Anvisa ໄດ້ອະນຸມັດການລົງທະບຽນ Mounjaro ສະບັບໃຫມ່, ເປັນຢາທີ່ໃຊ້ tirzepatide ຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. ການຕັດສິນໃຈ, ຈັດພີມມາໃນ Diário Oficial ຂອງການປ່ຽນແປງ Essa ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຜະລິດຕະພັນຈາກສະບັບທີ່ຜ່ານມາ, ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ດຽວຕໍ່ປາກກາ.
ການອະນຸມັດກວມເອົາຫົກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນການແກ້ໄຂການສັກຢາ subcutaneous: 4.17 mg/mL, 8.33 mg/mL, 12.5 mg/mL, 16.7 mg/mL, 20.8 mg/mL ແລະ 25 mg/mL. ການລົງທະບຽນໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ Eli Lilly ຂອງ Brasil ຜ່ານ Resolução-RE ເລກ 1,041, ຂອງ Gerência-Geral ຂອງ Medicamentos ຂອງ
Mounjaro ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສອງ agonist ຂອງ GIP ແລະ GLP-1 receptors, ຮໍໂມນທີ່ຊ່ວຍຄວບຄຸມນໍ້າຕານໃນເລືອດແລະຄວບຄຸມຄວາມຢາກອາຫານ. ຢາແມ່ນປະຕິບັດເປັນປະຈໍາອາທິດແລະຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ຄຽງຄູ່ກັບອາຫານແລະການອອກກໍາລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.
ປ່ຽນແປງຮູບຮ່າງປາກກາ
ນະວັດຕະກໍາຕົ້ນຕໍຂອງສະບັບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແມ່ນ pen multidose, ເອີ້ນວ່າ Mounjaro Multidose. ດຽວນີ້ຄົນເຈັບສາມາດໃຫ້ຢາຫຼາຍຄັ້ງດ້ວຍອຸປະກອນດຽວກັນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຈໍານວນປາກກາທີ່ຖືກຖິ້ມຕະຫຼອດການປິ່ນປົວ.
ການປ່ຽນແປງນີ້ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການປະຕິບັດຕາມລະບອບການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບຜູ້ທີ່ຕ້ອງການການປັບຕົວແບບກ້າວຫນ້າໃນປະລິມານ. ການນໍາສະເຫນີໃຫມ່ຮັກສາກົນໄກການສະຫມັກ subcutaneous, ປະຕິບັດໂດຍຄົນເຈັບເອງຫຼັງຈາກຄໍາແນະນໍາທາງການແພດ.
ການຊີ້ບອກແລະກົນໄກການປະຕິບັດ
Mounjaro ຍັງຄົງຊີ້ໃຫ້ເຫັນສະເພາະສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນຜູ້ໃຫຍ່. Tirzepatide ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງ insulin ໃນລັກສະນະທີ່ຂຶ້ນກັບ glucose, ຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດ glucagon ແລະຊັກຊ້າການລ້າງກະເພາະອາຫານ.
ຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຫຼຸດລົງຂອງໄວແລະລະດັບ glucose postprandial. ຄລີນິກ Estudos ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາສົ່ງເສີມການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.
ປະລິມານຢາແມ່ນເລີ່ມຕົ້ນໃນລະດັບຕ່ໍາແລະປັບຕາມການຕອບສະຫນອງຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມທົນທານຕໍ່ຜົນຂ້າງຄຽງ. ການນໍາໃຊ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຕາມໃບສັ່ງແພດແລະການຕິດຕາມກວດກາເປັນປົກກະຕິ.
ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດ ແລະຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ
Anvisa ປະເມີນຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບທີ່ຜູ້ຜະລິດນຳສະເໜີເພື່ອໃຫ້ການລົງທະບຽນໃຫ້ກັບການນຳສະເໜີໃໝ່. ການແກ້ໄຂໄດ້ຖືກຈັດພີມມາຫຼັງຈາກການວິເຄາະດ້ານວິຊາການຢ່າງສົມບູນໂດຍ Gerência-Geral de Medicamentos.
ເຖິງແມ່ນວ່າການລົງທະບຽນມີການເຄື່ອນໄຫວ, ການປະຕິບັດທາງການຄ້າທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນຮ້ານຂາຍຢາແມ່ນຂຶ້ນກັບລາຄາໂດຍ Câmara ຂອງ Regulação ຂອງ Mercado ຂອງ Medicamentos ແລະຍຸດທະສາດການເປີດຕົວຂອງ Eli Lilly ຂອງ Brasil. ຂັ້ນຕອນ Essas ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດແຫ່ງຊາດ.
ຜົນປະໂຫຍດທີ່ຄາດໄວ້ສໍາລັບຄົນເຈັບ
ປາກກາ multidose ເປັນຕົວແທນທາງເລືອກທີ່ປະຕິບັດໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນສໍາລັບຊີວິດປະຈໍາວັນຂອງຜູ້ທີ່ປະຕິບັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກປະຈໍາອາທິດ. ການຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນອຸປະກອນຕໍ່ການປິ່ນປົວສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການກໍາຈັດວັດສະດຸທາງການແພດ.
ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ໃຊ້ຢາລາຍງານຄວາມສະດວກສະບາຍຫຼາຍຂຶ້ນດ້ວຍຮູບແບບທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນການປິ່ນປົວແບບສັກຢາອື່ນໆ. ການຮັກສາການຄວບຄຸມ glycemic ຍັງຄົງເປັນຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍ, ໂດຍມີການສະຫນັບສະຫນູນເພີ່ມເຕີມໃນການຄຸ້ມຄອງນ້ໍາຫນັກຕົວ.
ຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນກ່ອນການນໍາໃຊ້ຄັ້ງທໍາອິດແລະໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງຫຼັງຈາກເປີດ, ອີງຕາມຄໍາແນະນໍາໃນໃບຍ່ອຍ.
ການມີໃຫ້ໃນປັດຈຸບັນຂອງ Mounjaro ໃນ Brasil
ສະບັບພາສາປາກກາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຄັ້ງດຽວມີການລົງທະບຽນກ່ອນຫນ້າແລະຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການນໍາສະເຫນີລົງສູ່ຕະຫຼາດ. ການອະນຸມັດ Multidose ຂະຫຍາຍທາງເລືອກທີ່ມີໃຫ້ແພດແລະຄົນເຈັບ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ tirzepatide ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນສ່ວນບຸກຄົນ, ພິຈາລະນາປະຫວັດສຸຂະພາບແລະຂໍ້ຫ້າມທີ່ເປັນໄປໄດ້. Efeitos ອາການທາງລົບທົ່ວໄປປະກອບມີອາການປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ແລະຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງ, ເຊິ່ງໂດຍທົ່ວໄປຈະຫຼຸດລົງຕາມເວລາ.
