Il vaccino è il primo al mondo applicato in dose unica e il primo interamente brasiliano. Secondo il governo federale la sospensione è temporanea per le indagini sui casi.
Il governo annuncia la sospensione della vaccinazione contro la dengue
Dopo la sospensione lunedì (8) dell’immunizzazione contro la dengue con il vaccino dell’Istituto Butantan, il Ministero della Salute deve continuare a indagare sui decessi e sui casi avversi registrati dopo l’applicazione del vaccino.
L’uso del vaccino nazionale è stato temporaneamente sospeso dopo che sono stati registrati 42 casi di reazioni gravi – inclusi due decessi – che potrebbero essere collegati al vaccino.
Secondo l’agenzia, i prossimi passi dopo l’annuncio sono:
- Sospensione dell’applicazione da parte di Stati e Comuni
Il Ministro della Salute, Alexandre Padilha, ha dichiarato che gli Stati e i comuni saranno informati della decisione del Ministero di sospendere l’uso del vaccino Butantan.
“Rafforzaremo in questo incontro [dopo il collettivo con le reti di sorveglianza municipale] la nota tecnica per interrompere temporaneamente l’attuale strategia di vaccino contro la dengue del Butantan”, ha detto Padilha.
Ha inoltre ribadito che, trattandosi di una sospensione temporanea, i vaccini devono essere conservati nelle reti frigorifere dei comuni, anche senza l’uso del vaccino.
- Monitoraggio di nuovi casi di effetti avversi
Un altro passo segnalato dal Ministero della Salute è il tracciamento di possibili nuovi casi di reazioni avverse legate alla somministrazione del vaccino.
Il dipartimento avrà incontri con i comuni in cui è stato somministrato il vaccino per ricercare attivamente nuove denunce. In altre parole, le città saranno incaricate di analizzare i casi locali per capire se esiste una possibile relazione con il vaccino e avvisarli.
Inoltre, il Ministero inizierà a orientare il monitoraggio attivo dei casi nella rete ospedaliera di:
- Dengue nelle persone con recente vaccinazione;
- Casi con segnali di allarme; E
- Deceduti
La raccomandazione è di monitorare per lotto, unità o territorio.
- Indagine su decessi ed effetti avversi
Infine, il ministero proseguirà l’indagine sui gravi effetti avversi osservati, compresi i due decessi. Questo perché, nonostante l’annuncio della sospensione temporanea dell’uso del vaccino, non è ancora possibile stabilire un rapporto causale tra la somministrazione del vaccino e i decessi.
L’Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria (Anvisa) ha informato l’Istituto Butantan e dovrà convocare un comitato di esperti per condurre l’indagine epidemiologica dei casi.
In un’intervista a GloboNews, Rosana Richtmann, specialista in malattie infettive e direttrice del Comitato per l’immunizzazione della Società brasiliana di malattie infettive, ha affermato che, sotto questo aspetto, è essenziale cercare di capire da un punto di vista epidemiologico chi sono le persone che hanno avuto eventi avversi.
“Analizzeranno tutte le persone che presentavano questi segni, anche quelle non gravi, per vedere se hanno qualche caratteristica in comune”, ha detto.
E chi ha fatto il vaccino cosa deve fare?
Per coloro che hanno già fatto il vaccino, i prossimi passi raccomandati dal Ministero della Salute sono quelli di prestare particolare attenzione ai possibili effetti avversi.
La cartella raccomanda che chiunque sia stato immunizzato negli ultimi 21 giorni venga seguito presso un’unità sanitaria locale per osservare se si manifesteranno o meno reazioni avverse.
In questo scenario, i sintomi di avviso sono:
- Febbre
- Dolore addominale forte e continuo
- Vomito persistente
- Vertigini
- Sanguinamento
- Sonnolenza intensa
- Irritabilità
- Segni di disidratazione
- Peggioramento delle condizioni generali
Cosa è stato registrato dalla farmacovigilanza
Nel periodo gennaio-30 maggio 2026 si sono registrate 3.703 notifiche di eventi imprevisti con sintomi simili alla dengue, pari allo 0,7% del totale delle persone vaccinate.
Tra questi dati, 42 casi hanno mostrato segnali di allarme. In questi, i pazienti presentavano condizioni quali dolore addominale, vomito persistente e sanguinamento. Questi episodi corrispondevano allo 0,008% del numero totale delle persone vaccinate e sono stati classificati come eventi molto rari, sebbene non previsti negli studi clinici o descritti nel foglio illustrativo.
Tra i casi, tre sono stati considerati gravi e, tra questi, due decessi. Il primo caso grave riguarda una donna di 39 anni che ha sviluppato febbre, dolori muscolari e nausea sei giorni dopo la vaccinazione. Secondo il governo federale, ha sviluppato una grave febbre dengue con shock e ha dovuto essere ricoverata in terapia intensiva, ma si è ripresa.
I casi di morte sono:
- Una donna di 48 anni che ha sviluppato gravi sintomi di dengue 19 giorni dopo aver ricevuto il vaccino. La condizione comprendeva compromissione neurologica, con meningoencefalite, e il paziente è morto.
- Un uomo di 58 anni che ha sviluppato febbre cinque giorni dopo la vaccinazione ed è rapidamente progredito verso una grave febbre dengue con shock refrattario. Anche lui è morto.
Come prossimo passo, l’Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria (Anvisa) ha riferito di aver informato l’Istituto Butantan e di dover convocare un comitato di esperti per condurre l’indagine epidemiologica sui casi.
Butantan avrà il compito di analizzare le informazioni disponibili e di presentare nuovi dati alle autorità. Il lavoro di ricerca sarà condotto congiuntamente dall’Anvisa, dal Ministero della Salute, attraverso il PNI, e dall’Istituto Butantan.
La misura non influisce su Qdenga
Inserito nel Programma nazionale di immunizzazione (PNI) alla fine del 2023, il vaccino Qdenga, sviluppato dall’azienda farmaceutica Takeda, è disponibile nel SUS (gratuitamente) per bambini e adolescenti dai 10 ai 14 anni, la fascia di età che concentra il maggior numero di ricoveri per dengue dopo gli anziani (il vaccino non è stato rilasciato da Anvisa per le persone sopra i 60 anni).
