La vacuna es la primera en el mundo aplicada en una sola dosis y la primera íntegramente brasileña. Según el gobierno federal, la suspensión es temporal para la investigación de los casos.
Gobierno anuncia suspensión de vacunación contra el dengue
Luego de la suspensión de la inmunización contra el dengue con la vacuna del Instituto Butantan el lunes (8), el Ministerio de Salud debe continuar investigando las muertes y los casos adversos registrados tras la aplicación de la vacuna.
El uso de la vacuna nacional se suspendió temporalmente después de que se registraran 42 casos de reacciones graves -incluidas dos muertes- que podrían estar relacionadas con la vacuna.
Según la agencia, los próximos pasos tras el anuncio son:
- Interrupción de la aplicación por estados y municipios
El ministro de Salud, Alexandre Padilha, afirmó que los estados y municipios serán informados sobre la decisión del ministerio de suspender el uso de la vacuna Butantan.
“Reforzaremos en esta reunión [después del colectivo con las redes de vigilancia municipales] la nota técnica para suspender temporalmente la actual estrategia de vacunación contra el dengue del Butantan”, afirmó Padilha.
También reforzó que, al tratarse de una suspensión temporal, las vacunas deben mantenerse en las redes frigoríficas de los municipios, incluso sin el uso de la vacuna.
- Seguimiento de nuevos casos de efectos adversos
Otro paso señalado por el Ministerio de Salud es el seguimiento de posibles nuevos casos de reacciones adversas relacionadas con la aplicación de la vacuna.
El departamento mantendrá reuniones con los municipios donde se administró la vacuna para buscar activamente nuevas denuncias. En otras palabras, se instruirá a las ciudades a analizar los casos locales para comprender si existe una posible relación con la vacuna y notificarlos.
Además, el ministerio comenzará a orientar el seguimiento activo de casos en la red hospitalaria de:
- Dengue en personas con vacunación reciente;
- Estuches con señales de alarma; y
- Fallecidos
La recomendación es monitorear por lote, unidad o territorio.
- Investigación de muertes y efectos adversos
Finalmente, el ministerio continuará la investigación sobre los graves efectos adversos observados, incluidas las dos muertes. Esto se debe a que, a pesar del anuncio de la suspensión temporal del uso de la vacuna, aún no es posible establecer una relación causal entre la aplicación de la vacuna y las muertes.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) notificó al Instituto Butantan y deberá convocar un comité de expertos para realizar la investigación epidemiológica de los casos.
En entrevista con GloboNews, la infectóloga y directora del Comité de Inmunizaciones de la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas, Rosana Richtmann, afirmó que, en este aspecto, es fundamental tratar de comprender desde el punto de vista epidemiológico quiénes son las personas que han tenido eventos adversos.
“Analizarán a todas las personas que tuvieron estos signos, incluso aquellas que no fueron graves, para ver si tienen alguna característica en común”, dijo.
Y quien se haya puesto la vacuna, ¿qué debe hacer?
Para quienes ya han recibido la vacuna, los próximos pasos recomendados por el Ministerio de Salud son prestar especial atención a los posibles efectos adversos.
La carpeta recomienda que toda persona que haya sido inmunizada en los últimos 21 días sea seguida en una unidad de salud local para observar si habrá o no reacciones adversas.
En este escenario, los síntomas de advertencia son:
- Fiebre
- Dolor abdominal intenso y continuo.
- Vómitos persistentes
- Mareo
- Sangría
- Somnolencia intensa
- Irritabilidad
- Signos de deshidratación
- Empeoramiento del estado general
Lo registrado por farmacovigilancia
En el periodo de enero al 30 de mayo de 2026 se registraron 3.703 notificaciones de eventos inesperados con síntomas similares al dengue, equivalente al 0,7% del total de personas vacunadas.
Entre estos registros, 42 casos mostraron señales de alarma. En estos, los pacientes presentaron afecciones como dolor abdominal, vómitos persistentes y sangrado. Estos episodios correspondieron al 0,008% del número total de personas vacunadas y fueron clasificados como eventos muy raros, aunque no predichos en estudios clínicos ni descritos en el prospecto.
Entre los casos, tres fueron considerados graves y, entre ellos, dos fallecidos. El primer caso grave es el de una mujer de 39 años que desarrolló fiebre, dolores musculares y náuseas seis días después de la vacunación. Según el gobierno federal, desarrolló dengue grave con shock y tuvo que ser ingresada en la UCI, pero se recuperó.
Los casos de defunciones son:
- Mujer de 48 años que desarrolló síntomas graves de dengue 19 días después de recibir la vacuna. El cuadro incluía deterioro neurológico, con meningoencefalitis, y el paciente falleció.
- Un hombre de 58 años que desarrolló fiebre cinco días después de la vacunación y rápidamente progresó a dengue grave con shock refractario. Él también murió.
Como próximos pasos, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) informó que notificó al Instituto Butantan y deberá convocar un comité de expertos para realizar la investigación epidemiológica de los casos.
Butantan será el encargado de analizar la información disponible y presentar nuevos datos a las autoridades. El trabajo de investigación será realizado conjuntamente por Anvisa, el Ministerio de Salud, a través del PNI, y el Instituto Butantan.
Medida no afecta a Qdenga
Incorporada al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) a finales de 2023, la vacuna Qdenga, desarrollada por la farmacéutica Takeda, está disponible en el SUS (gratuita) para niños y adolescentes de 10 a 14 años, el grupo de edad que concentra el mayor número de hospitalizaciones por dengue después de los ancianos (la vacuna no fue liberada por Anvisa para mayores de 60 años).
