واللقاح هو الأول في العالم الذي يتم تطبيقه بجرعة واحدة والأول البرازيلي بالكامل. وبحسب الحكومة الفيدرالية، فإن التعليق مؤقت للتحقيق في القضايا.
الحكومة تعلن تعليق التطعيم ضد حمى الضنك
وبعد تعليق التطعيم ضد حمى الضنك باللقاح من معهد بوتانتان يوم الاثنين (8)، يجب على وزارة الصحة الاستمرار في تقصي الوفيات والحالات العكسية المسجلة بعد تطبيق اللقاح.
وتوقف استخدام اللقاح الوطني مؤقتا بعد تسجيل 42 حالة من ردود الفعل الشديدة – بما في ذلك حالتا وفاة – يمكن أن تكون مرتبطة باللقاح.
وبحسب الوكالة، فإن الخطوات التالية بعد الإعلان هي:
- وقف التطبيق من قبل الولايات والبلديات
صرح وزير الصحة ألكسندر باديلها أنه سيتم إبلاغ الولايات والبلديات بقرار الوزارة بتعليق استخدام لقاح بوتانتان.
وقال باديلها: “سنعزز في هذا الاجتماع [بعد الاجتماع الجماعي مع شبكات المراقبة البلدية] المذكرة الفنية لوقف استراتيجية لقاح حمى الضنك الحالية في بوتانتان مؤقتًا”.
كما شدد على أنه بما أن هذا تعليق مؤقت، فيجب حفظ اللقاحات في شبكات التبريد التابعة للبلديات، حتى بدون استخدام اللقاح.
- تتبع الحالات الجديدة من الآثار الضارة
والخطوة الأخرى التي أشارت إليها وزارة الصحة هي تتبع الحالات الجديدة المحتملة لردود الفعل السلبية المتعلقة بتطبيق اللقاح.
سيعقد القسم اجتماعات مع البلديات التي تم فيها إعطاء اللقاح للبحث بنشاط عن شكاوى جديدة. بمعنى آخر، سيتم توجيه المدن لتحليل الحالات المحلية لفهم ما إذا كانت هناك علاقة محتملة باللقاح وإخطارها.
بالإضافة إلى ذلك، ستبدأ الوزارة في توجيه المراقبة النشطة للحالات في شبكة المستشفيات المكونة من:
- حمى الضنك لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم مؤخرًا.
- حالات مع إشارات الإنذار. و
- حالات الوفاة
التوصية هي المراقبة بالقرعة أو الوحدة أو الإقليم.
- التحقيق في الوفيات والآثار الضارة
وأخيرا، ستواصل الوزارة التحقيق في الآثار الضارة الخطيرة التي لوحظت، بما في ذلك حالتي الوفاة. وذلك لأنه على الرغم من الإعلان عن التوقف المؤقت عن استخدام اللقاح، إلا أنه لا يزال من غير الممكن إثبات علاقة سببية بين تطبيق اللقاح والوفيات.
وأخطرت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (أنفيسا) معهد بوتانتان ويجب عليها تشكيل لجنة من الخبراء لإجراء التحقيق الوبائي في الحالات.
وفي مقابلة مع جلوبو نيوز، ذكرت اختصاصية الأمراض المعدية ومديرة لجنة التحصين في الجمعية البرازيلية للأمراض المعدية، روزانا ريشتمان، أنه في هذا الجانب، من الضروري محاولة الفهم من وجهة نظر وبائية من هم الأشخاص الذين تعرضوا لأحداث سلبية.
وأضاف: “سيقومون بتحليل جميع الأشخاص الذين ظهرت عليهم هذه العلامات، حتى أولئك الذين لم يكونوا جادين، لمعرفة ما إذا كان لديهم أي سمات مشتركة”.
ومن حصل على اللقاح ماذا عليه أن يفعل؟
بالنسبة لأولئك الذين تناولوا اللقاح بالفعل، فإن الخطوات التالية التي أوصت بها وزارة الصحة هي إيلاء اهتمام إضافي للآثار الضارة المحتملة.
يوصي المجلد بمتابعة أي شخص تم تحصينه خلال آخر 21 يومًا في وحدة صحية محلية لمراقبة ما إذا كانت ستكون هناك ردود فعل سلبية أم لا.
في هذا السيناريو، الأعراض التحذيرية هي:
- حمى
- آلام شديدة ومستمرة في البطن
- القيء المستمر
- دوخة
- نزيف
- النعاس الشديد
- التهيج
- علامات الجفاف
- تفاقم الحالة العامة
ما تم تسجيله من قبل اليقظة الدوائية
وفي الفترة من يناير إلى 30 مايو 2026، تم تسجيل 3703 إخطارات بأحداث غير متوقعة ذات أعراض مشابهة لحمى الضنك، أي ما يعادل 0.7% من إجمالي عدد الأشخاص الذين تم تطعيمهم.
ومن بين هذه السجلات، أظهرت 42 حالة إشارات إنذار. وفي هذه الحالات، عانى المرضى من حالات مثل آلام البطن والقيء المستمر والنزيف. تتوافق هذه النوبات مع 0.008% من إجمالي عدد الأشخاص الذين تم تطعيمهم وتم تصنيفها على أنها أحداث نادرة جدًا، على الرغم من عدم التنبؤ بها في الدراسات السريرية أو وصفها في النشرة.
ومن بين الحالات، وصفت ثلاث حالات بالخطيرة، وحالتان من بينها حالة وفاة. وتتعلق الحالة الخطيرة الأولى بامرأة تبلغ من العمر 39 عاماً أصيبت بالحمى وألم في العضلات وغثيان بعد ستة أيام من التطعيم. وفقًا للحكومة الفيدرالية، فقد أصيبت بحمى الضنك الشديدة بسبب الصدمة وكان لا بد من دخولها إلى وحدة العناية المركزة، لكنها تعافت.
حالات الوفاة هي:
- امرأة تبلغ من العمر 48 عامًا ظهرت عليها أعراض حمى الضنك الشديدة بعد 19 يومًا من تلقي اللقاح. وشملت الحالة خللاً عصبياً، مع التهاب السحايا والدماغ، وتوفي المريض.
- رجل يبلغ من العمر 58 عامًا أصيب بالحمى بعد خمسة أيام من التطعيم وسرعان ما تطور إلى حمى الضنك الشديدة مع صدمة حرارية. مات أيضا.
وكخطوات تالية، أفادت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (أنفيسا) أنها أخطرت معهد بوتانتان ويجب عليها تشكيل لجنة من الخبراء لإجراء التحقيق الوبائي في الحالات.
سيكون بوتانتان مسؤولاً عن تحليل المعلومات المتاحة وتقديم بيانات جديدة إلى السلطات. سيتم إجراء العمل البحثي بشكل مشترك بين Anvisa ووزارة الصحة، من خلال PNI ومعهد بوتانتان.
التدبير لا يؤثر على Qdenga
تم دمج لقاح Qdenga، الذي طورته شركة الأدوية Takeda، في برنامج التحصين الوطني (PNI) في نهاية عام 2023، وهو متاح في الولايات المتحدة (مجانًا) للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و14 عامًا، وهي الفئة العمرية التي تركز على أكبر عدد من حالات الاستشفاء لحمى الضنك بعد كبار السن (لم تصدر Anvisa اللقاح للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا).
