Vaksin ini adalah yang pertama di dunia yang diterapkan dalam dosis tunggal dan yang pertama seluruhnya di Brasil. Menurut pemerintah federal, penangguhan tersebut bersifat sementara untuk penyelidikan kasus tersebut.
Pemerintah mengumumkan penghentian vaksinasi demam berdarah
Pasca penghentian imunisasi demam berdarah dengan vaksin dari Butantan Institute pada Senin (8), Kementerian Kesehatan harus terus menyelidiki kematian dan kasus merugikan yang tercatat pasca penerapan vaksin.
Penggunaan vaksin nasional untuk sementara dihentikan setelah tercatat 42 kasus reaksi parah – termasuk dua kematian – yang mungkin terkait dengan vaksin tersebut.
Menurut agensi, langkah selanjutnya setelah pengumuman tersebut adalah:
- Penghentian aplikasi oleh negara bagian dan kota
Menteri Kesehatan, Alexandre Padilha, menyatakan bahwa negara bagian dan kota akan diberitahu tentang keputusan kementerian untuk menangguhkan penggunaan vaksin Butantan.
“Kami akan memperkuat pada pertemuan ini [setelah kolektif dengan jaringan pengawasan kota] catatan teknis untuk menghentikan sementara strategi vaksin demam berdarah Butantan saat ini,” kata Padilha.
Ia juga menegaskan bahwa, karena ini adalah penghentian sementara, vaksin harus disimpan di jaringan pendingin kota, bahkan tanpa menggunakan vaksin tersebut.
- Melacak kasus-kasus baru yang mempunyai dampak buruk
Langkah lain yang diisyaratkan Kementerian Kesehatan adalah pelacakan kemungkinan kasus baru reaksi merugikan terkait penggunaan vaksin.
Departemen tersebut akan mengadakan pertemuan dengan kota tempat vaksin diberikan untuk secara aktif mencari keluhan baru. Dengan kata lain, kota-kota akan diinstruksikan untuk menganalisis kasus-kasus lokal untuk memahami apakah ada kemungkinan hubungannya dengan vaksin tersebut dan memberi tahu mereka.
Selain itu, kementerian akan mulai memandu pemantauan aktif kasus-kasus di jaringan rumah sakit:
- Demam berdarah pada orang yang baru saja menerima vaksinasi;
- Kasus dengan sinyal alarm; Dan
- Meninggal
Rekomendasinya adalah melakukan pemantauan berdasarkan lot, unit atau wilayah.
- Investigasi kematian dan dampak buruknya
Terakhir, kementerian akan melanjutkan penyelidikan terhadap dampak buruk serius yang diamati, termasuk dua kematian tersebut. Sebab, meskipun penghentian sementara penggunaan vaksin telah diumumkan, masih belum mungkin untuk menentukan hubungan sebab akibat antara penggunaan vaksin dan kematian.
Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) memberi tahu Butantan Institute dan harus membentuk komite ahli untuk melakukan penyelidikan epidemiologis terhadap kasus-kasus tersebut.
Dalam wawancara dengan GloboNews, spesialis penyakit menular dan direktur Komite Imunisasi Masyarakat Penyakit Menular Brasil, Rosana Richtmann, menyatakan bahwa dalam aspek ini, penting untuk mencoba memahami dari sudut pandang epidemiologi siapa saja yang pernah mengalami efek samping.
“Mereka akan menganalisis semua orang yang memiliki tanda-tanda ini, bahkan mereka yang tidak serius, untuk melihat apakah mereka memiliki kesamaan karakteristik,” ujarnya.
Dan siapa pun yang sudah mendapat vaksin, apa yang harus mereka lakukan?
Bagi mereka yang sudah mendapatkan vaksin, langkah selanjutnya yang direkomendasikan Kementerian Kesehatan adalah memberikan perhatian ekstra terhadap dampak buruk yang mungkin terjadi.
Folder tersebut merekomendasikan siapa pun yang telah diimunisasi dalam 21 hari terakhir harus ditindaklanjuti di unit kesehatan setempat untuk mengamati apakah akan terjadi efek samping atau tidak.
Dalam skenario ini, gejala peringatannya adalah:
- Demam
- Sakit perut yang parah dan terus menerus
- Muntah terus-menerus
- Pusing
- Perdarahan
- Rasa kantuk yang hebat
- Sifat lekas marah
- Tanda-tanda dehidrasi
- Memburuknya kondisi umum
Apa yang dicatat oleh farmakovigilans
Dalam kurun waktu Januari hingga 30 Mei 2026, tercatat sebanyak 3.703 pemberitahuan kejadian tak terduga dengan gejala mirip DBD atau setara dengan 0,7% dari total masyarakat yang divaksin.
Di antara catatan tersebut, 42 kasus menunjukkan sinyal alarm. Dalam hal ini, pasien mengalami kondisi seperti sakit perut, muntah terus-menerus, dan pendarahan. Episode ini mewakili 0,008% dari total jumlah orang yang divaksinasi dan diklasifikasikan sebagai kejadian yang sangat jarang terjadi, meskipun tidak diprediksi dalam studi klinis atau dijelaskan dalam brosur.
Di antara kasus-kasus tersebut, tiga kasus dianggap serius dan, di antaranya, dua kematian. Kasus serius pertama melibatkan seorang wanita berusia 39 tahun yang mengalami demam, nyeri otot, dan mual enam hari setelah vaksinasi. Menurut pemerintah federal, dia menderita demam berdarah parah disertai syok dan harus dirawat di ICU, namun sembuh.
Kasus kematian tersebut adalah:
- Seorang wanita berusia 48 tahun yang mengalami gejala demam berdarah parah 19 hari setelah menerima vaksin. Kondisi tersebut meliputi gangguan neurologis, disertai meningoensefalitis, dan pasien meninggal.
- Seorang pria berusia 58 tahun yang mengalami demam lima hari setelah vaksinasi dan dengan cepat berkembang menjadi demam berdarah parah dengan syok yang sulit disembuhkan. Dia juga meninggal.
Sebagai langkah selanjutnya, Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) melaporkan bahwa mereka telah memberi tahu Butantan Institute dan harus membentuk komite ahli untuk melakukan penyelidikan epidemiologis terhadap kasus-kasus tersebut.
Butantan akan bertanggung jawab menganalisis informasi yang tersedia dan menyajikan data baru kepada pihak berwenang. Penelitian ini akan dilakukan bersama oleh Anvisa, Kementerian Kesehatan, melalui PNI, dan Butantan Institute.
Ukuran tidak mempengaruhi Qdenga
Dimasukkan ke dalam Program Imunisasi Nasional (PNI) pada akhir tahun 2023, vaksin Qdenga, yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Takeda, tersedia di SUS (gratis) untuk anak-anak dan remaja berusia 10 hingga 14 tahun, kelompok usia yang paling banyak dirawat di rumah sakit karena demam berdarah setelah orang tua (vaksin tidak dirilis oleh Anvisa untuk orang yang berusia di atas 60 tahun).
