Pharmacal נזכרת בקרם אקזמה MG217 לאחר זיהוי סטפילוקוקוס אאוראוס

Pharmacal, חברה מבוססת ויסקונסין, הודיעה על נסיגה מיידית מהשוק של הקרם לטיפול באקזמה ומגן העור שלה, MG217 Multi-symptom Treatment Cream & Skin Protectant Eczema Cream. ההחלטה התקבלה לאחר שמינהל המזון והתרופות (FDA) זיהה זיהום של המוצר על ידי החיידק *Staphylococcus aureus*. הסוכנות הרגולטורית הזהירה כי השימוש בקרם עלול להוות סיכונים חמורים לבריאות הצרכנים.

זיהום על ידי חיידק זה יכול לגרום לזיהומים הנעים בין אירועי לוואי מקומיים לקשים או אפילו קטלניים. ה-FDA הדגיש כי אנשים עם מערכת חיסונית נפגעת או עור כבר שביר, כמו אנשים עם פצעים, כוויות או מצבי עור אחרים, נמצאים בסיכון מוגבר לפתח זיהומים חמורים. עם זאת, החברה הצהירה כי לא קיבלה דיווחים על אירועים חריגים הקשורים לריקול זה במועד ההודעה.

זיהום על ידי חיידקים מסוכנים גורם להתראה בריאותית

גילוי הזיהום הוכרז רשמית על ידי ה-FDA ב-12 במאי, והדגיש כשל מכריע בבקרת האיכות של מוצר שנמצא בשימוש נרחב על ידי אנשים עם מצבים דרמטולוגיים רגישים. *Staphylococcus aureus* הוא חיידק נפוץ, אך הוא עלול לגרום למחלות קשות כאשר הוא חודר לגוף דרך פצעים פתוחים או עור פגוע. עבור חולי אקזמה, שלעתים קרובות יש להם מחסומי עור מוחלשים, הסיכון לזיהום מוגבר באופן משמעותי, מה שהופך את נוכחות החיידקים בקרם לסכנה קרובה.

המוצר המדובר משווק כ”היפואלרגני” ו”בטוח לילדים ותינוקות” באתר של פארמקל. הניסוח שלו נועד לספק הקלה מהירה וארוכה מגירוד, גירוי, יובש, חספוס, אדמומיות וסדקים. הבטחה זו לבטיחות והקלה עומדת בניגוד מוחלט לסכנה המתגלה מזיהום חיידקי. הימצאות החיידקים בקרם המיועד לעור רגיש, כולל לילדים, מעוררת חששות משמעותיים לגבי תקני הייצור.

פרטים ספציפיים של המוצר המושפע והפצתו

הריקול מכסה אצווה ספציפית של MG217 קרם טיפול רב-תסמינים וקרם אקזמה מגן על העור. הרשויות והחברה סיפקו מזהים מפורטים כדי שצרכנים יוכלו לבדוק אם יש להם את המוצר המזוהם בביתם. חשוב שמשתמשים יאמתו מידע זה כדי להבטיח אבטחה.

• פוּרמָט:צינורות 6 אונקיות.
• קוד מוצר:5106
• UPC:012277051067
• קְבוּצָה:1024088
• תַאֲרִיך תְפוּגָה:נובמבר 2026

אצווה ספציפית זו הופצה בקנה מידה גדול ברחבי השטח הלאומי. המכירות התרחשו במגוון ערוצים, כולל סיטונאים, חנויות קמעונאיות ופלטפורמות מסחר אלקטרוני כמו אמזון. תפוצה רחבה מגבירה את הצורך בתקשורת ברורה ויעילה כדי להגיע לכל הצרכנים שעלולים להיות מושפעים.

המלצות דחופות לצרכנים לאחר אזהרה

בהתחשב בסיכון שזוהה, ה-FDA ופרמקל פרסמו הנחיות ברורות לצרכנים שאולי רכשו קרם MG217. הרשות הרגולטורית מדגישה את החשיבות של ביצוע הנחיות כדי למנוע סיבוכים בריאותיים.

ההמלצה העיקרית היא שהצרכנים יפסיקו מיד את השימוש במוצר. לאחר הפסקת השימוש, יש להשליך את הקרם בבטחה, תוך הימנעות מכל מגע נוסף. פארמקל כבר החלה בתהליך ההודעה למפיצים שלה, שלחה מכתבים בדוא”ל וארגון החזרת כל המוצרים שנזכרו.

לשאלות או מידע נוסף, Pharmacal סיפקה ערוץ ליצירת קשר. צרכנים יכולים להתקשר למספר 800-558-6614 או דוא”ל aimho@pharmacalway.com. השירות זמין בימים שני עד שישי, בין השעות 8:00-17:00. זמן מרכזי.

השפעות של Staphylococcus aureus על בריאות האדם

*Staphylococcus aureus* הוא חיידק גרם חיובי שיכול להתגורר בדרך כלל על העור והנחיריים של כ-30% מהאנשים מבלי לגרום לבעיות. עם זאת, כאשר לעור יש שברים במחסום המגן שלו, כגון פצעים פתוחים, חתכים או דלקות הנגרמות מאקזמה, החיידקים יכולים לחדור לגוף ולעורר סדרה של זיהומים. זיהומים אלה משתנים בחומרתם, ממצבים שטחיים למצבים חמורים יותר.

בין המצבים הפחות חמורים, *Staphylococcus aureus* יכול לגרום לדלקת זקיקים, שחין וצלוליטיס. במקרים חמורים יותר, במיוחד אצל אנשים עם חסינות נפגעת, החיידקים יכולים להגיע לזרם הדם ולגרום לבקטרמיה, אלח דם, אנדוקרדיטיס או דלקת ריאות. היכולת של החיידק לפתח עמידות לאנטיביוטיקה, כמו במקרה של *MRSA* (Staphylococcus aureus עמיד במתיצילין), הופכת את הטיפול בזיהומים אלו למורכב ומסוכן עוד יותר. לכן, זיהום של מוצר מקומי, כגון קרם עור, מהווה איום רציני על בריאות הציבור, המחייב פעולה מיידית מרשויות הבריאות.