அன்விசா பிரேசிலில் எடை இழப்பு பேனாக்களுடன் தொடர்புடைய கணைய அழற்சியால் ஆறு சந்தேக மரணங்களை விசாரிக்கிறது

தேசிய சுகாதார கண்காணிப்பு நிறுவனம் (அன்விசா) எடை இழப்பு பேனாக்கள் எனப்படும் மருந்துகளைப் பயன்படுத்திய நோயாளிகளுக்கு கணைய அழற்சி வழக்குகள் தொடர்பான ஆறு சந்தேகத்திற்கிடமான இறப்புகளைப் பதிவு செய்துள்ளது. இந்த இறப்புகள் 2018 ஆம் ஆண்டு முதல் நிகழ்ந்தன மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு மற்றும் உடல் பருமனுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் வகுப்பின் பொருட்களை உள்ளடக்கியது.

இந்த மருந்துகளின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடைய 225 சந்தேகத்திற்கிடமான கணைய அழற்சி வழக்குகளும் இந்த அறிவிப்புகளில் அடங்கும். பாதகமான நிகழ்வுகளைக் கண்காணிப்பதற்கான ஏஜென்சியின் அதிகாரப்பூர்வ தளமான VigiMed அமைப்பில் தரவு உள்ளது.

மருந்துகளுடன் சாத்தியமான காரண உறவை உறுதிப்படுத்த அனைத்து பதிவுகளும் தொழில்நுட்ப விசாரணையில் உள்ளன. இந்த எண்கள் வணிக பயன்பாடு மற்றும் நாட்டில் மேற்கொள்ளப்படும் மருத்துவ ஆய்வுகள் ஆகிய இரண்டு அறிவிப்புகளையும் உள்ளடக்கியதாக அன்விசா வலுப்படுத்துகிறது.

2018 முதல் குவிந்துள்ள அறிவிப்புகள்

பல ஆண்டுகளாக கணைய அழற்சியின் 225 அறிக்கைகளை நிறுவனம் பெற்றது. இந்த அறிக்கைகள் ஒரே சிகிச்சை வகுப்பின் வெவ்வேறு செயலில் உள்ள பொருட்களை உள்ளடக்கியது.

சந்தேகத்திற்குரிய வழக்குகள் நாட்டின் பல்வேறு பகுதிகளில் விநியோகிக்கப்படுகின்றன. சாவோ பாலோ, பரானா, பாஹியா மற்றும் ஃபெடரல் மாவட்டம் போன்ற மாநிலங்களில் நிகழ்வுகளை பதிவுகள் குறிப்பிடுகின்றன.

சந்தேகத்திற்குரியது என வகைப்படுத்துவதற்கு மேலும் விரிவான பகுப்பாய்வு தேவை. அனைத்து நிகழ்வுகளும் நேரடியாக மருந்துகளின் விளைவாக ஏற்படாது என்பதை நிபுணர்கள் எடுத்துக்காட்டுகின்றனர்.

பதிவுகளில் சம்பந்தப்பட்ட மருந்துகள்

பல GLP-1 அகோனிஸ்ட் மருந்துகள் அறிக்கைகளுடன் தொடர்புடையதாகத் தோன்றுகின்றன. இவற்றில் செமகுளுடைடு, லிராகுளுடைடு, துலாகுளுடைடு, லிக்சிசெனடைடு மற்றும் டிர்செபடைடு ஆகியவை அடங்கும்.

Ozempic, Wegovy, Saxenda, Victoza, Trulicity மற்றும் Mounjaro ஆகியவை அடிக்கடி குறிப்பிடப்படும் வர்த்தக முத்திரைகள். சில பதிவுகளில் Xultophy போன்ற சேர்க்கைகளும் அடங்கும்.

சில வழக்குகள் ஒழுங்கற்ற அல்லது கையாளப்பட்ட தயாரிப்புகளின் பயன்பாட்டைக் குறிப்பிடுகின்றன. இந்த பதிப்புகள் பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்குத் தேவையான தரக் கட்டுப்பாட்டிற்கு உட்படுத்தப்படுவதில்லை.

போலி பேனாக்கள் இணையான சந்தையில் புழக்கத்தில் இருப்பதாக அன்விசா எச்சரிக்கிறது. இந்த சட்டவிரோத வர்த்தகம் ஆண்டுதோறும் அதிக தொகையை உருவாக்குகிறது மற்றும் நோயாளிகளுக்கு கூடுதல் ஆபத்தை பிரதிபலிக்கிறது.

GLP-1 அகோனிஸ்டுகளின் அறியப்பட்ட அபாயங்கள்

அங்கீகரிக்கப்பட்ட துண்டுப் பிரசுரங்களில் கடுமையான கணைய அழற்சி சாத்தியமான பாதகமான எதிர்வினையாக பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது. நிகழ்வு அசாதாரணமானது, ஆனால் அது நிகழும்போது தீவிரமானது என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.

உடல் பருமன் அல்லது வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு கணைய அழற்சிக்கான அடிப்படை ஆபத்து அதிகம். இந்த சிகிச்சைக்கான இலக்கு பார்வையாளர்களுடன் இந்த சுயவிவரம் சரியாக ஒத்துப்போகிறது.

போதுமான டோஸ் அல்லது கண்காணிப்பு இல்லாமை போன்ற காரணிகள் சாத்தியமான சிக்கல்களை மோசமாக்குகின்றன. மருத்துவ பரிந்துரை இல்லாமல் பயன்படுத்துவது ஆபத்துகளை கணிசமாக அதிகரிக்கிறது.

சரியாகக் குறிப்பிடப்பட்டால் மருந்துகளின் நன்மை நிரூபிக்கப்பட்டதாக நிபுணர்கள் வலுப்படுத்துகிறார்கள். இந்த நேரத்தில் பொதுவான பயன்பாடு இடைநிறுத்தம் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

சர்வதேச கண்காணிப்பு சூழல்

உலகெங்கிலும் உள்ள ஒழுங்குமுறை முகமைகள் இதே போன்ற பாதகமான நிகழ்வுகளை கண்காணிக்கின்றன. யுனைடெட் கிங்டமில், உள்ளூர் சுகாதார அதிகாரிகள் சமீபத்திய தீவிர நிகழ்வுகளை அடையாளம் கண்டுள்ளனர்.

GLP-1 அகோனிஸ்டுகளுடன் கணைய அழற்சியின் ஆயிரக்கணக்கான அறிக்கைகளை உலகளாவிய பதிவுகள் காட்டுகின்றன. சர்வதேச மருந்தக கண்காணிப்பு தரவுத்தளங்களிலும் சந்தேகத்திற்கிடமான மரணங்கள் தோன்றும்.

தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு தேவைப்படும் போது ஒழுங்குமுறை சரிசெய்தல்களை அனுமதிக்கிறது. வெளிநாட்டு அனுபவங்கள் உள்ளூர் முடிவுகளுக்கு ஒரு குறிப்பு.

அன்விசா ஏற்றுக்கொண்ட ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள்

ஏப்ரல் 2025 இல் இந்த மருந்துகளுக்கான மருந்துச் சீட்டு தக்கவைப்பை நிறுவனம் நடைமுறைப்படுத்தியது. இந்த நடவடிக்கையானது கட்டாய முன் மருத்துவ மதிப்பீட்டிற்கு உத்தரவாதம் அளிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

கடுமையான கட்டுப்பாடுகள் கண்மூடித்தனமான அணுகலைக் குறைக்க முயல்கின்றன. மருந்தாளுநர்கள் மருந்துச் சீட்டுகளை வழங்குவதற்கு கோப்பில் வைத்திருக்க வேண்டும்.

Anvisa புதிய பாதுகாப்புத் தரவை நிரந்தரமாக மதிப்பிடுகிறது. விசாரணைகள் உருவாகும்போது கூடுதல் நடவடிக்கைகள் எழலாம்.

ஒழுங்கற்ற சந்தைக்கு எதிரான போராட்டம் முன்னுரிமை கவனத்தைப் பெறுகிறது. தீவிர சோதனைகள் போலியான அல்லது கட்டுப்பாடற்ற பொருட்களின் விற்பனையைத் தடுப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன.

சிகிச்சை பெறும் நோயாளிகளுக்கான பரிந்துரைகள்

பயன்படுத்தும் போது பயனர்கள் வழக்கமான மருத்துவ கண்காணிப்பை பராமரிக்க வேண்டும். அவ்வப்போது கணையச் செயல்பாட்டுத் தேர்வுகள் நிலையான மருத்துவ நெறிமுறையின் ஒரு பகுதியாகும்.

கடுமையான வயிற்று வலி போன்ற அறிகுறிகளுக்கு உடனடி மதிப்பீடு தேவைப்படுகிறது. சந்தேகத்திற்கிடமான சந்தர்ப்பங்களில் மருந்தின் குறுக்கீடு தேவைப்படலாம்.

நம்பகமான மருந்தகங்களிலிருந்து பிரத்தியேகமாக கொள்முதல் செய்யப்பட வேண்டும். கவுண்டரில் அல்லது முறைசாரா சேனல்கள் மூலம் விற்கப்படும் தயாரிப்புகள் அதிக அபாயத்தைக் குறிக்கின்றன.

• கடுமையான மற்றும் தொடர்ந்து வயிற்று வலி
• கடுமையான குமட்டல் மற்றும் வாந்தி
• வயிற்று அசௌகரியத்துடன் தொடர்புடைய காய்ச்சல்
• மேல் வயிற்றில் வீக்கம் அல்லது மென்மை

இந்த அறிகுறிகளுக்கு மருத்துவ சேவைகளை உடனடியாக தேட வேண்டும்.

தொடர்ந்து விசாரணை மற்றும் அடுத்த கட்ட நடவடிக்கைகள்

சந்தேகத்திற்கிடமான ஆறு மரணங்கள் விரிவான தொழில்நுட்ப பகுப்பாய்வுக்கு உட்பட்டுள்ளன. நோயாளிகளின் மருத்துவ பதிவுகள் மற்றும் மருத்துவ வரலாற்றை மதிப்பீடு செய்வதை இந்த செயல்முறை உள்ளடக்கியது.

அன்விசா சிறப்பு மருத்துவ சங்கங்களுடன் உரையாடலைப் பராமரிக்கிறது. தகவல் பரிமாற்றம் சேகரிக்கப்பட்ட தரவை விளக்க உதவுகிறது.

கண்டுபிடிப்புகள் பற்றிய அறிவிப்புகள் பொதுவில் வெளியிடப்படும். வெளிப்படைத்தன்மை என்பது ஏஜென்சியின் பார்மகோவிஜிலன்ஸ் கொள்கையின் ஒரு பகுதியாகும்.

தொடர்ச்சியான கண்காணிப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டில் பாதுகாப்பை உறுதி செய்கிறது. நீரிழிவு மற்றும் உடல் பருமனை கட்டுப்படுத்துவதற்கான நன்மைகள் போதுமான அறிகுறி இருக்கும் போது தெளிவாக இருக்கும்.

நோயாளியின் சுயவிவரம் மற்றும் ஆபத்து காரணிகள்

GLP-1 அகோனிஸ்டுகளுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட மக்கள்தொகை வளர்சிதை மாற்ற நிலைமைகளைக் கொண்ட நபர்களில் கவனம் செலுத்துகிறது. கடுமையான உடல் பருமன் மற்றும் வகை 2 நீரிழிவு ஆகியவை பயனர்களிடையே ஆதிக்கம் செலுத்துகின்றன.

இந்த நோய்கள் கணைய அழற்சியின் அதிக நிகழ்வுகளுடன் சுயாதீனமாக தொடர்புடையவை. ஏற்கனவே இருக்கும் நிலையில் இருந்து மருந்து காரணத்தை வேறுபடுத்துவது கவனிப்பு தேவை.

மது அருந்துதல் அல்லது பித்தப்பைக் கற்களின் வரலாறு கணைய ஆபத்தை அதிகரிக்கிறது. தனிப்பட்ட மதிப்பீடு எந்த மருந்துக்கும் முன்னதாக இருக்கும்.

பலதரப்பட்ட கண்காணிப்பு சிகிச்சை முடிவுகளை மேம்படுத்துகிறது. குழுக்களில் உட்சுரப்பியல் நிபுணர்கள், ஊட்டச்சத்து நிபுணர்கள் மற்றும் பிற நிபுணர்கள் உள்ளனர்.

ஒழுங்கற்ற தயாரிப்புகளின் சுழற்சி

இணை சந்தை கவர்ச்சிகரமான விலையில் கையாளப்பட்ட பதிப்புகளை வழங்குகிறது. மருந்தளவு கட்டுப்பாடு இல்லாதது இந்த சூத்திரங்களை வகைப்படுத்துகிறது.

போலி பேனாக்கள் அறியப்படாத கலவையைக் கொண்டுள்ளன. இந்த பொருட்களுடன் மாசுபாடு அல்லது குறைவான அளவு ஆபத்து உள்ளது.

சட்டவிரோத விற்பனைக்கு எதிரான நடவடிக்கைகளை அதிகாரிகள் தீவிரப்படுத்தினர். புகார்களை நேரடியாக அன்விசாவிடம் தெரிவிக்கலாம்.

பயன்படுத்துவதற்கு முன், நுகர்வோர் நம்பகத்தன்மையை சரிபார்க்க வேண்டும். அசல் பேக்கேஜிங்கில் அடையாளம் காணக்கூடிய பாதுகாப்பு கூறுகள் உள்ளன.