Vice-president av EMS utvärderar illegal viktminskning penna marknaden på upp till 5 gånger större
Den informella semaglutidmarknaden i Brasil kan nå en volym som är upp till 5 gånger större än den formella marknaden, enligt en uppskattning som presenterades av EMS under en presskonferens som hölls i tisdags (26). Bedömningen gjordes av företagets vice vd, Marcus Sanchez, efter godkännande av Agência Nacional av Vigilância Sanitária (Anvisa) av den första nationella versionen av semaglutid, läkemedlet Ozivy.
Den starka efterfrågan på läkemedel av denna klass under de senaste åren har stimulerat bildandet av en parallell marknad som tillhandahålls av smugglade produkter och manipulerade versioner som säljs utanför de nödvändiga regleringsvillkoren. Segundo till EMS, antalet enheter som cirkulerar i detta informella segment överstiger vida den volym som säljs av den reguljära läkemedelsindustrin.
Produtos utan registrering och från utlandet
Durante presentationen, Sanchez kritiserade marknadsföringen av produkter utan registrering i Anvisa. Parte av de alternativ som för närvarande säljs som substitut för industrialiserad semaglutid når konsumenten utan att gå igenom den kvalitets-, effektivitets- och säkerhetsbedömningsprocess som krävs av tillsynsmyndigheten för registrerade läkemedel.
Chefen påpekade också den oregelbundna importen av versioner som är lagliga i andra länder. Ele nämnde specifikt fallet med Paraguai, där det finns semaglutider som säljs enligt lokala regler, men betonade att godkännande i ett annat land inte automatiskt tillåter import eller försäljning av produkten på brasilianskt territorium.
EMS ser inga problem med att nya konkurrenter kommer in, så länge de alla omfattas av samma myndighetskrav. Segundo Sanchez, den grundläggande skillnaden ligger i strängheten i godkännandeprocessen och kvalitetssäkringen av de läkemedel som erbjuds på marknaden.
EMS Expectativas med Ozivy
Företaget räknar med att Ozivy kommer att bli dess mest inkomstbringande läkemedel under de kommande 12 månaderna. Produktionsplattformen som används har en kapacitet på upp till 40 miljoner enheter per år, en volym som läkemedelsföretaget anser vara tillräcklig för att möta den förväntade efterfrågan i landet.
Läkemedlet bör nå apoteken inom 30 dagar, med ett pris som är cirka 30 % lägre än Ozempic, läkemedlet som leder den formella marknaden. Essa prissänkning är en del av EMS strategi att utöka tillgången till läkemedlet och minska utrymmet på parallellmarknaden.
Como konkurrens kan formalisera sektorn
Enligt EMS-bedömningen tenderar utbyggnaden av utbudet av registrerade läkemedel att minska efterfrågan på oregelbundna alternativ. Sanchez påpekade att en del av tillväxten på parallellmarknaden skedde i ett sammanhang med stark efterfrågan på semaglutidbaserade läkemedel förknippade med utbudsbegränsningar.
Med tillkomsten av nya tillverkare och ökad konkurrens förväntar sig företaget ett betydande bidrag till en större formalisering av sektorn. Följande faktorer anses av EMS vara väsentliga för denna process:
- Expansão av antalet leverantörer auktoriserade av Anvisa
- Redução gradvis ökning av priserna på grund av konkurrens
- Maior konsumentmedvetenhet om risker med oregelbundna produkter
- Aumento för gränskontroll för att innehålla smuggling
- Educação om kvalitet och säkerhet för registrerade läkemedel
Contexto på semaglutidmarknaden i Brasil
Semaglutid är ett läkemedel som ursprungligen utvecklats för behandling av typ 2-diabetes, men har på senare år fått en stark efterfrågan även för viktminskningssyfte hos överviktiga personer. Ozempic, en version av Novo Nordisk, är huvudläkemedlet i denna klass på den brasilianska formella marknaden.
Após slutet av Novo Nordisk-patentet på Brasil, Anvisa öppnade utrymme för nya tillverkare att presentera generiska eller liknande versioner. EMS Ozivy är den första som får fullständigt myndighetsgodkännande i denna egenskap.
Den parallella semaglutidmarknaden kännetecknas av förekomsten av smugglade Paraguai-produkter, viktminskningspennor manipulerade på obehöriga kliniker och förfalskade versioner. Bristen på kvalitetskontroll i dessa produkter utgör en hälsorisk för konsumenterna.
