A RASolute 302 tanulmány kimutatta, hogy a daraxonrazib növeli az áttétes hasnyálmirigyrák túlélését
A RASoute 302 tanulmány Resultados döntőjét az Clinical Oncology plenáris ülésén mutatták be. A daraxonrazib, egy orális tabletta csaknem megkétszerezte a korábban kezelt, áttétes hasnyálmirigyrákos betegek átlagos túlélési idejét. A közönség felállva tapsolt. Az Alguns orvosai sírtak.
A 3. fázisú randomizált klinikai vizsgálatban 500 beteg vett részt. Az Eles-eket két csoportra osztották. Az egyik daraxonrazibot kapott. A másik a hagyományos kemoterápiával folytatta. A gyógyszert az Revolution Medicines fejlesztette ki. Az adatokat véglegesnek tekintették.
Az Resultados 6,6 hónapos növekedést mutat a medián túlélésben
A RAS G12 mutációval rendelkező csoportban a túlélési átlag elérte a 13,2 hónapot a daraxonrazib mellett. Kemoterápiával 6,6 hónapig tartott. A különbség 6,6 hónap volt. A halálozás kockázata 60%-kal csökkent.
A számokat megismételtük a vizsgált populáció általános elemzésében. A medián túlélés 13,2 hónap volt, szemben a 6,7 hónappal. A betegség progresszió nélküli időtartama is megduplázódott. Foram 7,3 hónap versus 3,5 hónap a RAS G12 mutációs csoportban.
A jelen lévő Médicos kiemelte a megállapítások következetességét. A mellékhatás profil kedvező volt. Apenas A betegek 1,2%-ának kellett leállítani a kezelést toxicitás miatt. A kemoterápiában ez az arány 11,2% volt.
- Sobrevida medián 13,2 hónap daraxonrazib mellett, szemben 6,6-6,7 hónap kemoterápiával
- Redução 60%-os halálozási kockázat
- Tempo, amíg a progresszió megduplázódott, 7,3 hónapra
- Az Resposta az esetek 31%-ában daganatot céloz meg új gyógyszerrel
- Baixa mellékhatások miatti abbahagyási arány
A hasnyálmirigy Câncer-je a legtöbb esetben súlyos prognózisú
A betegséget általában előrehaladott stádiumban diagnosztizálják. Az Cerca az esetek 80%-a már a diagnózis időpontjában metasztatikus. No Brasil, évente mintegy 13 ezer új eset van. Quase 12 ezer beteg hal meg ugyanebben az időszakban.
A mutált RAS fehérje a hasnyálmirigy daganatok több mint 90%-ában jelen van. Az Ela nem kikapcsoló kapcsolóként működik. Évtizedekig “kivonhatatlannak” tartották. A daraxonrazib képes volt egyszerre blokkolni a mutáció több változatát.
Az Pesquisadores átlagosan 8,5 hónapig követte a betegeket. Az eredményeket az Clinical Oncology Journal kiadványában tették közzé. A következtetés egyértelmű volt. A gyógyszernek a második vonalbeli kezelés új standardjává kell válnia.
Az Oncologistas kiemeli az ASCO munkamenet eredményeinek hatását
Stephen Stefani, Americas Health Foundation onkológus követte az előadást. Az Ele beszámolt az izgalmakról a nézőtéren. Az Raramente a betegség elleni új kezelést ünnepli.
A szakértő emlékeztetett arra, hogy a tanulmány a lehető legszigorúbb tervezést alkalmazta. Randomização, vezérlés és teljes végső elemzés. Az Mais betegek több mint 30%-ánál volt mérhető tumorzsugorodás. Para sok esetben ez további hónapok minőségi életet jelentett.
A jelenlévő Outros kutatók megerősítették a lényeget. Az új mechanizmus és az alacsony toxicitás a daraxonrazibet életképes megoldássá teszi. Até A kezdeti kemoterápia sikertelensége után a lehetőségek korlátozottak voltak.
Az Próximos lépései az Estados Unidos hatósági jóváhagyását foglalják magukban
Az Revolution Medicines azt tervezi, hogy benyújtja az adatokat az FDA-nak. A gyógyszer már Breakthrough Therapy státuszú. Az Isso felgyorsítja az elemzést. Az Também ritka betegségek gyógyszerének minősítést kapott.
No Brasil, az út hosszabb. Az Anvisa-nek el kell indítania a saját folyamatát. Az Planos egészségügyi rendszernek és az állami rendszernek értékelnie kell a lefedettséget. A fejlett onkológiai kezelések jelenlegi költsége magas.
Az Especialistas követi a fejlesztést. Egyes esetekben az Estados Unidos-en már létezik könyörületes hozzáférés. Para betegek választási lehetőség nélkül, a tabletta konkrét reményt jelent.
Az Entusiasmo történelmi változást jelez a betegség kezelésében
A hasnyálmirigyrák továbbra is az egyik leghalálosabb betegség. Az Sobrevida öt év alatt a metasztatikus forma esetében 3% körüli. Az ilyen Avanços ritka.
A daraxonrazib közvetlenül a RAS-útra hat. Az Ele-et naponta egyszer kell bevenni. Az Isso ellentétben áll az intravénás kemoterápiás kezelésekkel. Az elviselhetőség volt az egyik legtöbbet dicsért pont.
Az ASCO-n tartott előadás megszilárdította azt, amit az előzetes adatok már jeleztek. Az onkológiai közösség jelenleg arról vitatkozik, hogyan lehetne beépíteni a kezelést a klinikai gyakorlatba. A további Estudos jövőbeli kombinációkat is felfedezhet.
A végeredmény megerősíti, hogy a tabletta megváltoztatta a második vonalbeli betegek forgatókönyvét. A rövid prognózisból egy hosszabb időablakra térünk át. Az Isso megváltoztatja az életminőségről és az ellátás tervezéséről szóló vitákat.
Az Médicos, akik naponta kezelik a betegséget, látták a számokat a képernyőn. A reakció azonnali volt. Az Aplausos és a könnyek jelezték a pillanatot. Para sok beteg és család, az adatok valami távolinak tűnő dolgot mutatnak be: valódi fejlődést.
