RASolute 302-Studie zeigt, dass Daraxonrasib die Überlebensrate bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs erhöht
Die Resultados-Abschlussergebnisse der RASoute 302-Studie wurden auf der American Society- oder Clinical Oncology-Plenarsitzung vorgestellt. Daraxonrasib, eine orale Tablette, verdoppelte die mittlere Überlebenszeit zuvor behandelter Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs nahezu. Das Publikum stand auf, um zu applaudieren. Alguns Ärzte weinten.
An der randomisierten klinischen Studie der Phase 3 nahmen 500 Patienten teil. Eles wurden in zwei Gruppen aufgeteilt. Einer erhielt Daraxonrasib. Der andere setzte die konventionelle Chemotherapie fort. Das Arzneimittel wird von Revolution Medicines entwickelt. Die Daten galten als endgültig.
Resultados zeigt eine Verlängerung der mittleren Überlebenszeit um 6,6 Monate
In der Gruppe mit RAS-G12-Mutation erreichte die mittlere Überlebenszeit unter Daraxonrasib 13,2 Monate. Mit Chemotherapie dauerte es 6,6 Monate. Der Unterschied betrug 6,6 Monate. Das Sterberisiko sank um 60 %.
Die Zahlen wurden in der allgemeinen Analyse der Studienpopulation wiederholt. Die mittlere Überlebenszeit betrug 13,2 Monate gegenüber 6,7 Monaten. Auch die Zeit ohne Krankheitsprogression verdoppelte sich. Foram 7,3 Monate gegenüber 3,5 Monaten in der RAS-G12-Mutationsgruppe.
Der anwesende Médicos betonte die Konsistenz der Ergebnisse. Das Nebenwirkungsprofil war günstig. Apenas 1,2 % der Patienten mussten die Behandlung aufgrund von Toxizität abbrechen. Bei der Chemotherapie lag die Rate bei 11,2 %.
- Sobrevida im Median 13,2 Monate mit Daraxonrasib versus 6,6–6,7 Monate mit Chemotherapie
- Redução 60 % Sterberisiko
- Tempo bis zur Progression verdoppelte sich auf 7,3 Monate
- Resposta zielt mit dem neuen Medikament in 31 % der Fälle auf den Tumor ab
- Baixa-Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen
Câncer der Bauchspeicheldrüse hat in den meisten Fällen eine ernste Prognose
Die Krankheit wird meist erst in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Cerca 80 % der Fälle sind zum Zeitpunkt der Diagnose bereits metastasiert. No Brasil, es gibt etwa 13.000 neue Fälle pro Jahr. Quase 12.000 Patienten sterben im gleichen Zeitraum.
Das mutierte RAS-Protein ist in mehr als 90 % der Pankreastumoren vorhanden. Ela fungiert als Nicht-Aus-Schalter. Jahrzehntelang galt es als „nicht medikamentös einsetzbar“. Daraxonrasib konnte mehrere Varianten der Mutation gleichzeitig blockieren.
Pesquisadores beobachtete die Patienten durchschnittlich 8,5 Monate lang. Die Ergebnisse wurden in Journal oder Clinical Oncology veröffentlicht. Das Fazit war klar. Das Medikament soll zum neuen Standard für die Zweitlinientherapie werden.
Oncologistas hebt die Auswirkungen der Ergebnisse der ASCO-Sitzung hervor
Stephen Stefani, Americas Health Foundation Onkologe, folgten der Präsentation. Ele berichtete von der Aufregung im Auditorium. Raramente feiert damit eine neue Behandlung gegen diese Krankheit.
Der Experte erinnerte daran, dass bei der Studie ein möglichst strenges Design verwendet wurde. Randomização, Kontrolle und vollständige Endanalyse. Mais zeigten mehr als 30 % der Patienten eine messbare Tumorschrumpfung. Para viele, das bedeutete zusätzliche Monate Lebensqualität.
Die anwesenden Outros-Forscher untermauerten diesen Punkt. Der neuartige Mechanismus und die geringe Toxizität machen Daraxonrasib zu einer praktikablen Option. Até Jetzt waren die Optionen begrenzt, nachdem die anfängliche Chemotherapie fehlgeschlagen war.
Die Próximos-Schritte erfordern die behördliche Genehmigung für Estados Unidos
Revolution Medicines plant, die Daten an die FDA zu übermitteln. Das Medikament hat bereits den Breakthrough Therapy-Status. Isso beschleunigt die Analyse. Também hat den Orphan-Drug-Status erhalten.
No Brasil, der Pfad ist länger. Anvisa müsste seinen eigenen Prozess starten. Planos Das Gesundheitssystem und das öffentliche System müssten die Abdeckung bewerten. Die aktuellen Kosten für fortgeschrittene onkologische Behandlungen sind hoch.
Especialistas verfolgt die Entwicklung. In einigen Fällen ist auf Estados Unidos bereits ein Compassionate-Zugriff vorhanden. Für Para-Patienten ohne Optionen bedeutet die Pille konkrete Hoffnung.
Entusiasmo markiert einen historischen Wandel in der Behandlung der Krankheit
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nach wie vor einer der tödlichsten. Sobrevida in fünf Jahren für metastasierte Form beträgt etwa 3 %. Solche Avanços sind selten.
Daraxonrasib wirkt direkt auf den RAS-Signalweg. Ele wird einmal täglich eingenommen. Isso steht im Gegensatz zu intravenösen Chemotherapiesitzungen. Einer der am meisten gelobten Punkte war die Verträglichkeit.
Die Präsentation bei ASCO bestätigte, was die vorläufigen Daten bereits andeuteten. Die onkologische Gemeinschaft diskutiert derzeit darüber, wie die Behandlung in die klinische Praxis integriert werden kann. Weitere Estudos könnten zukünftige Kombinationen erkunden.
Das Endergebnis bestätigt, dass die Pille die Situation für Zweitlinienpatienten verändert hat. Von einer kurzen Prognose gehen wir zu einem längeren Zeitfenster über. Isso verändert die Diskussionen über Lebensqualität und Pflegeplanung.
Médicos, die die Krankheit täglich behandeln, sahen die Zahlen auf dem Bildschirm. Die Reaktion kam sofort. Aplausos und Tränen prägten den Moment. Para vielen Patienten und Familien stellen die Daten etwas dar, das in weiter Ferne schien: echter Fortschritt.
