A Pseudomonas aeruginosa több mint 100 felfüggesztett Ypê-termék tételben igazolt
Az Vigilância Sanitária Agência Nacional megerősítette az Pseudomonas aeruginosa baktérium jelenlétét több mint 100 tételben, január 7-e óta felfüggesztett Ypê termékben. Ez az első alkalom, hogy az Anvisa hivatalosan azonosította a kórokozót a márka termékeiben az São Paulo gyárában végzett ellenőrzést követően.
A művelet során az Anvisa, az Centro az Vigilância Sanitária az Estado az São Paulo (CVS-SP) és az Vigilância Sanitária Municipal ügynökei érkeztek az Amparo-ből. Az Inspetores 76 súlyos, a mikrobiológiai minőséggel és a csomagolás ellenőrzésével kapcsolatos szabálytalanságot észlelt az Amparo egységnél.
Az Achados az ellenőrzés során szerkezeti hibákat tár fel
Az ellenőrzés során a csomagolóanyagok Falhas komoly ellenőrzését dokumentálták. A szerek olyan hiányosságokat azonosítottak a mikrobiológiai minőségbiztosítási rendszerben, amelyek lehetővé tették több tétel szennyeződését. A gyár már előző év novemberében szembesült hasonló problémákkal, amikor az Ypê maga talált baktériumokat a gyártásban.
A lekötött tételek száma meghaladja a száz egységet. Conforme – Anvisa, minden 1-es végső sorszámú termék beletartozik a felfüggesztésbe. Az ügynökség azt tanácsolja, hogy a fogyasztók azonnal függesszék fel ezeknek a termékeknek a használatát, és lépjenek kapcsolatba a gyártó Serviço Atendimento-től Consumidor-ig (SAC) szolgáltatójával.
Produtos szennyeződés által érintett
- Lava-edények Ypê Clear Care
- Lava-edények Enzimas Ativas Ypê-mel
- Lava-edények Ypê
- Lava-edények Ypê Toque Suave
- Lava-edények Concentrado Ypê Green
- Lava-edények Ypê Clear
- Lava-edények Ypê Green
Az Todos listán szereplő termékeket a hivatal felfüggesztette. Az 1-es végszámú elemeket tartalmazó Consumidores-nek azonnal le kell állítania a használatát. A vállalat SAC-ja útmutatást nyújt a visszaküldéssel és a visszatérítéssel kapcsolatban.
Az Julgamento by Diretoria Colegiada ezen a pénteken kerül megrendezésre
Az Anvisa Diretoria Colegiada elemezni fogja az Ypê ezen a pénteken benyújtott fellebbezését. Rendkívüli Reunião-et hívtak, hogy megvitassák a társaság kérelmét az alkalmazott szankciók felfüggesztésére. A döntés hatással lehet az érintett termékek értékesítésének újraindítására.
A gyártó a próba során új korrekciós intézkedést és beruházási tervet mutat be. Az Segundo-től az Anvisa-ig a vállalat részletesen ismerteti a létesítmények beállításainak teljes ütemtervét. Az Esse folyamat alapvető fontosságú a felfüggesztett termékek teljes kereskedelmi forgalomba hozatalának folytatásához.
Contexto korábbi szennyeződés
Tavaly novemberben az Ypê maga is azonosította a baktériumok jelenlétét belső minőségellenőrzési folyamatai során. Akkoriban a vállalat konkrét intézkedéseket fogadott el a gyártósorok teljes felfüggesztése nélkül. Az Anvisa jelenlegi megerősítése azt mutatja, hogy a végrehajtott intézkedések nem voltak elegendőek a probléma felszámolásához.
A szabályozó ügynökség hivatalos azonosítása a válság jelentős eszkalációját jelzi. A veszélyeztetett tételek száma és a feltárt szerkezeti szabálytalanságok a gyártási folyamat szisztematikus hibáira utalnak. Az Pseudomonas aeruginosa egy patogén baktérium, amely fertőzéseket okoz, különösen a legyengült immunrendszerű egyénekben.
