Das Gesundheitsministerium kündigte die vorübergehende Aussetzung der Dengue-Impfung mit dem vom Butantan-Institut entwickelten Impfstoff an. Die Maßnahme wurde am Montag (8) verabschiedet, nachdem schwerwiegende Nebenwirkungen registriert wurden, darunter zwei Todesfälle, die noch untersucht werden.
Die Verwendung des nationalen Impfstoffs wurde nach 42 Fällen schwerer Reaktionen, die möglicherweise im Zusammenhang mit dem Impfstoff standen, vorübergehend eingestellt. Unter ihnen werden zwei Todesfälle noch analysiert, um einen ursächlichen Zusammenhang mit dem Antrag zu überprüfen.
Als nächste Schritte nach der Ankündigung sehen die Agentur nach der Ankündigung die Einstellung der Antragstellung durch Länder und Kommunen vor.
Gesundheitsminister Alexandre Padilha teilte mit, dass die staatlichen und kommunalen Sekretariate über die Entscheidung, die Verwendung des Butantan-Impfstoffs auszusetzen, informiert werden. Er bekräftigte, dass die Maßnahme vorübergehender Natur sei und dass die Dosen in den Kühlnetzen der Gemeinden gelagert bleiben müssten.
Ein weiterer hervorgehobener Punkt ist die Verfolgung neuer Fälle von Nebenwirkungen. Das Gesundheitsministerium plant Treffen mit den Kommunen, die den Impfstoff verabreicht haben, um aktiv nach Beschwerden zu suchen und die Überwachung im Krankenhausnetzwerk anzuleiten, einschließlich Dengue-Fällen bei kürzlich geimpften Personen, Alarmzeichen und Todesfällen. Die Analyse muss Grundstücke, Einheiten oder Gebiete berücksichtigen.
Auch die Ermittlungen zu Todesfällen und schwerwiegenden Nebenwirkungen werden fortgesetzt. Obwohl die Aussetzung angekündigt wurde, gibt es noch keinen Beweis für einen direkten Zusammenhang zwischen der Impfung und Todesfällen. Die National Health Surveillance Agency (Anvisa) hat das Butantan Institute benachrichtigt und muss einen Expertenausschuss zur epidemiologischen Analyse einberufen.
In einem Interview betonte Rosana Richtmann, Spezialistin für Infektionskrankheiten und Direktorin des Impfausschusses der Brasilianischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten, wie wichtig es ist, gemeinsame Merkmale bei Menschen zu identifizieren, die unerwünschte Ereignisse aufwiesen, auch nicht schwerwiegende.
Und wer den Impfstoff erhalten hat, was soll er tun?
Wer die Butantan-Dosis erhalten hat, sollte in den kommenden Tagen besonders auf mögliche Symptome achten. Das Gesundheitsministerium rät Personen, die in den letzten 21 Tagen geimpft wurden, zur Überwachung eine Gesundheitseinheit aufzusuchen. Zu den Warnzeichen gehören Fieber, starke Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen, Schwindel, Blutungen, starke Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Dehydrierung und eine Verschlechterung des Allgemeinzustands.
Was wurde von der Pharmakovigilanz erfasst?
Zwischen Januar und 30. Mai 2026 wurden 3.703 unerwartete Reaktionen mit Dengue-ähnlichen Symptomen gemeldet, was 0,7 % der Gesamtzahl der geimpften Personen entspricht. Davon traten bei 42 Fällen Alarmzeichen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Blutungen auf – das entspricht 0,008 % der Geimpften. Diese Ereignisse wurden als sehr selten eingestuft und in klinischen Studien oder in der Packungsbeilage nicht erwartet.
Unter den schwerwiegenden Erkrankungen mussten drei Personen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Eine 39-jährige Frau entwickelte sechs Tage nach der Impfung Fieber, Muskelschmerzen und Übelkeit, entwickelte sich zu schwerem Dengue-Fieber mit Schock, lag auf der Intensivstation, erholte sich jedoch. Bei den Todesfällen handelt es sich um eine 48-jährige Frau, die 19 Tage später Symptome mit neurologischen Beeinträchtigungen entwickelte, und einen 58-jährigen Mann, der fünf Tage nach der Dosis Fieber hatte und schnell einen refraktären Schock erlitt.
Anvisa hat Butantan benachrichtigt und wird bei der gemeinsamen Untersuchung mit dem Gesundheitsministerium über das Nationale Immunisierungsprogramm (PNI) und dem Institut selbst zusammenarbeiten. Butantan muss für die Analyse zusätzliche Daten liefern.
Die Maßnahme hat keinen Einfluss auf Qdenga
Die Aussetzung betrifft nur den Butantan-Impfstoff. Der Qdenga-Impfstoff von Takeda, der seit Ende 2023 in das Nationale Immunisierungsprogramm (PNI) aufgenommen wurde, ist in den SUS weiterhin für Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren erhältlich.
