Az Onc nyilvános konzultációt indít a diagnosztikai képek interoperabilitási szabványairól

Az Assistant Secretary for Technology Policy/Office of the National Coordinator for Health Information Technology (ASTP/ONC), a diagnosztika Departamento-hez kapcsolva. A kezdeményezés integrálja az ONC Programa-jét Certificação-től Tecnologia-től Tecnologia-től. A megjegyzéseket 2026. március 16-ig kell benyújtani.

A konzultáció rávilágít a diagnosztikai képek, mint például a röntgen, az MRI és a CT-felvételek fontosságára az orvosi kezelések kezelésében. Atualmente, ezeket a fájlokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokon kívüli rendszerekben tárolják, ami következetlenségeket okoz az intézmények közötti megosztásban. A szabványosított elektronikus módszerekre való átállás csökkentheti az ismételt vizsgák számát és javíthatja az ellátás koordinációját.

A dokumentum azonosítja azokat a műszaki és működési akadályokat, amelyek korlátozzák ezen adatok digitális áramlásokba történő teljes integrálását. Az ONC a válaszokat a jövőbeli szabályozások és tanúsítási kritériumok iránymutatására kívánja felhasználni.

A szövetségi kezdeményezés háttere

Az RFI az egészségügy digitalizálása terén az Estados Unidos fejlődési szakaszában érkezik. Az ONC a tanúsítási program létrehozása óta összehangolja az elektronikus egészségügyi információk interoperabilitásának elősegítésére irányuló nemzeti erőfeszítéseket. Az Imagens diagnosztika az adatok kritikus kategóriáját képviseli, amely továbbra is jelentős töredezettséggel néz szembe.

Az olyan rendszerek, mint a képarchiváló és kommunikációs rendszerek (PACS) és a vendor-neutral archívumok (VNA-k), hatékonyan tárolják ezeket a fájlokat ugyanazon a szervezeten belül. A külső intézményekkel folytatott csere azonban gyakran szabadalmaztatott vagy manuális megoldásokon alapul. Az Essa valóság többletköltségeket ró az egészségügyi rendszerre és késlelteti az ellátást.

A nyilvános konzultáció megerősíti az United States Core Data Interoperability-re vonatkozó korábbi kötelezettségvállalásait (USCDI), amely már tartalmaz képeket is. A diagnosztikai képalkotás konkrét kritériumainak a tanúsítási programba való bevonása felgyorsíthatja az egységesebb gyakorlatok átvételét az egész országban.

Jelenlegi kihívások a képek elérésével kapcsolatban

Az egészségügyi szakemberek visszatérő nehézségekkel szembesülnek, amikor más intézményekben végzett vizsgálatokról képeket kérnek. Az Muitos rendszerek csak kis felbontású vagy PDF-beágyazott verziókat kínálnak, ami veszélyezteti a diagnosztikai minőséget. A teljes fájlok DICOM formátumban történő továbbításának megtagadása szintén általános gyakorlatnak tűnik.

A betegek és gondozók gyakran kapnak fizikai adathordozókat, például CD-ket vagy DVD-ket a vizsgálatok szállításához. Az Essa megközelítés kompatibilitási problémákat generál a modern berendezésekkel és adatbiztonsági kockázatokkal. Além Ezenkívül a fizikai médiától való függés késlelteti a kezelések megkezdését sürgős helyzetekben.

• A műszaki akadályok közé tartoznak a nem megfelelően kommunikáló, védett interfészek.
• A működési kérdések az elektronikus átutalásokat korlátozó belső biztonsági szabályzatokat foglalják magukban.
• A szervezeti tényezők hozzájárulnak az egészségügyi hálózatok közötti információs silók kialakulásához.

Ezek a korlátozások a vizsgálatok szükségtelen megismétlését eredményezik, növelik a rendszer költségeit, és a radiológiai eljárások során további sugárzásnak teszik ki a betegeket.

Műszaki szabványok tárgyalás alatt

A konzultáció számos, az orvosi képalkotás területén már kialakult szabványt feltár. A DICOM továbbra is az elsődleges referencia a nagy felbontású fájltárolás és -átvitel terén. Az Extensões és a DICOMweb megkönnyíti a webelérést modern környezetben.

Az elektronikus orvosi nyilvántartásokkal való integrációban más specifikációk is kiemelkednek:

• HL7 FHIR ImagingStudy a képalkotó vizsgálatok konzultációjához és visszakereséséhez.
• IHE XDS-I és XCA-I a különböző egészségügyi tartományok közötti megosztáshoz.
• SMART Imaging Access, vázlatos verzió, az alkalmazásokon keresztüli biztonságos hozzáféréshez.

Az ONC megkérdőjelezi, hogy ezek a szabványok kellően megfelelnek-e a jelenlegi igényeknek, vagy kiigazításokat igényelnek. Az Também értékeli a PACS és VNA rendszerek közvetlen hitelesítésének lehetőségét a hagyományos elektronikus egészségügyi nyilvántartások mellett.

Központi lekérdezési kérdések

A dokumentum két fő blokkba rendezi a kérdéseket. Az első a fizikai adathordozóról a biztonságos elektronikus adatcserére való átállással foglalkozik. A második a tanúsítási funkciókra és a szabványok elfogadására összpontosít.

A konkrét kérdések között:

• Milyen akadályokkal szembesülnek a betegek, amikor fizikai adathordozó nélkül elektronikusan hozzáférnek a képekhez?
• Milyen politikák gyorsítanák fel az intézmények közötti imázssilók felszámolását?
• A szakembereknek teljes felbontású képekre van szükségük, vagy bizonyos esetekben elegendőek a renderelt verziók?
• A képekből kinyert mennyiségi paramétereket be kell vonni a szabványosított adatcserébe?

Az ONC a diagnosztikai képalkotásra jellemző adatvédelemmel és biztonsággal kapcsolatos véleményeket is keresi. Az Esses adatok érzékeny információkat tartalmazhatnak, amelyek a többi klinikai feljegyzéshez képest további védelmet igényelnek.

Az interoperabilitás várható előnyei

A robusztus szabványok megvalósítása átalakíthatja a képalkotási információk áramlását. Az Profissionais azonnali hozzáférést kapna a korábbi vizsgálatokhoz, ami pontosabb diagnózist és optimalizált terápiás terveket tesz lehetővé. Pacientes számára előnyös lenne a saját egészségügyi adatai feletti nagyobb ellenőrzés.

A párhuzamos vizsgák számának csökkentése jelentős megtakarítást jelent az amerikai egészségügyi rendszer számára. Az Estudos azt jelzi, hogy a korábbi képekhez való hozzáférés hiánya számos szakterületen hozzájárul az elkerülhető ismétlődésekhez. A biztonságos elektronikus adatcsere minimálisra csökkenti az adathordozók fizikai szállításával járó kockázatokat is.

A semleges archívumot elfogadó intézmények már most is belső nyereségről tesznek tanúbizonyságot. A különböző szakterületek képeinek egyetlen tárba foglalása megkönnyíti a multidiszciplináris konzultációkat. E modellek külső hálózatokra való kiterjesztése országos szinten kiterjesztené ezeket az előnyöket.

Hogyan fűzz hozzá megjegyzéseket

Az érdeklődők 2026. március 16-ig küldhetik el hozzászólásaikat. A válaszokban egyértelműen meg kell határozni a megválaszolt problémákat az elemzés megkönnyítése érdekében. Az ONC ösztönzi a technikai részleteket és a gyakorlati példákat a sikeres vagy problémás megvalósításokra.

A konzultáció elérhető az Federal Register oldalon és a hivatalos ONC portálon. Entidades a magánszektorból, szakmai szövetségekből, technológiai fejlesztőkből és egyéni betegek részvételét várják. Az összegyűjtött információk iránymutatást adnak a lehetséges jövőbeni szabályozási javaslatokhoz.

A folyamat megerősíti a szövetségi kormány elkötelezettségét az interoperabilitás fokozatos fejlesztése iránt. Experiências korábbi tanúsítási kritériumok pozitív hatást mutatnak a digitális egészségügyi gyakorlatok elterjedésére.

Hatás az orvosi szakterületekre

A különböző klinikai területek sajátos igényeket támasztanak a diagnosztikai képekkel szemben. Az Radiologia nagymértékben támaszkodik a teljes DICOM-fájlokra a háromdimenziós rekonstrukcióhoz. Az Oftalmologia hozzáférést igényel a nagy felbontású szemfenéki fényképekhez.

A kardiológia számára előnyös az echokardiogramokkal és angiogramokkal való integráció. Az Neurologia rezonancia szekvenciákat használ a krónikus állapotok monitorozására. A konzultáció célja annak meghatározása, hogy az egységes kritériumok megfelelnek-e mindezen igényeknek, vagy szegmentált megközelítést igényelnek.

A szabványosított metaadatok felvétele megkönnyíti a mesterséges intelligencia használatát a képelemzésben. Az Algoritmos képes automatikusan kivonni a kvantitatív méréseket, ezzel is támogatva a klinikai döntéseket. Az interoperabilitás biztosítja, hogy ezek az adatok következetesen eljussanak a rendszerekhez.

Következő szabályozási lépések

Az RFI-nek adott válaszok tájékoztatják a tanúsítási program frissítéseiről szóló döntéseket. Az ONC új kritériumokat javasolhat a képek megtekintésére és továbbítására az igazolt egészségügyi dokumentációkban. Az Também kiértékeli a képalkotó adattárak közvetlen tanúsítását.

A magánkezdeményezésekkel való koordináció és az egészségügyi szolgáltatások költségtérítése befolyásolja az örökbefogadást. Az integrált hálózatokban elért Modelos siker a technikai megvalósíthatóságot mutatja. A szövetségi szabályozás felgyorsíthatja e gyakorlatok elterjedését az Egyesült Államokban.

Az Federal Register-en való közzétételt követő 45 napos határidő széles körű részvételt tesz lehetővé. Az ONC vállalja, hogy a meghatározott időszakon belül beérkezett összes hozzájárulást elemzi.