, overeenkomend met ten minste 0,2 logMAR. Muitos deelnemers konden thuis reeksen letters lezen, met een winst van maximaal 12 regels op standaard oogheelkundige tafels. Het herstelde beeld is in zwart-wit en heeft een resolutie die wordt beperkt door de 378 pixels van de chip, maar voldoende voor functioneel lezen.

• Gemiddelde verbetering: vijf lijnen in ETDRS-tests.
• Leesvaardigheid: 27 van de 32 patiënten konden opnieuw woorden lezen.
• Tevredenheid: Ongeveer 69% van de gebruikers meldde een gemiddeld tot hoog niveau van goedkeuring voor het apparaat.

Training na de implantatie is essentieel, omdat patiënten zich moeten aanpassen aan het prothetische zicht, dat verschilt van het natuurlijke zicht.

Chirurgische procedure

De chip wordt geïmplanteerd via minimaal invasieve chirurgie, uitgevoerd in minder dan twee uur door getrainde chirurgen. Het apparaat wordt onder het beschadigde netvlies geplaatst en vervangt de functie van verloren fotoreceptoren. In 17 Europese centra werd de procedure in alle gevallen succesvol afgerond.

Bij 19 patiënten traden ernstige bijwerkingen op, voornamelijk verhoogde intraoculaire druk en kleine bloedingen in de eerste weken. Esses voorvallen werden beheerd zonder permanent verlies van het gezichtsvermogen of systemische complicaties.

Kenmerken van geavanceerde AMD

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie evolueert naar geografische atrofie wanneer cellen in de macula afsterven, waardoor een centrale plek in het gezichtsveld ontstaat. Pacientes behoudt het perifere zicht, maar verliest het vermogen om te lezen, gezichten te herkennen of gedetailleerde activiteiten uit te voeren. De droge vorm, verantwoordelijk voor de meeste gevallen, had tot deze opmars geen herstelmogelijkheden.

Medicijnen zoals pegcetacoplan vertragen de voortgang, maar keren de schade niet terug. PRIMA biedt functioneel herstel in fasen waarin centrale blindheid al is ingetreden.

Technologie ontwikkeling

Het PRIMA-systeem is ontwikkeld op basis van onderzoek door Universidade Stanford en overgenomen door Science Corporation na creatie door Pixium Vision. Het centrale PRIMAvera-onderzoek, uitgevoerd in vijf Europese landen, bevestigde de veiligheid en werkzaamheid op grote schaal. Het bedrijf heeft goedkeuring aangevraagd voor klinisch gebruik in Europa, met uitzicht op uitbreiding.

Onderzoekers werken aan verbeterde versies, met meer pixels voor een grotere resolutie en een groter gezichtsveld.

Voordelen voor patiënten

Deelnemers aan het onderzoek rapporteerden een toename in dagelijkse onafhankelijkheid, zoals het lezen van etiketten of kranten. Het prothetische zicht integreert met het natuurlijke perifere zicht, zonder interferentie. Embora herstelt het normale zicht niet, het apparaat transformeert de kwaliteit van leven in gevallen waarin voorheen geen opties bestonden.

De vooruitgang opent de weg voor behandelingen bij andere degeneratieve netvliesziekten.

Zekerheid op lange termijn

Een jaar follow-up toonde stabiliteit van het implantaat aan, zonder vermindering van het natuurlijke perifere zicht. Eventos bijwerkingen verdwenen in de meeste gevallen binnen twee maanden. Estudos met een follow-up van maximaal vier jaar in kleinere groepen bevestigde een verlengde tolerantie.

Vooruitgang in oculaire neurotechnologie

Deze prothese vertegenwoordigt de integratie van bio-elektronica met de resterende netvliescellen, waardoor de interne lagen direct worden gestimuleerd. Diferencia onderscheidt zich van andere implantaten omdat het draadloos en fotovoltaïsch is, waardoor invasieve externe componenten worden geëlimineerd.

Toekomstige toepassingen

De technologie kan worden uitgebreid naar andere aandoeningen waarbij fotoreceptoren verloren gaan, waardoor de zenuwcellen intact blijven. Versões met hoge resolutie bevindt zich in de ontwikkeling van dieren en streeft naar een bijna natuurlijke scherpte.